Гель Oxiplex®: на пути к стандарту вспомогательной терапии после операций на позвоночнике

Гель Oxiplex®: на пути к стандарту вспомогательной терапии после операций на позвоночнике

Послеоперационная болевой синдром у пациентов после микродискэктомии обусловлена патологией в эпидуральном пространстве - развитием эпидурального фиброза, который может повышать чувствительность нервных окончаний.

Мультицентровое рандомизированное проспективное слепое исследование (6 клиник США, NCT03433391, одобрено FDA) с использованием двухкомпонентного геля Oxiplex® было призвано уточнить эту гипотезу.

В исследование включены 134 пациента (87 в группе лечения с Oxiplex; 47 в контрольной группе) с выраженной послеоперационной болью в ногах и пояснице, перенесшие одноуровневую дискэктомию.

Шкала VAS не достигла основной конечной точки, поэтому авторы оценивали боль в нижних конечностях по Индексу дискомфорта при ишиасе (SBI) — более чувствительной шкале с сильной корреляцией с опросником SF-36.

Через 6 месяцев в группе Oxiplex боль по SBI снизилась на 80% от исходного уровня (против 66% в контрольной группе, p=0,039). Полное исчезновение боли (снижение SBI на 100%) наблюдалось на 11% чаще именно в группе лечения.

Авторы считают, что послеоперационная боль связана с эпидуральным фиброзом, повышающим чувствительность нервов. Двухкомпонентный гель Oxiplex® предотвращает долгосрочную сенсибилизацию ноцицепторов, создавая стойкое покрытие в зоне интереса и обеспечивая клинически значимое уменьшение боли через 6 месяцев. Данное исследование подтверждает безопасность и эффективность двухкомпонентного полимерного геля Oxiplex в случае применения в качестве вспомогательного средства при поясничной дискэктомии для предупреждения послеоперационного болевого синдрома.