Новости компании MST

19.10.2023 Костнозамещающий материал нового поколения SmartBone® ORTHO

В октябре 2023 года ООО "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ" (МСТ) и компания Industrie Biomediche Insubri SA (Швейцария) подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение  по реализации в Российской Федерации  остеокондуктивного костнозамещающего материала нового поколения SmartBone ® ORTHO. Специалистам в области нейрохирургии, травматологии и ортопедии данный материал дает существенный ряд преимуществ по сравнению с традиционными костнозамещающими материалами.

Ксеногибридный костнозамещающий материал SmartBone® ORTHO сочетает в себе несколько инновационных подходов. Основу образует натуральная кальций-фосфатная матрица из кости крупных животных, армированная синтетическим полимером (поли-L-лактид-ко-ε-капролактоном, PLCL), что  существенно повышает механическую прочность на сжатие и растяжение и удлиняет время резорбции в процессе ремоделирования новой кости. В свою очередь поверхность полимера покрыта пептидными фрагментами коллагена, которые не только значительно улучшают гидрофильность материала, но и способствуют активному прикреплению участвующих в синтезе костного матрикса клеток (стволовых, остеобластов, предшественников эндотелиоцитов), что в целом придает материалу остеоиндуктивные свойства.

С настоящего времени ксеногибридный костнозамещающий материал SmartBone® ORTHO доступен для профильных специалистов и медицинских учреждений Российской Федерации.

09.10.2023 Новая стратегия остеопластики на основе уникального костнозамещающего материала нового поколения SmartBone®

Аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и синтетические заменители костной ткани являются привлекательной альтернативой аутологичной кости благодаря их стандартизации и доступности. Однако они не обладают свойствами остеоиндукции и имеют ограниченный регенеративный потенциал. В случае дополнения их факторами роста или морфогенами (например, BMP2) кратно возрастает риск индукции опухоли или образования эктопической кости.

Специалисты Университета Базеля, Швейцария, считают, что новые подходы регенеративной медицины по направлению восстановления костной ткани путем эндохондральной оссификации лишены подобных рисков.  В 2022 году они провели исследование на применение обогащенного BMP2 хрящевого промежуточного продукта, полученного из клеточной культуры, в сочетании с гибридным остеокондуктивным костнозамещающим материалом SmartBone®. Полученный комплекс эффективно индуцировал образование новой кости при имплантациях в моделях на животных (31% площади поперечного сечения через 8 недель), включая костный мозг и сосудистые элементы по всему объему импланта.

Выбор SmartBone® был обусловлен не только высокой механической прочностью материала, превосходящей прочность существующих остеокондуктивных материалов природного происхождения, которая позволяет применять материал в механически нагруженных анатомических зонах. Коллагеновые добавки в материале SmartBone® превращают его в биоактивный гибридный ксеноматериал, способный интенсивно накапливать в толще материала стволовые клетки и клеточные белковые факторы, которые можно вносить дополнительно перед имплантацией по усмотрению хирурга.

Результаты исследования по мнению авторов определяют ту новую стратегию эффективного использования белковых факторов в составе гибридного костного материала, которая позволит решать сложные проблемы реконструкции костных дефектов критического размера.

11.09.2023 StypCel™, гемостатический материал нового поколения из нановолокон, теперь доступен российским нейрохирургам

В августе 2023 после получения регистрационного удостоверения РЗН 2023/19719 компания Medprin Biotech GmbH подписала дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) о продвижении и продажах нановолоконного гемостатического материала StypCel™, совместной разработки Medprin Biotech GmbH и университета штата Техас в Эль Пасо, США.

Материал StypCel™ представляет собой многослойную нетканую матрицу, изготовленную по технологии электроспиннинга из нановолокон толщиной 10 мкм на основе окисленной восстановленной (регенерированной) целлюлозы (ORC). Концепция, лежащая в основе создания материала, направлена на успешную остановку кровотечения во время нейрохирургических операций в тех случаях, когда другие техники гемостаза неприменимы.

Разработка материала нового поколения StypCel™ стала ответом на ряд потребностей современной нейрохирургии, в частности:

• Возможность разволокнения (разделения на волокна) гемостатического материала до состояния нежного рыхлого пуха для последующей укладки в очаг кровотечения при микрохирургических операциях на головном и спинном мозге;

• Снижение вероятности нежелательного механического воздействия на вещество головного мозга при укладке материала в ложе опухоли;

• Мягкое «проникновение» волокон гемостатика в очаг кровотечения в условиях сложной конфигурации хирургической раны без дополнительных усилий со стороны хирурга.

С настоящего времени нановолоконный гемостатический материал StypCel™ доступен для нейрохирургов и всех заинтересованных организаций.

28.08.2023 Четвертый Глобальный Регенеративный Конгресс, 21-23 сентября 2023

Уважаемые коллеги!

Образовательная организация Global Regenerative Academy  с 21 по 23 сентября 2023  в Белграде (Сербия) проводит Четвертый Глобальный Регенеративный Конгресс, посвященный вопросам применения биологических методов регенеративной медицины в лечении различной патологии, в том числе заболеваний крупных суставов.

На Конгрессе результаты своих исследований представят более 70 спикеров из более чем 20 стран мира. 

Это будет одно из крупнейших медицинских мероприятий в мире, посвященных различным практическим аспектам регенеративной медицины.

На конгрессе будут рассмотрены следующие темы: современные стратегии лечения и восстановления хрящевой ткани суставов; регенеративные технологии в лечении последствий спортивной травмы; регенеративные технологии в лечении незаживающих ран; регенеративная медицина в эстетике и пластической хирургии; регенеративная медицина в гинекологии и репродуктивной медицине; регенеративная медицина в урологии и урогинекологии; применение стволовых клеток при нейродегенеративных заболеваниях; применение стволовых клеток в неврологии и клеточная и генная терапия.

Место проведения: HYATT REGENCY, Белград, Сербия

Даты проведения: 21-23 сентября 2023

Подробно программа секции представлена по ссылке.

Зарегистрированным участникам доступно как непосредственное участие в Конгрессе, так и виртуальное присутствие по онлайн-связи.

Для регистрации и получения виртуального доступа к основным секциям Конгресса необходимо пройти по ссылке (Registration).

Подробнее

23.08.2023 Новые данные подтверждают высокую эффективность аутологичного липоаспирата в лечении остеоартрита

Микрофрагментированная адипозная ткань (MFAT) в преклинических и клинических исследованиях последних месяцев обнаруживает высокую эффективность при лечении остеоартрита крупных суставов. Представленные недавние результаты клинического наблюдения, выполненного специалистами Университета Палермо и Римского отделения Католического университета Святого Сердца, подтверждают эти факты.

Применение MFAT у 55 пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава (ТБС) позволило в 51% случаев достичь улучшений, позволивших отказаться от применения дополнительных лечебных методик. Десяти пациентам (18%) потребовалась повторная внутрисуставная инъекция MFAT, однако среднее время между первой и повторной инъекциями составило 635,7±180 дней. И хотя 30% пациентов потребовалось эндопротезирование ТБС, терапия MFAT позволила им отложить операцию минимум на 16 месяцев.

Это исследование показало, что внутрисуставные инъекции аутологичной MFAT дают положительные клинические результаты у пациентов с остеоартритом ТБС, имеющих по Оксфордской шкале значения баллов не ниже 30. Как правило, это пациенты с умеренно выраженным остеоартритом ТБС, при котором эффективны нехирургические, в т.ч. медикаментозные, методы лечения: физические упражнения, мероприятия по снижению избыточной массы тела, прием противовоспалительных препаратов.

Подробно результаты представлены по ссылке.

29.06.2023 Возможности применения липоаспирата в терапии злокачественных новообразований

Микрофрагментированная адипозная ткань (MFAT) уже зарекомендовала себя как перспективный терапевтический агент в лечении остеоартрита синовиальных суставов. Однако, как показывают результаты последних исследований, возможности ее применения не ограничиваются ортопедией и пластической хирургией. Исследователи Университетов Пармы и Милана (Италия) представили результаты наблюдений эффективности MFAT в модели мезотелиомы у животных. Материал MFAT, применяемый у животных, авторы готовили из липоаспирата по стандартной методике фрагментации на сетчатых фильтрах с одновременной промывкой.

Результаты исследования in vitro показали эффективное дозозависимое ингибирование с помощью MFAT пролиферации опухолевых клеток.  Тесты in vivo на животных показали, что лечение MFAT мезотелиомы in situ вызывало значительное ингибирование роста опухоли (p <0,05), аналогичное тому, какое можно наблюдать в случае применения специальной химиотерапии (например, паклитаксел). Примечательно, что эффект MFAT превосходил результаты использования выделенных линий стволовых клеток, лишенных их исходного секретома.

Эти данные соотносятся с концепцией важности сохранения секретома стволовых клеток как основы их терапевтических возможностей.

Своими наблюдениями авторы поделились на Ежегодном собрании Итальянской группы по изучению мезенхимальных стволовых клеток (Gruppo Italiano Staminali Mesenchimali, GISM) в разделе "Стволовые клетки: друг или враг в онкологии" (доклад O-22), которое состоялось 20–21 октября 2022 года в Турине (Италия).

С полным опубликованным отчетом об исследовании можно познакомиться по ссылке.

17.05.2023 Уникальный хирургический инструмент DISKOM™ для перкутанной дискэктомии теперь доступен в России

Российская компания "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ" (ООО МСТ) в начале весны 2023 года завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получила регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19559 на клиническое применение зонда для чрескожной дискэктомии DISKOM™ производства BiopsyBell™ (Италия). 

Инструмент DISKOM™ был разработан для усовершенствования метода перкутанной дискэктомии, применяемой в ведущих клиниках мира для удаления части пульпозного ядра межпозвонкового диска с минимальной хирургической травмой. В отличие от механических устройств аспирационная канюля DISKOM™ имеет оригинальный дизайн, обеспечивающий более высокую эффективность процедуры без повреждения замыкательных пластинок позвонков и с низким риском нежелательной перфорации дистальной стенки фиброзного кольца.

Инструмент DISKOM™ компактен, прост в обращении, не требует дополнительного расходного материала и благодаря этому не увеличивает материальные затраты клиники. В силу своей безопасности инструмент DISKOM™ применим для межпозвонковых дисков всех трех отделов позвоночника: шейного, грудного и поясничного. Инструмент DISKOM™ может быть рекомендован к использованию в специализированных нейро- и ортопедических клиниках, в том числе в клиниках нейрохирургии боли.

14.02.2023 Костный цемент OSTEOPAL plus (Heraeus) с длительным циклом отвердевания теперь доступен хирургам-вертебрологам

В конце 2022 компания Heraeus Medical GmbH, разработчик и эксклюзивный производитель известной марки цемента для остеосинтеза PALACOS®, и компания ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) подписали дополнения к дистрибьюторскому соглашению по продвижению и продажам в Российской Федерации цемента с длительным (до 15 минут) циклом отвердевания OSTEOPAL® plus из семейства высокопрочных цементов для вертебрологии OSTEOPAL®.

OSTEOPAL® plus представляет собой рентгеноконтрастный низковязкий высокопрочный костный цемент сверх-пролонгированного действия на основе полиметилметакрилата (ПММА) высокой молекулярной массы с добавлением в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимого диоксида циркония. Цемент OSTEOPAL® plus разработан специально с более длительным, чем у большинства применяемых в вертебрологии цементов, циклом отвердевания, что позволяет успешно применять его при одновременной многоуровневой стабилизации тел позвонков (многоуровневой вертебропластики и кифопластики).

Цемент для вертебропластики и кифопластики OSTEOPAL® plus зарегистрирован в Российской Федерации (РЗН 2022/18615 от 20.10.2022) и с настоящего времени доступен для вертебрологов и всех заинтересованных медицинских организаций. Компания МСТ будет поставлять его как в комплекте с системами для кифо- и вертебропластики, так и как самостоятельный продукт.

11.01.2023 Новый метод регенерации суставного хряща с помощью импланта JointRep® стал доступен в России

Наша компания в конце декабря 2022 года завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получила регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19131 на клиническое применение в России импланта инъекционного JointRep® (Oligomedic Ltd, Канада) из хитозана для лечения хондральных повреждений коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.

Имплант JointRep® предназначен для создания механической защиты области регенерации суставного хряща и формирования объемного наноматрикса, необходимых для запуска процессов заживления после артроскопической операции микрофрактурирования. Образуемое им твердое покрытие области дефекта выполняет роль восстановленной суставной поверхности и трансформируется со временем в хрящевую ткань. Это не только сокращает время послеоперационной реабилитации, но и ускоряет возвращение пациента к обычному образу жизни.

Гели на основе натурального хитозана (природного полисахарида) для артроскопической хондропластики были разработаны в начале 2000-х годов Абделатифом Шенитом и Амином Селмани (патент US 8,920,842 B2), выпускниками Монреальского университета Канады. В настоящее время гели широко применяются в практике для решения задач восстановления структуры и поверхности суставного хряща по методу J.R.Steadman, идеолога регенеративной технологии стимуляции костного мозга микропереломами. В отличие от первых версий хитозановых гелей для хондропластики новая разработка Шенита и Селмани имплант JointRep® реализует принципиально новый механизм - полимеризацию хитозана при температуре свыше +20°С. Это обеспечивает имплантируемому материалу более короткое время отвердевания в области приложения.

Имплант JointRep® помимо прочего отличает максимально возможная по своей простоте техника приготовления рабочей формы в условиях операционной.

Появление импланта JointRep® в России позволит усовершенствовать и упростить большинство артроскопических техник хирургического лечения хряща суставной поверхности крупных суставов. Метод регенерации суставного хряща с использованием импланта JointRep® рекомендован без возрастных ограничений у пациента для дефектов суставной поверхности любых размеров.

08.12.2022 Инновационная система LIPO-STEM DUO™ для получения высококачественной стромально-васкулярной фракции стала доступна в России

ООО "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ" (МСТ), российская компания, продвигающая на российский рынок современные и хорошо зарекомендовавшие себя технологии, завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получила регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18994 на клиническое применение системы получения  без центрифугирования  высококачественной стромально-васкулярной фракции из аутологичного липоаспирата LIPO-STEM DUO™.

Используемый в системе метод микрофрагментирования адипозной ткани был разработан адъюнкт-профессором Университета Майями и основателем эстетической клиники Image в Милане Карло Тремолада (патенты EP2574663A1, US9044547B2), а затем он был усовершенствован специалистами Национальной лаборатории молекулярной медицины и биоинженерии стволовых клеток в Болонье, Италия. Реализованная в соответствии с методом аппаратная система замкнутого цикла LIPO-STEM DUO™ (BiopsyBell SRL, Италия) для сбора, обработки и повторного введения липоаспирата пациенту разработана таким образом, чтобы ее мог использовать любой обученный врач.

В отличие от используемых сегодня технологий обработки липоаспирата технология обработки липоаспирата по методу Тремолада существенно эффективнее: в ней отсутствуют этапы ферментной и гравитационной обработок, что позволяет не только исключить клеточный стресс и полностью сохранить регенеративный потенциал получаемой суспензии стромально-васкулярной фракции, но и существенно снизить риск инфицирования материала при обработке.

Появление в России системы LIPO-STEM DUO™ позволит решить множество терапевтических проблем в различных клинических дисциплинах.