JointRep® — инъекционный имплант для лечения хондральных повреждений синовиальных суставов

Производство компании Oligo Medic, Inc., (Канада)

JOINTREP®

Инъекционный имплант JointRep® — современный гидрогелевый скаффолд, который обладает свойством включать в себя и сохранять аутологичные клетки костного мозга в области дефекта суставного хряща. Роль импланта JointRep® состоит в механической защите и стабилизации (ограничения ретракции) сгустка крови, получаемого в хондральном дефекте в результате перфорации субхондральной кости (микрофрактурирования), необходимого для запуска репаративных процессов.

В процессе нанесения на сгусток крови и в дефект хряща имплант JointRep® работает как жидкий самоотвердевающий гидрогель, заполняющий без просветов все неровности краев дефекта хряща с образованием микропористой матрицы.

Преимущества и особенности

Полная биосовместимость (натуральное происхождение компонентов)
Действует по принципу самоотвердевающего герметика
Функционирует как стабилизатор кровяного сгустка, получаемого из микропереломов субхондральной кости и необходимого для регенерации хрящевой ткани
Полностью и без просветов покрывает область дефекта хряща с неровными границами
Создает адгезивные контакты между кровяным сгустком и краями дефекта хряща
Применим для лечения хондральных дефектов любой конфигурации и любой площади в синовиальных суставах, в том числе IV степени по Outbridge
Не имеет возрастных ограничений для пациентов с патологией хряща
Полностью резорбируется
Эффективность JointRep® для восстановления хряща суставной поверхности подтверждена мультицентровыми клиническими и пре-клиническими наблюдениями
Простой способ приготовления, доступный для выполнения медицинским персоналом операционной

Для образования в зоне дефекта функционально полноценной хрящевой ткани путем тканевой организации JointRep® в обязательном порядке применяется реабилитационная программа по Steadman длительностью 12-14 недель с занятиями по 2-3 сеанса в неделю и ежедневными домашними упражнениями.

Допускается полная нагрузка на оперированный сустав в первые сутки после операции на уровне переносимости болевых ощущений. Однако, формальная реабилитационная терапия с движением в суставе возможна лишь с третьей недели.

Состав

Имплант JointRep® в готовом к использованию виде представляет собой водорастворимую гидрогелевую систему из 2-2,33% водного раствора хитозана, нейтрализованного карбонатом глюкозамина в качестве щелочного буфера (композитная система полиглюкозамин/глюкозаминкарбонат (PG / GC), патенты US 7,098,194 B2, US 6,344,488 B1, US 8,920,842 B2).

Перед использованием JointRep® его компоненты необходимо смешать в определенной последовательности в соответствии с инструкцией.

Комплектация

Упаковка импланта инъекционного JointRep® содержит набор из трех стерильных шприцев:

Компонент A — 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 3,6 мл стерильного поли-D-глюкозамина хлорида в водном растворе.
Компонент B1 — 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 0,3 мл стерильного глюкозамина хлорида в водном растворе.
Компонент B2 — 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 0,3 мл карбоната натрия в водном растворе.

Принцип работы

Принцип работы импланта инъекционного JointRep® состоит в быстром и необратимом увеличении вязкости исходно вязко-текучего раствора при повышении его температуры.

Готовый к применению материал при комнатной температуре (от +5 до +20 °C) при интенсивном перемешивании способен короткое время сохранять жидкое состояние. Однако, помещенный в живую ткань с температурой +37 °C или выше, полученный раствор резко увеличивает свою вязкость, приобретая свойства прочной упругой субстанции (упругого гидрогеля), устойчивой к механическим воздействиям.