OXIPLEX® — синтетический резорбируемый материал для профилактики синдрома оперированного позвоночника

Производство компании FzioMed, Inc. (США)

OXIPLEX®

Oxiplex® — синтетический резорбируемый материал, который применяется при ламинэктомии, ламинотомии, дискэктомии для профилактики развития синдрома оперированного позвоночника. Он предотвращает развитие спаечного процесса в эпидуральном пространстве и патологическую реиннервацию капсулы фиброзного кольца поврежденного межпозвонкового диска. Одной из серьезных проблем современной спинальной хирургии является профилактика развития синдрома оперированного позвоночника. По данным исследователей этот синдром выявлен у 38% больных, перенесших хирургическое вмешательство.

Самой частой его причиной является развитие рубцово-спаечного процесса в эпидуральном пространстве (эпидуральный фиброз) в ответ на травму. Поиск решения этой сложной проблемы привел к появлению материалов, предупреждающих развитие фиброза. Во всем мире признанным лидером среди таких материалов является гель Oxiplex®.

Состав материала

Oxiplex® представляет собой резорбируемый стерильный гель, состоящий из полимеров, которые уже давно положительно зарекомендовали себя в медицине:

Оксид полиэтилена

Водный раствор полимера оксида этилена вступает во взаимодействие с протеинами, образующими матрикс рубцово-фиброзной ткани, и предотвращает образование спаек.

Карбоксиметилцеллюлоза

Водный раствор полисахарида глюкозы придает материалу вязкость.

Хлорид кальция и натрия

Добавлены в качестве стабилизаторов.

Механизм действия

В результате декомпрессионного хирургического вмешательства на позвоночнике (ламинэктомия, ламинотомия, дискэктомия) обнажаются твердая мозговая оболочка и корешки спинного мозга.

В ответ на травму происходит выброс биологически активных веществ (медиаторов воспаления) и миграция фибробластов. Начинается процесс образования спаек, в который вовлекаются и твердая мозговая оболочка, и нервные волокна.

Oxiplex® наносится по окончании основного этапа операции и покрывает обнаженную поверхность корешков спинного мозга и твердую мозговую оболочку.

Взаимодействуя с белками фиброзно-рубцового матрикса он предотвращает образование спаек, а также становится барьером между корешками спинного мозга и медиаторами воспаления.

Гель Oxiplex® прозрачный, что дает возможность хирургу наблюдать состояние операционного поля, а также легко удаляется при необходимости повторной операции.

Находясь в организме, материал не вызывает ответной реакции, а по истечении 28—30 суток гидролизируется и удаляется макрофагами.

Комплектация

Oxiplex® поставляется готовым к использованию, в стерильном шприце объемом 3,0 мл. Для удобства введения материала шприц снабжен гибким аппликатором.

Эффективность

Эффективность действия материала была доказана в результате проспективного, рандомизированного, мульти-центрового исследования проводимого в США в 2008 году. Наблюдались 352 пациента после хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника в течение 6 месяцев. Результаты исследования доказали безопасность и эффективность применения геля Oxiplex® для профилактики развития синдрома оперированного позвоночника.
Эффективность, безопасность и простота применения геля Oxiplex® делает его надежным и действенным средством для профилактики синдрома оперированного позвоночника. Успешное применение материала в ходе 400 000 операций во всем мире подтверждает это.