MARROW-STEM™ — система для аспирации костного мозга и обработки аспирата

Производство компании Biopsybell S.R.L., (Италия)

MARROW-STEM™

MARROW-STEM™ — инновационная система для селективной аспирации мезенхимальных стволовых клеток (МСК) из красного костного мозга за одну биопсию и с минимальным объемом в аспирате фракции периферической крови.

Преимущества

Метод получения аспирата на основе системы MARROW-STEM™ не требует центрифугирования биопсийного материала для повышения концентрации ядросодержащих клеток
Высокая концентрация стволовых клеток и клеток-предшественников в аспирате достигается за одну короткую процедуру
Канюля со слепым концом и боковыми отверстиями помогает значительно снизить фракцию периферической крови в аспирате
Использование только одной точки доступа для сбора богатого клетками аспирата костного мозга из нескольких участков кости в наиболее удобной для отбора проб анатомической области
Простая двухшаговая фильтрация аспирата, позволяющая очищать аспират от липидных включений и сгустков крови
Cнижение риска инфекции вследствие отсутствия взаимодействия аспирата с внешней средой
Подходит для забора аспирата костного мозга из большинства доступных анатомических областей

MARROW-STEM™ — устройство однократного использования. Повторной стерилизации не подлежит, утилизируется по классу «Б» опасных медицинских отходов.

Особенности процедуры

Используемые в практике иглы для аспирации костного мозга изначально были разработаны в диагностических целях для аспирации лишь 1-2 мл костного мозга через дистальный конец канюли. В таком объеме типичное количество живых ядросодержащих клеток составляет 1451 CFU-f/мл (40 x 106 TNC/мл).

Особенности MARROW-STEM™

Конструкция троакара MARROW-STEM™ такова, что с его помощью за один этап можно получить аспират со значительно более высокой концентрацией мононуклеарных клеток костного мозга в том же аспирируемом объеме, что и в случае большинства применяемых устройств для забора аспирата.
Латеральное расположение аспирационных отверстий MARROW-STEM™ предотвращает излишний забор периферической крови и способствует забору фракций крови главным образом из окружающих канюлю трабекулярных лакун/синусов (SSLM-метод).

Дистальный конец канюли устройства аспирации MARROW-STEM™ слепой, забор костного мозга осуществлялся только через боковые отверстия в канюле. Такая конструкция позволяет собирать материал перпендикулярно биопсийному каналу, образованному устройством, а также вокруг него.

Устройство для биопсии оснащено инновационной микрометрической системой миелоаспирации, позволяющей последовательно изменять местоположение аспирационных отверстий канюли в толщи кости таким образом, чтобы боковые отверстия каждый раз находились в новом месте в костном мозге после каждого 1 мл аспирации.
В итоге несколько небольших объемов высококачественного аспирата собираются из ряда распределенных участков кости из одной точки биопсии. Конструкция позволяет собрать 8—10 мл высококачественного биопрепарата.
Фактически, однократная пункция с помощью MARROW-STEM™ функционально эквивалентна множественным небольшим аспирациям по 1 мл из нескольких мест с использованием традиционных игл.

При использовании системы MARROW-STEM™ инфекционные осложнения сведены к минимуму за счет исключения промежуточных манипуляций с полученными образцами, включая центрифугирование.

Сравнение методов получения аспирата костного мозга (по данным David Harrell, PhD, независимая лаборатория Harrell BioScience Consulting, LLC)

Показатель оценки	Методика MARROW-STEM™ (BiopsyBell SRL)	Центрифугирование образца после конвенционной трепанобиопсии
Стандартный объем первоначальной аспирации, мл.	≈ 7—10	≈ 60
Окончательный объем ВМАС после обработки, мл.	≈ 7—10 (без изменений)	≈ 7,0
Количество мест аспирации (количество биопсий)	1	≈ 3
Время на одну аспирацию, мин.	1-2	3—5
Вынос материала из стерильной зоны для обработки	Отсутствует необходимость	Необходимо по требованиям метода
Время постапирационной обработки, мин.	0	17
CFU-f/TNC	51,89	12,37
Средняя концентрация CFU-f на 1 мл.	1697,8	835

Примечание:

CFU-f – fibroblast-like colony-forming units, колониеобразующие единицы фибробластов (клетки-предшественники);
TNC – total nucleated cell count, общее количество ядросодержащих клеток в аспирате;
CFU-f/TNC – соотношение жизнеспособных колониеобразующих единиц фибробластов к общему количеству ядросодержащих клеток в аспирате.

Указанные свойства делают использование MARROW-STEM™ для процедуры биопсии безопасным для пациента и простым для врача.

Принцип работы троакара MARROW-STEM™

Введение канюли троакара в костное образование, откуда планируется забор аспирата (гребень подвздошной кости, крестец или мыщелок сустава), осуществляется по стандартной методике под рентгеновским контролем. Процесс выполняется в три тапа.

После прокола кортикальной пластинки необходимо сделать первый забор аспирата (1 мл), а затем ввести аспирационную канюлю на полную глубину, допускаемую анатомической зоной аспирации.

Затем выполняется второй забор аспирата в объеме 1 мл. Далее рукоятку троакара поворачивают на 360 ° (полный оборот) против часовой стрелки. По мере вращения рукоятки троакара канюля для аспирации постепенно сдвигается на 1 см относительно корпуса троакара при каждом полном обороте рукоятки.

Таким образом, после каждого отбора шприцем пробы на 1–2 мл последующие экстракции аспирата производятся из новых участков губчатой кости. Кровь, заполняющая при этом биопсийный канал, в канюлю почти не поступает.

За один оборот рукоятки через боковые отверстия канюли отбирается около 1 мл костномозговой фракции, состоящей в основном из ядросодержащих клеток. Микрометрический винтовой механизм устройства позволяет точно менять положение боковых аспирационных портов (отверстий) в толще губчатой кости.

Использующие MARROW-STEM™ специалисты отмечают удобство системы, простоту и практичность, а также признают ее безопасной и малотравматичной для пациента.

Области применения аспирата костного мозга

Эмболизация субхондральных и внутрикостных кист

Лечение тендинопатий

Терапия неинфекционных воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов:

Остеоартроз синовиальных суставов
Протрузия межпозвонковых дисков
Подвздошно-крестцовый болевой синдром
Фасеточный болевой синдром

Регенеративная аугментация при хирургических техниках:

Микрофрактурирование при полнослойных дефектах суставного хряща крупных суставов
AMIC® с коллагеновой мембраной Chondro-Gide® (усиленная хондропластика)
Проблемы незаживающих переломов, в том числе аваскулярных (атрофических)
Профилактика и решение проблемы несостоятельного спондилодеза (псевдоартроза)
Остеоиндукция при спондилодезе и остеопластике с использованием заменителей костной ткани

Состав системы MARROW-STEM™

Описание	Фото
Троакар с винтовым механизмом и направительным стилетом в сборе
Фильтрационный промежуточный коннектор (фильтрационная система) с порами в 270 мкм для удаления микросгустков крови и возможных микрофрагментов костной ткани
Шприц для забора аспирата с блокируемым вращаемым поршнем (VacLok AT) 20 мл.
Шприц для инъекции 10 мл