Vivostat® System — комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина

Производство компании Vivostat A/S (Дания)

VIVOSTAT®

Vivostat® — полностью автоматизированная система для получения в условиях операционной аутологичного фибринового герметика/клея из собственной крови пациента. Она готовит 5-6 мл аутологичного фибринового герметика/клея из 120 мл крови пациента за 24 мин.

Система Vivostat® имеет дополнительный набор расходных материалов, позволяющий получать фибриновый клей, обогащенный цельными тромбоцитами (PRF), а также специальный режим смешивания фибринового клея с лекарственными средствами и клеточными биоматериалами.

Система Vivostat® в настоящее время является единственной в мире системой получения аутологичного фибринового клея, обогащенного тромбоцитами пациента, непосредственно в операционной.

Преимущества аутологичного фибринового герметика/клея

Превосходная биосовместимость — нативный аутологичный белок пациента, отсутствие аллергических реакций
Отсутствие риска передачи вирусных заболеваний, характерного для фибриновых продуктов из донорской крови — болезни Крейтцфельдта-Якоба, вирусного гепатита всех форм, ВИЧ, COVID-19 и других
Снижение лечебным учреждением совокупных затрат на приобретение и хранение полученного промышленно фибринового клея
Возможность повторного использования материала после его заморозки/разморозки (не содержит активных ферментов, чувствительных к криообработке)

Использование аутологичного фибринового клея является действенным и на 100% эффективным способом не только получения высококачественного продукта для задач хирургии, но и мерой обеспечения безопасности пациента от известных и еще не выявленных смертельно опасных вирусных и/или прионных заболеваний.

Особенности и преимущества системы Vivostat®

Получение аутологичного (полностью апирогенного, аллерго- и инфекционно безопасного) фибринового клея, в том числе насыщенного тромбоцитами
Получение фибринового клея с уникальными свойствами:
- Полученный в режиме PRF материал содержит концентрацию цельных тромбоцитов, в 10 раз превышающую нормальную концентрацию в периферической крови
- Полученный в режиме PRF материал обеспечивает продолжительный (до 28 суток) и стабильный локальный избыток тромбоцитарных биоактивных факторов (PDGF, TGF-β1, VEGF, EGF, IGF, FGF)
- Паракринное действие получаемого материала многократно усиливает хемотаксис и пролиферацию стволовых клеток
- Материал сохраняет прочностные эластические свойства при сильном растяжении
- Материал обладает высокой поверхностной адгезией
- Материал не разбухает и не увеличивается в объеме после нанесения в область хирургического интереса
- Материал не оказывает нейротоксического действия
Получение комбинированных и композитных клеевых фибриновых материалов с уникальными фармакологическими свойствами без изменения основного технологического процесса

Состав системы Vivostat®

Автоматический процессорный модуль (получение фибринового клея из крови пациента, US патент 6,077,507)

Процессорный модуль предназначен для автоматической (без участия персонала) обработки крови пациента и приготовления готового к использованию фибринового клея, в том числе обогащенного тромбоцитами (раствор PRF®). Для его запуска достаточно нажать пусковую клавишу после загрузки в него контейнера с кровью пациента.
Дисплей модуля постоянно информирует персонал о текущем процессе работы и об оставшемся до конца обработки времени

Модуль управления аппликаторами.

Это полностью автоматизированное устройство, которое осуществляет и контролирует подачу фибринового герметика Vivostat® или Vivostat PRF® в область хирургического интереса.

Особенности и функции модуля управления аппликаторами:

Во время работы информирует персонал о доступном объеме фибринового клея Vivostat® и позволяет персоналу выбрать оптимальный режим распыления материала
Тщательно контролирует доставку Vivostat® Fibrin Sealant или Vivostat PRF® к месту лечения, обеспечивая его равномерное поступление
Реализует технологию микрораспыления, за счет чего система Vivostat® наносит фибриновый герметик или раствор Vivostat PRF® с минимальным воздействием на ткани и сводит к минимуму риск воздушной/газовой эмболии
Предоставляет специальный режим доставки Co-Delivery, при котором можно одновременно доставлять через аппликаторы фибриновый герметик Vivostat® или Vivostat PRF® в комбинации с различными веществами и материалами:
- — Обезболивающими или противоопухолевыми препаратами
- — Антибиотиками
- — Суспензиями стволовых клеток
- — Другими агентами в соответствии с целями лечения

Фибриновая матрица при режиме доставки Co-Delivery обеспечивает медленное и продолжительное высвобождение заключенного в нее вещества, обуславливая пролонгированный локальный эффект лечения.

Держатель эндоскопического катетера

Система Vivostat® располагает специальным эндоскопическим комплектом для различных случаев минимально инвазивной хирургии. Стерилизуемый держатель эндоскопического катетера вводится через 5-миллиметровый троакар. Держатель служит жестким направителем мягкого пластикового катетера с изогнутым кончиком. Комбинация «держатель + катетер» позволяет хирургу во время эндоскопической операции легко манипулировать катетером и распылять фибриновый клей в желаемых направлениях.

Расходные материалы:

Набор для получения аутологичного фибринового клея Vivostat® Fibrin Sealant.
Набор для получения обогащенного тромбоцитами аутологичного фибринового клея Vivostat PRF®.
Аппликатор-распылитель стандартный Spraypen® (US патент 6,613,020 B1). Основной рабочий аппликатор прямой формы, который позволяет весьма точно наносить распыляемый раствор (фибриновый клей или комбинации Co-Delivery) на таргетные зоны, микроанастомозы и в труднодоступные места.
Аппликатор-распылитель Concorde изогнутый. Распылитель Concorde Spraypen с оптимальным углом изгиба разработан для случаев, при которых Vivostat® Fibrin Sealant или Vivostat PRF® наносятся на зоны интереса в труднодоступных местах.
Эндоскопический набор. Одноразовый эндоскопический комплект Vivostat® Endoscopic Kit-Straight разработан для применения технологии Vivostat PRF® при глубоких ранах и фистулах (свищах). Более того, его можно использовать в большинстве эндоскопических задач. Совместим с большинством существующих эндоскопов.

Области применения

В нейрохирургии
Эффективный контроль локального гемостаза (гарантия отсутствия симптоматических послеоперационных геморрагий)
Верификация эффективности электрокоагуляционного гемостаза
Герметизация сосудистых анастомозов и соответственных имплантов
Герметизация швов при пластике дефектов твердой мозговой оболочки
Эмболизация кистозных внутримозговых опухолевых образованийв
Герметизация хирургических дефектов костей черепа при различных мини-инвазивных доступах к передней/задней черепной ямке
Закрытие ликворных фистул
Применение Vivostat в хирургии позвоночника
В ортопедии
Фиксация коллагеновой матрицы Chondro-Gide® при технике AMIC®
Фиксация различных тканевых конструктов при хондропластике
Усиление регенерации при пластике разрывов мениска, связок и сухожилий
Создание матрикса для стволовых клеток при микрофрактурировании
Периостальный гемостаз при остеотомиях и при эндопротезировании крупных суставов
Лечение крестцово-подвздошного и фасеточного болевого синдрома
Ускорение образования костного блока при спондилодезе
Лечение несросшихся переломов (в комплексе с остеокондуктивными материалами)
В хирургии позвоночника (примеры в видео)