TRISTAN® и ADONIS® Exclusive — межтеловые кейджи из полимерного материала PEEK-Optima с титановым покрытием

При формировании межтелового спондилодеза биомеханические свойства межтеловых кейджей, а именно биосовместимость и модуль упругости, играют более важную роль, чем особенности их конструкции.

На успешность и скорость остеоинтеграции значительное влияние оказывает поверхность импланта. Первоначально широкое использование получили изделия, изготовленные из титановых сплавов, обладающие высокой степенью биосовместимости. Благодаря великолепным свойствам поверхностного взаимодействия с костной тканью для этих изделий характерна отличная поверхностная остеоинтеграция. В то же время модуль упругости титановых сплавов в 50-70 раз превышает модуль упругости костной ткани, что часто приводило к таким процессам, как протрузия кейджа внутрь тела позвонка, лизис окружающей костной ткани, миграция кейджей. Вновь сформированная костная ткань обладала недостаточными прочностными свойствами.

Это привело к поиску новых материалов, имеющих модуль упругости приближенный к свойствам природного костного материала. Наибольшее распространение получил материал PEEK (полиэфирэфиркетон), из которого в настоящее время ведущими производителями мира выпускается большинство кейджей для межтелового спондилодеза. Данные кейджи обладают необходимым модулем упругости и прочностными характеристиками, однако в силу того, что прорастание в них костной ткани полностью исключается, они имеют низкие свойства первичной стабильности и могут мигрировать после их имплантации.

С учетом вышеуказанных факторов, немецкой компанией HumanTech Germany GmbH была разработана инновационная технология, получен патент и организовано производство уникальных кейджей для межтелового спондилодеза. После нанесения на поверхность керамического PEEK-кейджа плазменного титанового напыления получается кейдж, который обладает высочайшей первичной и вторичной стабильностью и, в то же время, способствующий формированию прочного блока костной ткани

Процесс остеоинтеграции можно ускорить путем улучшения смачиваемости. С помощью данных клинических исследований и результатов исследований на животных было продемонстрировано, что при этом достигается более высокая стабильность импланта. В настоящее время успешно реализуемые системы имплантов обладают оптимальной и воспроизводимой топографией поверхности. Кроме того, PEEK-кейджи с титановым покрытием характеризуются оптимизированными и воспроизводимыми химическими свойствами поверхности, которые приводят к улучшению смачиваемости и, тем самым, к более гомогенному контакту между кровью и поверхностью импланта. Результатом этого является более быстрое протекание процесса остеоинтеграции, способствующее более раннему переходу к нагрузкам.