Гемостатический рассасывающийся материал StypCel™ производства компании MedPrin Biotech GmbH (Германия)

StypCel™ – это стерильный гемостатический материал на основе окисленной восстановленной (регенерированной) целлюлозы (ORC). В качестве исходного сырья для изготовления StypCel™ применяют природную хлопковую целлюлозу.

Материал StypCel™ предназначен для остановки капиллярного и незначительного венозного/артериального кровотечения, а также кровотечения из паренхиматозных органов при хирургических вмешательствах с открытым или эндоскопическим доступом.

Может быть использован для остановки кровотечения даже в тех случаях, когда другие техники гемостаза неприменимы.

Особенности

Материал StypCel™ выпускается в нетканной форме в виде многослойной (6-10 слоев) прессованной ваты. Такой вид удобен для быстрого создания рыхлых тампонов любой формы путем разволокнения.

Материал StypCel™ относится к разновидностям нанотехнологических продуктов – его изготавливают по технологии электроспиннинга, которая позволяет получать материалы уникальных качеств и свойств. Во-первых, это материалы с высокой пористостью (высокое соотношение площади контакта материала с внешней средой и общей массы материала). Во-вторых, такие материалы обладают механической податливостью и при укладке в рану не повреждают окружающие ткани, что несомненно представляет удобство при укладке гемостатического материала в ложе опухоли (менигеальной или глиальной).

Высокая пористость и рыхлая структура материала StypCel™ после взаимодействия с кровью при переходе в желеобразную форму упрощают удаление материала для исключения его миграции и локального закисления тканей.

Использование нановолокон в структуре материала StypCel™ обновляет парадигму использования ORC-материалов, поскольку они существенно повышают скорость гемостаза за счет более высокой площади контакта.

Благодаря используемой технологии электроспиннинга волокна StypCel имеют метрически равномерную толщину в 10 мкм, что кратно меньше, чем толщина волокон в других применяемых ORC-материалах. За счет этого контактная поверхность материала и, соответственно, гемостаз существенно выше, чем у аналогов.

Главными особенностями такой формы StypCel™ являются:

1. Большая, в сравнении с другими ORC-материалами (тканными и нетканными) при равном объеме, контактная поверхность материала, взаимодействующая с кровью и ее форменными элементами, что обуславливает более быстрый и надежный гемостаз;
2. Возможность разволокнения (разделения на волокна) материала до состояния нежного пуха для укладки в очаг кровотечения при микрохирургических операциях на головном и спинном мозге;
3. Получаемый при разволокнении пух, снижает вероятность нежелательного механического воздействия на вещество головного мозга при укладке в ложе опухоли;
4. Более высокая (в сравнении с другими ORC-материалами) мягкость волокон StypCel™ позволяет материалу «проникать» в очаг кровотечения в условиях сложной конфигурации хирургической раны без дополнительных усилий со стороны хирурга.

Преимущества и достоинства:

• Самая большая образуемая контактная с кровью поверхность материала при разволокнении среди используемых ORC-материалов
• Обладает высокой смачиваемостью, благодаря чему мгновенно вступает в контакт с форменными элементами крови и белками светрывающей системы
• Обладает высокими адгезивными свойствами по отношению к форменным элементам крови
• Хорошо переносится организмом без реакции на инородное тело
• Гипоаллергенный, не вызывает сенсибилизации и негативной иммунной реакции организма
• Быстрый гемостаз позволяет уменьшать риски пациента и сокращать операционное время

В отличие от гемостатиков коллагенового типа, не вызывает раздражения раны и не образует гранулем, рубцов, плотных образований, что делает его практически идеальным в нейрохирургии при работе на головном мозге и эпидуральных структурах. Не увеличивается в объеме и не требует удаления после достижения гемостаза.

Не требует специальных условий хранения. Полностью готов к употреблению, что позволяет использовать его в практике военно-полевой хирургии и бригадами скорой медицинской помощи.

Характеристики

StypCel™, благодаря содержанию карбоксильных групп в своей молекулярной структуре (16-24%):

• Обеспечивает гемостатический эффект немедленно (сразу после контакта с кровью), полный гемостаз достигается в пределах двух-трех минут



• Полностью абсорбируется из места аппликации через 12 - 72 часа в зависимости от используемой формы материала и состояния раны
• Полностью выводится из организма в течение 7 - 21 дней, не накапливается в тканях и клетках
• Оказывает экспериментально доказанный бактерицидный и бактериостатический эффект
• Благодаря образованию среды с низкой pH предупреждает возможное развитие гнойно-септических осложнений, связанных с интраоперационной контаминацией

Области применения:

StypCel™ в форме нетканных прессованных пластинок наилучшим образом подходит для использования в нейрохирургии головного и спинного мозга, в общей, абдоминальной, пластической, ортопедической хирургии, гинекологии, урологии, в том числе в педиатрической практике, а также при эндоскопических вмешательствах. Может быть использован для остановки кровотечения с поверхности ожоговых ран после фасциальной некрэктомии, проведенной в ранние сроки с момента травмы.

Ознакомительное видео StypCel™ в нейрохирургии

Меры предосторожности

Поскольку материал StypCel™ после реакции с кровью переходит в гелеобразное состояние с некоторым увеличением объема, настоятельно рекомендуется:

• Удалять StypCel™ из места аппликации после достижения гемостаза ввиду его возможной миграции в анатомические области, где его присутствие нежелательно
• Не использовать StypCel™ в местах костных структур (отверстий, полостей), ограничивающих нервные и другие ткани, из-за риска сдавления этих тканей
• В работе с материалом использовать только сухой инструмент

Форма выпуска, типоразмеры

Нетканые прессованные многослойные (6, 8 и 10 слоев) пластинки (квадратные и прямоугольные):

• Пластинки шириной 25 мм: 25 x 25 мм, 25 х 50 мм
• Пластинки шириной 50 мм: 50 x 50 мм, 50 x 100 мм
• Пластинки шириной 50 мм: 50 x 50 мм, 50 x 100 мм

Производитель MedPrin Biotech GmbH (Германия)