Основные достоинства NeoDura™:

Структура волокон материала полностью повторяет структуру волокон природной твердой мозговой оболочки (ТМО);
Высокая механическая прочность на разрыв (3.6 ± 0.2 МПа) – превосходит все существующие аналоги из природных коллагеновых волокон;
Высокая прочность материала по линии шва;
Превосходные мягкость и конформность материала, не вызывает раздражения коры головного мозга;
Не меняет свой объем в жидкой среде;
Не вызывает адгезии к тканям головного мозга;
Обладает свойствами противоспаечного барьера;
Не вызывает воспалительных реакций;
Становится прозрачной после аппликации, что позволяет визуализировать сосуды и контролировать гемостаз;
Допускает бесшовное применение;
Эффективный контроль ликвореи при легкой смачиваемости поверхности;
Полная резорбция через 12 месяцев с образованием природной мозговой оболочки;
Быстрая тканевая однородная организация без отторжений, спаек и рубцов;
Эквивалентная природным аналогам биосовместимость;
Материал прост и удобен в использовании при операции.

Свойства

NeoDura™ - высокотехнологичный патентованный (EP 3312327 B1, US 9.271,822 B2) композитный продукт в виде матрицы толщиной 0,1-0,5 мм из нановолокон полимера молочной кислоты (поли-L-лактид, PLLA) в комплексе с желатином. Совместная разработка с Университетом штата Техас в Эль Пасо, США.

Толщина и хаотичная пространственная ориентация волокон материала полностью соответствуют структурным особенностям природной твердой мозговой оболочки (ТМО) человека. При имплантации материал служит тканевым матриксом (скаффолдом) для клеток организма-реципиента и по мере тканевой организации резорбируется.

Структура материала из полимерных нановолокон хаотичной ориентации обуславливает механические качества, превосходящие свойства природных материалов: высокая прочность на разрыв вне зависимости от приложения направления силы воздействия.

NeoDura™ отличается о своих коллагеновых аналогов исключительной конформностью и мягкостью после смачивания. Становясь во влажном состоянии прозрачным, материал предоставляет хирургу возможность визуального контроля сосудистого дерева под матрицей для оперативного исправления ситуации в случае нежелательных кровотечений.

За счет включения в состав материала свиного желатина обеспечивает ему превосходную смачиваемость при сохранении свойств водонепроницаемой мембраны за счет гирофобности PLLA-волокон, а также обеспечивает легкую седиментацию фибробластов и стволовых клеток. Водонепроницаемость NeoDura™ направлена на эффективное предупреждение ликвореи. Пилотные клинические испытания не выявили случаев ликвореи при использовании NeoDura™.

Стволовые клетки, заселяющие матрикс NeoDura™, активнее и быстрее переходят в состояние пролиферации, чем клетки того же вида, нанесенные на коллагеновые аналоги. Фибробласты мигрируют и пролиферируют вдоль нановолокон, создавая организованную и однородную коллагеновую строму новой ткани. Это выступает индикатором прекрасной биосовместимости NeoDura™.

Интеграция заменителя ТМО NeoDura™ с твердой мозговой оболочкой пациента происходит к началу третьей недели после имплантации. За счет гидрофобности нановолокон из PLLA заменитель ТМО NeoDura™ не образует спаек с подлежащими оболочками мозга, паутинной и мягкой. По прошествии 6 месяцев механическое отделение NeoDura™ от серого вещества мозга в животных моделях происходит легко и без повреждений подлежащих тканей.

Гистологические исследования показывают пустое пространство отграничения между формирующейся на NeoDura новой ткани мозговой оболочки (коллагеновые волокна) и прилегающей ткани мозга.

Состав NeoDura™

Нетканая комбинация полилактидного нановолокна (поли-L-лактидная нить) и нановолокна из свиного желатина толщиной 400-700 нм и хаотичной пространственной ориентации, получаемые методом электроспиннинга. Волокна из PLLA и из желатина уложены послойно на манер флисового текстиля.