Новости компании MST

23.12.2015 Динамический шейный имплант DCI позволяет избежать синдрома смежного уровня

Бельгийский нейрохирург и изобретатель динамического шейного импланта DCI Ги Матжи (Guy Matge) представил в декабрьском номере журнала «European Spine Journal» (Eur Spine J (2015) 24:2841–2847) отчет о двухлетнем мультицентровом исследовании результатов применения DCI у 175 пациентов из Бельгии и Германии. Цель этого проспективного исследования состояла в анализе клинических и радиологических аспектов поведения импланта через 24 месяца после имплантации. 

Результаты исследования показали, что полученное после имплантации DCI снижение болевых проявлений в области рук и шеи, которые авторы оценивали по индексу несостоятельности шейного отдела позвоночника (NDI), опроснику SF-12 и визуальной шкале боли, оставалось на достигнутом уровне в течение всего периода наблюдения.

Исследование Ги Матжи и его коллег показывает, что признаков достоверных изменений в смежных уровнях у пациентов спустя два года после имплантации DCI обнаружено не было. Хорошие клинические и превосходные радиологические результаты показывают, что DCI является безопасным и эффективным лечением пациентов с дегенеративной патологией позвоночника.

16.12.2015 Новые данные подтверждают эффективность геля Oxiplex® (Оксиплекс)

Противоспаечный гель Oxiplex® (Оксиплекс) оказывает статистически достоверный эффект на степень снижения болевых явлений в нижних конечностях по сравнению с контролем после операций на поясничном отделе позвоночника. Этот факт, опубликованный ранее  в специализированном журнале Spine авторитетными центрами в США и Италии в 2008 и 2013 годах, был еще раз подтвержден результатами, представленными в октябрьском номере Journal of Spinal Disorders and Techniques за 2015 год.

Рандомизированное, слепое, контролируемое 2х центровое исследование было выполнено на базе 4го Военного медицинского университета Шэньси и в Медицинской школе Пекинского университета КНР. По совокупному количеству накопленные положительные результаты применения геля Oxiplex, опубликованные в авторитетных журналах, насчитывают уже порядка 500 наблюдений.

С публикацией, представляющей данные клинической эффективности геля Oxiplex, можно познакомиться по ссылке.

07.12.2015 Первое применение балонной кифопластики в ЦРБ г. Кстово

На базе Центральной районной больницы г.Кстово Нижегородской области выполнено первое оперативное вмешательство с использованием балонной кифопластики. Операцию выполнил врач-нейрохирург травматологического отделения Бортников Игорь Сергеевич.

Предлагаем вам подробнее ознакомиться с данным случаем:

Пациентка, 66 лет.

Диагноз: патологический неосложненный компрессионно-оскольчатый перелом L1 позвонка. Люмбалгия.

Выполнена балонная кифопластика L1 позвонка системой балонной кифопластики "Balex".

В послеоперационном периоде выраженный регресс болевого синдрома. Пациентка вертикализирована на следующие сутки после операции.

16.11.2015 Многоуровневая комбинированная транспедикулярная стабилизация системой uCentum™ при помощи PediGuard®

На базе нейрохирургического отделения ЦКБ РЖД№2 им.Н.А.Семашко под руководством д.м.н. Чмутина Геннадия Егоровича выполнена многоуровневая комбинированная стабилизация транспедикулярной системой uCentum™ пациенту с дегенеративным сколиозом грудо-поясничного отдела позвоночника с использованием навигационного шила PediGuard®.

Пациент П., 58лет. Диагноз: Распространенный остеохондроз с преимущественным поражением пояснично-грудного отдела позвоночника, комбинированный многоуровневый стеноз спиномозгового канала, двусторонняя радикулопатия L3-L4-L5, спондилез, спондилоартроз, дегенеративный сколиоз грудо-поясничного отдела позвоночника. Нестабильность позвоночно-двигательного сегмента L3-L4. Люмбоишиалгия.  

Выполнено оперативное лечение: Задняя декомпрессия (ляминэктомия, фасетэктомия L3-L4-L5, менингеолиз, радикулолиз L3-L4-L5), комбинированная транспедикулярная фиксация Th11-S2 системой uCentum™ (Th11-L1 перкутанно, L2-S2 — открыто) с навигационной системой PediGuard®, частичная коррекция сколиотической деформации.

Операцию выполнил нейрохирург Миленин Кирилл Олегович (многопрофильная клиника «Союз»).

Подробнее с клиническим случаем Вы можете ознакомиться здесь.

11.11.2015 Одноразовые инструменты SteriSpine снижают риск инфекционных осложнений

09.11.2015 Заменитель костной ткани i-FACTOR признан в США безопасным и разрешен к применению в этой стране

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало документ о предрыночном одобрении (PMA application) для заменителя костной ткани i-FACTOR относительно его использования в хирургии шейного отдела позвоночника (дискэктомия, спондилодез, ACDF). На основе этого документа частная компания Cerapedics, производитель i-FACTOR имеет право свободно продавать свой продукт на территории США.

Получение предрыночного одобрения (PMA) является наиболее сложной процедурой регистрации медицинских изделий в США. Согласно действующим правилам FDA по этой процедуре одобрение получают продукты, которые непосредственно влияют на жизнь пациента, а их недостатки могут представлять наивысший по опасности риск осложнений (Class III).

Выдавая свидетельство о PMA для i-FACTOR, эксперты FDA таким образом соглашаются с тем, что вывод о его безопасности при условии строго регламентированного применения был сделан на основе убедительных доказательств. Результаты сводного клинического исследования сравнения i-FACTOR с аутологичной костью при ACDF-процедурах продемонстрировали 69% успеха первого по всем ключевым показателям наблюдений по сравнению с 57% у аутологичного костного материала.

На сегодня i-FACTOR является заменителем костной ткани, впервые разрешенным FDA для применения в хирургии шейного отдела позвоночника, и вторым по счету в истории для хирургии позвоночника в целом. 

Более подробно с новостью Вы можете ознакомиться здесь.

06.11.2015 Использование Pediguard® сокращает количество ошибок при обучении почти на 60%

На ежегодной Конференции Международного общества ортопедической хирургии с использованием компьютерной ассистенции, которая этим летом проходила в Ванкувере, Канада, были представлены результаты оценки эффективности технологии DSG для подготовки молодых хирургов по установке систем транспедикулярной стабилизации. В модельных условиях, на препарате, пятеро молодых хирургов должны были установить 249 педикулярных винтов на уровнях от Th7 до L5 с попеременным использованием ручной техники и инструмента Pediguard®. Главным условием наблюдения был полный отказ от использования контрольной рентгеноскопии или навигационной системы.

«Мы ставили целью оценить тот контраст в точности работы, который может наблюдаться при переходе с одной технологии на другую. В нашем случае – контраст перехода с ручной техники на технологию DSG, которая реализована в инструменте Pediguard®», рассказал во время представления результатов исследования на конференции один из авторов исследования известный хирург-ортопед Рэндалл Бетц, Филадельфия, США.

«Мы увидели, что доля ошибок, совершаемых хирургами в виде нежелательной перфорации педикулы при установке педикулярного винта, в сумме наблюдений достоверно уменьшилась на 58% при переходе на инструмент Pediguard®. Этот результат показал нам, что технология DSG имеет большой потенциал при обучении молодых ортопедов в плане сокращения времени их обучения и оттачивания их навыков хирургии позвоночника». 

02.11.2015 Впервые в Казани установлены эндопротезы поясничных дисков M6® L

В Республиканской клинической больнице Министерства здравоохранения РТ прошли первые в Татарстане операции по замене межпозвонкового диска на искусственный. На мастер-классе было проведено две операции руководителем отделения нейрохирургии №1 РКБ Тимуром Альбертовичем Бикмуллиным и нейрохирургом из Москвы Виталием Александровичем Сычевым, который поделился опытом с Татарстанскими коллегами.  В республике были введены в практику такие же операции только на шейном отделе позвоночника. Новый же метод был разработан для восстановления дисков поясничного отдела позвоночника. 

Первый пациент мужчина 46 лет. Диагноз: грыжа межпозвонкового диска L5-S1. Передним внебрюшинным доступом с помощью ретрактора uClas была выполнена дискэктомия и установлен эндопротез поясничного межпозвонкового диска М6® L. Второй пациент женщина 30 лет. Диагноз: грыжа межпозвонкового диска L5-S1. Передним внебрюшинным доступом с помощью ретрактора uClas была выполнена дискэктомия и установлен эндопротез поясничного межпозвонкового диска М6® L.

После операции оба пациента чувствуют себя удовлетворительно. В первый день после операции оба активизированы, ходят в пределах палаты.

28.10.2015 Впервые в России в РНИОИ установили ультрасовременную систему стабилизации таза uBase™

В Ростовском научно-исследовательском онкологическом институте при поддержке московского нейрохирурга Кирилла Олеговича Миленина проведена уникальная операция - пациентке удалена часть таза, пораженная опухолью, и установлена ультрасовременная  металлоконструкция uBase™ производства компании Ulrich Medical (Германия).

У молодой жительницы Ростовской области было обнаружено злокачественное образование на костях таза. Онкологи РНИОИ приняли решение удалить переднее костное полукольцо, а чтобы пациентка смогла полноценно двигаться, установить  металлоконструкцию  для стабилизации таза. Подобные операции проводятся крайне редко. В мировой медицинской практике 2-3 операции в год, в Москве и Санкт-Петербурге единичные случаи, для региона - это беспрецедентное событие.

"Для нашей пациентки мы заказали в Германии ультрасовременное устройство – усовершенствованную металлоконструкцию. Данная модель до сих пор в России не использовалась", - говорит директор ФГБУ РНИОИ Минздрава России, заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Олег Кит. 

Операцию проводили две бригады хирургов Ростовского НИИ онкологии: абдоминальные онкологи и онкоортопеды. Операция длилась 6 часов и прошла без осложнений. Пациентка чувствует себя хорошо, самостоятельно ходит и готовится к выписке. Жительница Ростовской области получила шанс на полное излечение и возможность вернуться к полноценной жизни. 

Посмотреть видео с проекцией установленной системы uBase Вы можете здесь.

07.10.2015 Первое использование нового хирургического инструмента с технологией DSG™

В начале октября инновационная компания SpineGuard, которая разрабатывает, производит и продвигает устройства для безопасной хирургии позвоночника, заявила о первом официальном использовании специального инструмента на основе технологии DSG™, сочетающего в себе педикулярное шило Pediguard и метчик, в хирургии позвоночника в Клиническом Центре Лилльского Университета во Франции. Операцию по поводу сколиоза грудо-поясничного отдела выполнили Ришар Ассакер, Даниэль Шопен и Мохамед Аллауи.

«Как уже давний пользователь инструмента Pediguard®, я обнаружил, что этот метчик с технологией DSG™ является весьма полезным техническим усовершенствованием. Он позволяет подготавливать точку входа в позвонке, вовремя изменять траекторию канала под винт, когда это нужно, и всегда оставаться при проведении канала в пределах губчатой кости. Если требуется, мы можем с помощью этого инструмента проходить кортикальный слой кости с высочайшей точностью», поделился впечатлениями после первого использования нового инструмента DSG™ профессор нейрохирургии Клинического Центра Лилльского Университета доктор Ришар Ассакер. 

В конце сентября инструменты SpineGuard на основе технологии DSG™ прошли процедуру оценки соответствия основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза и получили маркировку СЕ.