от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru

Новости компании MST

22.05.2024 Клиническое исследование высокого уровня доказательности подтвердило долговременную эффективность хондропластики AMIC

Клиническое исследование высокого уровня доказательности подтвердило долговременную эффективность хондропластики AMIC

Техника хондропластики AMIC была разработана еще в нулевые годы. Однако она продолжает подтверждать свой титул наиболее успешного метода восстановления суставной поверхности и звание "Прорывного решения" по мнению FDA. 

Компания Geistlich GmbH, производитель матрицы Chondro-Gide и основной участник разработок в области AMIC, объявила на днях о завершении 10-летнего мультицентрового рандомизированного клинического исследования (РКИ) по сравнительной оценке эффективности техники хондропластики AMIC относительно техники микропереломов. Исследование показало устойчивые положительные результаты применения AMIC у пациентов с фокальными дефектами суставного хряща коленного сустава. Достигнутые в первый год значительные клинические улучшения по показателям VAS (визуальная аналоговая шкала боли) и MCS (модифицированная шкала Цинциннати) в случае AMIC оставались стабильными в течение всего срока наблюдений. Авторы исследования также представляют МРТ-изображения типичного состояния оперируемого по технике AMIC участка суставной поверхности на 10-й год наблюдений, из которого видна полная сохранность тканевого органоида оперированного участка.

В противоположность AMIC результаты стандартной техники микропереломов (MFx) не могли быть признаны удовлетворительными уже на 3-й год наблюдений, поскольку с этого времени у пациентов возвращался болевой синдром и существенно ухудшались функции оперированного коленного сустава. Техника MFx пока еще применяется в качестве метода лечения в ряде клиник мира, однако уже ясно, в том числе по результатам данного исследования, что она в ближайшее время в силу своих недостатков станет историей прошлого.  

С результатами исследования можно ознакомиться по ссылке.

13.05.2024 Модифицированная техника хондропластики LIPO-AMIC показывает превосходные результаты

Модифицированная техника хондропластики LIPO-AMIC показывает превосходные результаты

Техника AMIC® с матрицей Chondro-Gide хорошо себя зарекомендовала в течение 15 лет ее применения при лечении повреждений хрящевой ткани. Техника  AMIC®, как и любая техника хондропластики, имеет определенный риск неудачи в виде неполного закрытия дефекта хряща, что может влиять на отдаленные исходы лечения. С целью предупреждения этой проблемы специалисты во время выполнения процедуры AMIC®  привносят в область дефекта биохимические или биологические агенты и материалы. Так, привнесение в область закрываемого коллагеновой матрицей Chondro-Gide концентрата аспирата костного мозга (BMAC) позволяет не только кратно повысить надежность результатов хондропластики и сократить сроки реабилитации, но и значительно повысить качество жизни пациентов в отдаленных периодах наблюдений.

Специалисты Академии регенеративной биомедицины ABRI (Рим, Италия) предложили вместо BMAC использовать микрофрагментированный липоаспират (MFAT). В своем пилотном исследовании они представили модификацию методики AMIC®, которую назвали LIPO-AMIC. Коллагеновую мембрану Chondro-Gide перед имплантацией пропитывали некоторым количеством MFAT (~5 мл), затем MFAT наносили на область подготовленного дефекта хряща, после чего фиксировали обработанную мембрану Chondro-Gide фибриновым клеем.

В результате операции LIPO-AMIC у всех пациентов отмечены значительные улучшения по всем функциональным показателям на 6-й, 12-й, 24-й и 60-й месяц наблюдений. Оценка боли по VAS снизилась с 6 единиц до 0,8 в первый год и оставалась на этом уровне остальные 4 года. Индексы IKDC, Lysholm и KOOS существенно возросли в первый год и в дальнейшем показывали постепенный рост до уровня нормы. Оценка МРТ-изображений показала при постепенном образовании de novo субхондральной пластинки отсутствие признаков гипертрофии или отека подлежащей костной ткани.

Авторы считают, что представленные положительные результаты необходимо повторить на значительно большем количестве пациентов.

С результатами исследования можно познакомиться по ссылке.

21.02.2024 Терапия MFAT улучшает структуру тканей пораженного остеоартритом сустава

Терапия MFAT улучшает структуру тканей пораженного остеоартритом сустава

Практически все медикаментозные и биологические методы лечения остеоартрита (ОА) внутрисуставными инъекциями при краткосрочных наблюдениях способны обеспечить пациенту субъективные улучшения функции суставов, однако важно понимать природу этих улучшений.

МРТ выступает наиболее точной и надежной основой для определения источника суставной боли, его морфологической организации, а также инструментом при сравнительном изучении отдельных методов лечения ОА.

Специалисты ряда университетов провинции Чжецзян (КНР) в конце 2023 года представили результаты мультицентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования по изучению у 302 пациентов с остеоартритом коленного сустава 2-3 степени по Kellgren-Lawrence эффектов внутрисуставных пост-артроскопических инъекций микрофрагментированной адипозной ткани (MFAT). Для оценки результатов лечения они применили систему WORMS (Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score), разработанную в 2004-м году Национальной ассоциацией ортопедических изображений США совместно с Калифорнийским университетом.

Применение MFAT показало значительное снижение баллов WORMS относительно контроля через 24 месяца после инъекции, что указывает на способность MFAT уменьшать выраженность внутрисуставной патологии. По данным МРТ у значительно большего процента пациентов в группе MFAT относительно контроля выявлены признаки восстановления суставной поверхности хряща (уменьшение размеров костно-хрящевого дефекта), восстановления целостности мениска и снижения выраженности отека костного мозга.

По мнению авторов, инъекции MFAT совместно с артроскопией являются безопасным и эффективным подходом для функциональных улучшений и снижения болевого синдрома при остеоартрите коленного сустава.

19.10.2023 Костнозамещающий материал нового поколения SmartBone® ORTHO

Костнозамещающий материал нового поколения SmartBone® ORTHO

В октябре 2023 года ООО "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ" (МСТ) и компания Industrie Biomediche Insubri SA (Швейцария) подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение  по реализации в Российской Федерации  остеокондуктивного костнозамещающего материала нового поколения SmartBone ® ORTHO. Специалистам в области нейрохирургии, травматологии и ортопедии данный материал дает существенный ряд преимуществ по сравнению с традиционными костнозамещающими материалами.

Ксеногибридный костнозамещающий материал SmartBone® ORTHO сочетает в себе несколько инновационных подходов. Основу образует натуральная кальций-фосфатная матрица из кости крупных животных, армированная синтетическим полимером (поли-L-лактид-ко-ε-капролактоном, PLCL), что  существенно повышает механическую прочность на сжатие и растяжение и удлиняет время резорбции в процессе ремоделирования новой кости. В свою очередь поверхность полимера покрыта пептидными фрагментами коллагена, которые не только значительно улучшают гидрофильность материала, но и способствуют активному прикреплению участвующих в синтезе костного матрикса клеток (стволовых, остеобластов, предшественников эндотелиоцитов), что в целом придает материалу остеоиндуктивные свойства.

С настоящего времени ксеногибридный костнозамещающий материал SmartBone® ORTHO доступен для профильных специалистов и медицинских учреждений Российской Федерации.

09.10.2023 Новая стратегия остеопластики на основе уникального костнозамещающего материала нового поколения SmartBone®

Новая стратегия остеопластики на основе уникального костнозамещающего материала нового поколения SmartBone®

Аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и синтетические заменители костной ткани являются привлекательной альтернативой аутологичной кости благодаря их стандартизации и доступности. Однако они не обладают свойствами остеоиндукции и имеют ограниченный регенеративный потенциал. В случае дополнения их факторами роста или морфогенами (например, BMP2) кратно возрастает риск индукции опухоли или образования эктопической кости.

Специалисты Университета Базеля, Швейцария, считают, что новые подходы регенеративной медицины по направлению восстановления костной ткани путем эндохондральной оссификации лишены подобных рисков.  В 2022 году они провели исследование на применение обогащенного BMP2 хрящевого промежуточного продукта, полученного из клеточной культуры, в сочетании с гибридным остеокондуктивным костнозамещающим материалом SmartBone®. Полученный комплекс эффективно индуцировал образование новой кости при имплантациях в моделях на животных (31% площади поперечного сечения через 8 недель), включая костный мозг и сосудистые элементы по всему объему импланта.

Выбор SmartBone® был обусловлен не только высокой механической прочностью материала, превосходящей прочность существующих остеокондуктивных материалов природного происхождения, которая позволяет применять материал в механически нагруженных анатомических зонах. Коллагеновые добавки в материале SmartBone® превращают его в биоактивный гибридный ксеноматериал, способный интенсивно накапливать в толще материала стволовые клетки и клеточные белковые факторы, которые можно вносить дополнительно перед имплантацией по усмотрению хирурга.

Результаты исследования по мнению авторов определяют ту новую стратегию эффективного использования белковых факторов в составе гибридного костного материала, которая позволит решать сложные проблемы реконструкции костных дефектов критического размера.

11.09.2023 StypCel™, гемостатический материал нового поколения из нановолокон, теперь доступен российским нейрохирургам

StypCel™, гемостатический материал нового поколения из нановолокон, теперь доступен российским нейрохирургам

В августе 2023 после получения регистрационного удостоверения РЗН 2023/19719 компания Medprin Biotech GmbH подписала дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) о продвижении и продажах нановолоконного гемостатического материала StypCel™, совместной разработки Medprin Biotech GmbH и университета штата Техас в Эль Пасо, США.

Материал StypCel™ представляет собой многослойную нетканую матрицу, изготовленную по технологии электроспиннинга из нановолокон толщиной 10 мкм на основе окисленной восстановленной (регенерированной) целлюлозы (ORC). Концепция, лежащая в основе создания материала, направлена на успешную остановку кровотечения во время нейрохирургических операций в тех случаях, когда другие техники гемостаза неприменимы.

Разработка материала нового поколения StypCel стала ответом на ряд потребностей современной нейрохирургии, в частности:

• Возможность разволокнения (разделения на волокна) гемостатического материала до состояния нежного рыхлого пуха для последующей укладки в очаг кровотечения при микрохирургических операциях на головном и спинном мозге;

• Снижение вероятности нежелательного механического воздействия на вещество головного мозга при укладке материала в ложе опухоли;

• Мягкое «проникновение» волокон гемостатика в очаг кровотечения в условиях сложной конфигурации хирургической раны без дополнительных усилий со стороны хирурга.

С настоящего времени нановолоконный гемостатический материал StypCel™ доступен для нейрохирургов и всех заинтересованных организаций.


28.08.2023 Четвертый Глобальный Регенеративный Конгресс, 21-23 сентября 2023

 Четвертый Глобальный Регенеративный Конгресс, 21-23 сентября 2023

Уважаемые коллеги!

Образовательная организация Global Regenerative Academy  с 21 по 23 сентября 2023  в Белграде (Сербия) проводит Четвертый Глобальный Регенеративный Конгресс, посвященный вопросам применения биологических методов регенеративной медицины в лечении различной патологии, в том числе заболеваний крупных суставов.

На Конгрессе результаты своих исследований представят более 70 спикеров из более чем 20 стран мира. 

Это будет одно из крупнейших медицинских мероприятий в мире, посвященных различным практическим аспектам регенеративной медицины.

На конгрессе будут рассмотрены следующие темы: современные стратегии лечения и восстановления хрящевой ткани суставов; регенеративные технологии в лечении последствий спортивной травмы; регенеративные технологии в лечении незаживающих ран; регенеративная медицина в эстетике и пластической хирургии; регенеративная медицина в гинекологии и репродуктивной медицине; регенеративная медицина в урологии и урогинекологии; применение стволовых клеток при нейродегенеративных заболеваниях; применение стволовых клеток в неврологии и клеточная и генная терапия.

Место проведения: HYATT REGENCY, Белград, Сербия

Даты проведения: 21-23 сентября 2023

Подробно программа секции представлена по ссылке.

Зарегистрированным участникам доступно как непосредственное участие в Конгрессе, так и виртуальное присутствие по онлайн-связи.

Для регистрации и получения виртуального доступа к основным секциям Конгресса необходимо пройти по ссылке (Registration).

Подробнее

23.08.2023 Новые данные подтверждают высокую эффективность аутологичного липоаспирата в лечении остеоартрита

Новые данные подтверждают высокую эффективность аутологичного липоаспирата в лечении остеоартрита

Микрофрагментированная адипозная ткань (MFAT) в преклинических и клинических исследованиях последних месяцев обнаруживает высокую эффективность при лечении остеоартрита крупных суставов. Представленные недавние результаты клинического наблюдения, выполненного специалистами Университета Палермо и Римского отделения Католического университета Святого Сердца, подтверждают эти факты.

Применение MFAT у 55 пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава (ТБС) позволило в 51% случаев достичь улучшений, позволивших отказаться от применения дополнительных лечебных методик. Десяти пациентам (18%) потребовалась повторная внутрисуставная инъекция MFAT, однако среднее время между первой и повторной инъекциями составило 635,7±180 дней. И хотя 30% пациентов потребовалось эндопротезирование ТБС, терапия MFAT позволила им отложить операцию минимум на 16 месяцев.

Это исследование показало, что внутрисуставные инъекции аутологичной MFAT дают положительные клинические результаты у пациентов с остеоартритом ТБС, имеющих по Оксфордской шкале значения баллов не ниже 30. Как правило, это пациенты с умеренно выраженным остеоартритом ТБС, при котором эффективны нехирургические, в т.ч. медикаментозные, методы лечения: физические упражнения, мероприятия по снижению избыточной массы тела, прием противовоспалительных препаратов.

Подробно результаты представлены по ссылке.

29.06.2023 Возможности применения липоаспирата в терапии злокачественных новообразований

Возможности применения липоаспирата в терапии злокачественных новообразований

Микрофрагментированная адипозная ткань (MFAT) уже зарекомендовала себя как перспективный терапевтический агент в лечении остеоартрита синовиальных суставов. Однако, как показывают результаты последних исследований, возможности ее применения не ограничиваются ортопедией и пластической хирургией. Исследователи Университетов Пармы и Милана (Италия) представили результаты наблюдений эффективности MFAT в модели мезотелиомы у животных. Материал MFAT, применяемый у животных, авторы готовили из липоаспирата по стандартной методике фрагментации на сетчатых фильтрах с одновременной промывкой.

Результаты исследования in vitro показали эффективное дозозависимое ингибирование с помощью MFAT пролиферации опухолевых клеток.  Тесты in vivo на животных показали, что лечение MFAT мезотелиомы in situ вызывало значительное ингибирование роста опухоли (p <0,05), аналогичное тому, какое можно наблюдать в случае применения специальной химиотерапии (например, паклитаксел). Примечательно, что эффект MFAT превосходил результаты использования выделенных линий стволовых клеток, лишенных их исходного секретома.

Эти данные соотносятся с концепцией важности сохранения секретома стволовых клеток как основы их терапевтических возможностей.

Своими наблюдениями авторы поделились на Ежегодном собрании Итальянской группы по изучению мезенхимальных стволовых клеток (Gruppo Italiano Staminali Mesenchimali, GISM) в разделе "Стволовые клетки: друг или враг в онкологии" (доклад O-22), которое состоялось 20–21 октября 2022 года в Турине (Италия).

С полным опубликованным отчетом об исследовании можно познакомиться по ссылке.

17.05.2023 Уникальный хирургический инструмент DISKOM™ для перкутанной дискэктомии теперь доступен в России

Уникальный хирургический инструмент DISKOM™ для перкутанной дискэктомии теперь доступен в России

Российская компания "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ" (ООО МСТ) в начале весны 2023 года завершила процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получила регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19559 на клиническое применение зонда для чрескожной дискэктомии DISKOM™ производства BiopsyBell™ (Италия). 

Инструмент DISKOM™ был разработан для усовершенствования метода перкутанной дискэктомии, применяемой в ведущих клиниках мира для удаления части пульпозного ядра межпозвонкового диска с минимальной хирургической травмой. В отличие от механических устройств аспирационная канюля DISKOM™ имеет оригинальный дизайн, обеспечивающий более высокую эффективность процедуры без повреждения замыкательных пластинок позвонков и с низким риском нежелательной перфорации дистальной стенки фиброзного кольца.

Инструмент DISKOM™ компактен, прост в обращении, не требует дополнительного расходного материала и благодаря этому не увеличивает материальные затраты клиники. В силу своей безопасности инструмент DISKOM™ применим для межпозвонковых дисков всех трех отделов позвоночника: шейного, грудного и поясничного. Инструмент DISKOM™ может быть рекомендован к использованию в специализированных нейро- и ортопедических клиниках, в том числе в клиниках нейрохирургии боли.