LIPO-STEM DUO™ — система для аспирации и обработки аутологичной жировой ткани

Производство компании Biopsybell S.R.L. (Италия)

О продукте

Преимущества

Особенности

Функции LIPO-STEM DUO™

Схема работы устройства

Система фильтрации

Области применения

Состав системы

Рекомендуемая литература

Видео

Файлы

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

LIPO-STEM DUO™

LIPO-STEM DUO™ — система для получения аутологичной адипозной ткани, содержащей большое количество мезенхимальных стволовых клеток и пригодной для введения в область терапевтического интереса через тонкую канюлю, методом микрофрагментации с диализом липоаспирата без ферментативной обработки и центрифугирования.

LIPO-STEM DUO представляет собой стерильный одноразовый набор для забора, микрофрагментации и очистки (промывки и эмульсификации) аутологичного липоаспирата (адипозной ткани) методом микрофильтрации с минимальными манипуляциями по принципу системы замкнутого цикла.

Вся обработка материала происходит внутри стерильного устройства без контактов с внешней средой.

Преимущества

Получение биоактивного материала с высоким содержанием мезенхимальных стволовых клеток без гравитационной обработки (центрифугирования)
Минимальный стресс для стволовых клеток жировой ткани с сохранением регенеративного потенциала
Обработка до 400 мл липоаспирата
Простота использования: процедура обработки доступна для освоения медицинским персоналом и не требует участия клинических лаборантов
Полностью изолированная система:

Отбор и обработка материала происходят в стерильной закрытой среде.
Обрабатываемая ткань и результат ее обработки не контактируют с окружающим воздухом.

Особенности

Простая двухшаговая фильтрация аспирата, позволяющая очищать аспират от свободных липидных включений, сгустков крови и избыточной жидкости (аспирационной или промывающей)
В получаемой суспензии сохраняется неповрежденным комплекс сигнальных маркеров и паракринных агентов, которые потенцируют функции стволовых клеток
Сохранение у клеток стромально-васкулярной фракции в получаемой суспензии высокой способности к дифференцировке и пролиферации
Снижение риска инфекции благодаря отсутствию контакта обрабатываемого материала с внешней средой
Обработка адипозной ткани происходит за один этап в операционной с минимальным хирургическим вмешательством

Функции LIPO-STEM DUO™

1. Микрофрагментация

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации. Благодаря этому пропорционально растет количество мезенхимальных клеток, свободно взаимодействующих с новым окружением.

2. Очистка тканей

LIPO-STEM DUO™ полностью удаляет из аспирата свободный жир, сгустки крови и свободные соединительнотканные включения, которые являются факторами воспаления.

3. Минимизация клеточного стресса

При использовании LIPO-STEM DUO™ отсутствует ферментативное и гравитационное воздействие на аспират.

4. Получение биоактивного материала с высоким содержанием мезенхимальных стволовых клеток

При использовании LIPO-STEM DUO™ сохраняется архитектура стромальных клеточных ниш, богатых мезенхимальными и перицитарными клетками. Полученный продукт представляет собой аутологичную адипозную ткань, которую можно легко ввести в обрабатываемый участок с помощью игл небольшого диаметра.

Схема работы устройства

Липоаспират неизменно содержит форменные элементы крови: эритроциты, нейтрофилы, моноциты. Кроме того, при аспирации адипозной ткани и ее последующей фрагментации часть адипоцитов могут подвергаться механическому разрушению и высвобождать свободные жировые капли. В ряде случаев, по мнению большинства специалистов, эти компоненты липоаспирата при реимплантации могут вызывать нежелательные воспалительные реакции.

Свободные капли жира, помещенные в ткани, обуславливают воспалительную активность макрофагов, направленную на их элиминацию, а структурно сохранные лобулы и свободные адипоциты — только липолизис и паракринную тканевую регуляцию. Для устранения сопутствующих нежелательных компонентов липоаспират при фрагментировании необходимо промыть стерильным физиологическим раствором.

Промывание микрофрагментированной адипозной ткани позволяет существенно снизить концентрацию элементов крови и свободных капель жира в материале без снижения функциональности СВФ-клеток. Удельная концентрация клеток СВФ на объем липоаспирата при этом существенно повышается, поскольку из липоаспирата выводится лишняя жидкость.

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации. Благодаря этому также пропорционально растет количество клеток СВФ, свободно взаимодействующих с новым окружением. При этом каждая лобула после фрагментации в своем составе сохраняет работоспособной свою систему паракринной сигнализации.

Система фильтрации

Тщательно продуманная система фильтрации (микрофрагментации) внутри встроенного в процессорное устройство пакета оснащена двумя фильтрами:
Первый фильтр с крупными ячейками предварительно фрагментирует жировую ткань и задерживает соединительно-тканные фрагменты
Второй фильтр с более мелкими ячейками задерживает редуцированную (микрофрагментированную) жировую ткань, которая в это время промывается физиологическим раствором, удаляющим капли свободного жира, форменные элементы крови и коллагеновые волокна, которые могут вызвать воспаление тканей в области применения липоаспирата

Области применения

Терапевтическое лечение болевого синдрома и нарушений функций опорно-двигательного аппарата в следующих случаях
Разрывы ротаторной манжеты плеча
Разрывы суставной губы плечевого сустава
Разрывы мениска коленного сустава
Частичные разрывы сухожилий и тендинопатии: локтевой сустав, кисть, четырехглавая мышца, надколенник, голеностопный сустав

Регенеративная аугментация при хирургических техниках
Микрофрактурирование при полнослойных дефектах суставного хряща коленного сустава
Пластика ацетабулярной впадины при деламинации

Терапия неинфекционных воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов
Остеоартроз синовиальных суставов
Протрузия межпозвонковых дисков
Подвздошно-крестцовый болевой синдром
Фасеточный синдром

Гинекология
Пудендальная невралгия (компрессия срамного нерва, синдром канала Алькока)
Склероатрофический лишай (лихен)
Вагинальная атрофия
Стрессовое недержание мочи
Аугментационная нимфопластика
Дистрофия вульвы
Рубцовые изменения внешних половых органов

Другие области применения
Пластическая хирургия
Косметология (липофиллинг, реювенация, терапия рубцовых деформаций)

Состав системы

Описание	Фото
Процессорное устройство LIPO-STEM DUO со шпателем и встроенными фильтрационной емкостью и пакетом для жидких отходов микрофрагментации.
Инфузионная система с зажимом и фильтром для физиологического раствора.
Две канюли для раствора Кляйна: 16G (90 мм) и 13G (90 мм) с атравматичным кончиком и боковыми окнами.
Шприц VacLok 60 мл для раствора Кляйна.
Шприц VacLok 60 мл для липоаспирата.
Два шприца Луер: 10 мл и 3 мл.
Закрывающие комбинированные крышечки LLF/LL.
Закрывающие комбинированные крышечки LLF/LL.

Рекомендуемая литература

Новый неферментативный метод и устройство на его основе для получения из липоаспиратов человека путем мягких механических воздействий производных жировой ткани, сильно обогащенных перицитоподобными элементами. Bianchi F, Maioli M, Leonardi E, Olivi E, Pasquinelli G, Valente S, Mendez AJ, Ricordi C, Raffaini M, Tremolada C, Ventura C. Cell Transplant. 2013;22(11):2063-77. doi: 10.3727/096368912X657855. Epub 2012 Oct 8. PMID: 23051701.
Микрофрагментированная стромально-васкулярная фракция совместно с микропереломами при симптоматических очаговых хондральных поражениях коленного сустава обеспечивают лучше клинические результаты, чем одни только микропереломы. Bisicchia S, Bernardi G, Pagnotta SM, Tudisco C Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 28, 1876–1884 (2020).
Мезенхимальные стволовые клетки секретируют множество цитокинов, которые способствуют ангиогенезу и оказывают противоположное влияние на хемотаксис и апоптоз. Boomsma RA, Geenen DL. PLoS One. 2012;7(4):e35685. doi: 10.1371/journal.pone.0035685. Epub 2012 Apr 25. PMID: 22558198; PMCID: PMC3338452
24х-месячное обзервационное исследование влияния внутрисуставной инъекции аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани на синтез протеогликана у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Borić I, Hudetz D, Rod E, Jeleč Ž, Vrdoljak T, Skelin A, Polašek O, Plečko M, Trbojević-Akmačić I, Lauc G, Primorac D. Genes. 2019; 10(12):1051.
Кинетика роста, самообновление и остеогенный потенциал выделенных мезенхимальных стволовых клеток человека во время экстенсивного субкультивирования и последующей криоконсервации. Bruder SP, Jaiswal N, Haynesworth SE. J Cell Biochem. 1997 Feb;64(2):278-94. doi: 10.1002/(sici)1097-4644(199702)64:2<278::aid-jcb11>3.0.co;2-f.
Микрофрагментированная жировая ткань связана с улучшенными характеристиками ex vivo, напрямую зависящими от экспрессии генов HOXB7 и b-FGF. Casari G, Resca E, Giorgini A, Candini O, Petrachi T, Piccinno MS, Foppiani EM, Pacchioni L, Starnoni M, Pinelli M, De Santis G, Selleri F, Catani F, Dominici M, Veronesi E. Stem Cell Res Ther. 2021 Aug 28;12(1):481. doi: 10.1186/s13287-021-02540-1.
Инъекция микрофрагментированной жировой ткани при артроскопических операций у пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава. Cattaneo G, De Caro A, Napoli F, Chiapale D, Trada P, Camera A. BMC Musculoskelet Disord. 2018 May 30;19(1):176. doi: 10.1186/s12891-018-2105-8.
Аутологичная микрофрагментированная жировая ткань как средство лечения хронической боли в плече у пациентов-колясочников с травмой спинного мозга: отчет о клиническом случае. Cherian C, Malanga GA, Hogaboom N, Pollack MA, Dyson-Hudson TA. Spinal Cord Ser Cases. 2019 May 13;5:46. doi: 10.1038/s41394-019-0186-8.
Потенциал препаратов стволовых клеток, полученных из жировой ткани, для восстановления и регенерации в неврологии. Combes L, Sawkulycz X, Fang W-H, Guo B, Slevin M. Biophysics Reports, 2021, 7(2): 81-90. doi: 10.52601/bpr.2021.200025
Инъекция мезенхимальных стволовых клеток при остеоартрозе тазобедренного сустава: предварительные результаты. Dall'Oca C, Breda S, Elena N, Valentini R, Samaila EM, Magnan B. Acta Biomed. 2019 Jan 10;90(1-S):75-80. doi: 10.23750/abm.v90i1-S.8084.
Аутологичная микрофрагментированная и очищенная адипозная ткань для артроскопического лечения костно-хрящевых поражений таранной кости. D'Ambrosi R, Indino C, Maccario C, Manzi L, Usuelli FG. J Vis Exp. 2018 Jan 23;(131):56395. doi: 10.3791/56395.
Аутологичная микрофрактурированная и очищенная адипозная ткань для артроскопического лечения остеохондральных поражений таранной кости. D'Ambrosi, R., Indino, C., Maccario, C., Manzi, L., Usuelli, F. G. J. Vis. Exp. (131), e56395, doi:10.3791/56395 (2018).
Регенеративные свойства жировой ткани для лечения остеоартрита в животной модели кролика: ферментативная обработка против механической фрагментации. Desando G, Bartolotti I, Martini L, Giavaresi G, Nicoli Aldini N, Fini M, Roffi A, Perdisa F, Filardo G, Kon E, Grigolo B. Int J Mol Sci. 2019 May 29;20(11):2636. doi: 10.3390/ijms20112636.
Инъекция аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани для лечения посттравматического дегенеративного поражения хряща коленного сустава: отчет о клиническом случае. Franceschini M, Castellaneta C, Mineo GV. CellR4 2016; 4(1): e1765.
Стволовые клетки адипозной ткани Fraser JK, Zhu M, Wulur I, Alfonsoin Z. in “Methods in Molecular Biology, 2006, vol. 449, Mesenchymal Stem Cells: Methods and Protocols”, edited by D.J. Prockop, D.G. Phinney, and B.A. Bunnell © Humana Press, Totowa, NJ; pp 59-67
Различия в составе экзосом жировой ткани человека, обработанной неферментативным и ферментативным методами García-Contreras M. , Messaggio F. , Jimenez O. , Mendez A. CellR4 2015; 3 (1): e1423
Лечение болевого поясничного синдрома с помощью декомпрессии межпозвонкового диска и инъекции аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани: отчет о клиническом случае Grossi P. , Giarratana S. , Cernei S. , Grossi S. , Doniselli F. M. CellR4 2016; 4 (1): e1772
Микрофрагментированная адипозная ткань и ее первичное применение при заболеваниях суставов Han C, Weng XS Chinese Medical Journal 2019;132(22) DOI: 10.1097/CM9.0000000000000518
Инъекция микрофрагментированной адипозной ткани (MFAT) может быть решением для обоснования тотального эндопротезирования коленного сустава: проспективный анализ за два года наблюдений с учетом гендерных факторов Heidari N, Borg T-M, Olgiati S, Slevin M, Danovi A, Fish B, Wilson A, Noorani A. Stem Cells International. 2021. 1-14. 10.1155/2021/9921015.
Ориентированные на пациента результаты лечения микрофрагментированной адипозной ткани при остеоартрите коленного сустава: обсервационное двенадцати месячное исследование с целью получения эффекта. Heidari N, Noorani A, Slevin M, Cullen A, Stark L, Olgiati S, Zerbi A, Wilson A. Stem Cells International. 2020. 1-8. 10.1155/2020/8881405.
Адипозные внеклеточные везикулы в межклеточных и межорганных перекрестных взаимодействиях при метаболическом здоровье и заболеваниях. Huang Z, Xu A. Front Immunol. 2021 Feb 25;12:608680. doi: 10.3389/fimmu.2021.608680. PMID: 33717092; PMCID: PMC7946830.
Артроскопическое лечение дефектов суставного хряща тазобедренного сустава: AMIC, MACI, трансплантация микрофрагментированной адипозной ткани (MATT) и другие методы. Jannelli E, Fontana A. SICOT J. 2017;3:43. doi: 10.1051/sicotj/2017029.
Мезенхимальные стволовые клетки адипозной ткани и артроскопическая хирургия. Kwadwo A, Godin J, Pecchia S, Oldweiler A, Moorman C. The Duke Orthopaedic Journal. 7. 34-38. 10.5005/jp-journals-10017-1079.
Клиническая оценка микрофрагментированной адипозной ткани в качестве средства лечения пациентов с разрывами мениска и остеоартритом: проспективное пилотное исследование Malanga GA, Chirichella PS, Hogaboom NS, Capella T. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):473-480. doi: 10.1007/s00264-020-04835-z.
Продолжительная противовоспалительная активность микрофрагментированной адипозной ткани человека. Nava S, Sordi V, Pascucci L, Tremolada C, Ciusani E, Zeira O, Cadei M, Soldati G, Pessina A, Parati E, Slevin M, Alessandri G. Stem Cells Int. 2019 Feb 19;2019:5901479. doi: 10.1155/2019/5901479.
Источники клеток из обработанных липоаспиратов: влияние донорского участка на концентрацию клеток. Padoin AV, Braga-Silva J, Martins P, Rezende K, Rezende ARDR, Grechi B, Gehlen D, Machado DC. Plast Reconstr Surg. 2008 Aug;122(2):614-618. doi: 10.1097/PRS.0b013e31817d5476. PMID: 18626381
Текущее использование аутологичных клеток стромально-васкулярной фракции, полученных из жировой ткани, для ортопедических применений. Pak J, Lee JH, Park KS, Park M, Kang LW, Lee SH. J Biomed Sci. 2017 Jan 31;24(1):9. doi: 10.1186/s12929-017-0318-z. PMID: 28143470; PMCID: PMC5282826.
Усиление терапевтического потенциала внеклеточных везикул из мезенхимальных стволовых клеток. Park KS, Bandeira E, Shelke GV, Lässer C, Lötvall J. Stem Cell Res Ther. 2019 Sep 23;10(1):288. doi: 10.1186/s13287-019-1398-3. PMID: 31547882; PMCID: PMC6757418.
Потенциал мультилинейности у мезенхимальных стволовых клеток взрослого человека. Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, Mosca JD, Moorman MA, Simonetti DW, Craig S, Marshak DR. Science. 1999 Apr 2;284(5411):143-7. doi: 10.1126/science.284.5411.143
Выделение и характеристика клеток-предшественников остеобластов из костного мозга человека. Rickard DJ, Kassem M, Hefferan TE, Sarkar G, Spelsberg TC, Riggs BL. J Bone Miner Res. 1996 Mar;11(3):312-24. doi: 10.1002/jbmr.5650110305.
Результаты трансплантации микронизированного жира из адипозной ткани при артрите плечевого сустава и патологии вращательной манжеты: серия клинических случаев (18 суставов) Robinson DM, Eng C, Mitchkash M, Tenforde AS, Borg-Stein J. Musc. Lig. Tend. J. 2020 Vol. 10 (No.3) pp. 393-398 doi: 10.32098/mltj.03.2020.06
Плечевой остеоартрит: роль ортобиологической терапии: богатая тромбоцитами плазма и клеточная терапия. Rossi LA, Piuzzi NS, Shapiro SA. JBJS Rev. 2020 Feb;8(2):e0075. doi: 10.2106/JBJS.RVW.19.00075.
Аутологичная и микрофрагментированная адипозная ткань для лечения диффузного дегенеративного остеоартроза коленного сустава. Russo A, Condello V, Madonna V, Guerriero M, Zorzi C. J Exp Orthop. 2017 Oct 3;4(1):33. doi: 10.1186/s40634-017-0108-2
Аутологичная микрофрагментированная адипозная ткань для лечения диффузного дегенеративного остеоартрита коленного сустава: обновленная информация через 3 года наблюдений. Russo A, Screpis D, Di Donato SL, Bonetti S, Piovan G, Zorzi C. J Exp Orthop. 2018 Dec 19;5(1):52. doi: 10.1186/s40634-018-0169-x.
Механические и ферментые методы выделения стромальной васкулярной фракции адипозной ткани: предварительные результаты. Senesi L, De Francesco F, Farinelli L, Manzotti S, Gagliardi G, Papalia GF, Riccio M, Gigante A. Front Cell Dev Biol. 2019 Jun 7;7:88. doi: 10.3389/fcell.2019.00088.
Мезенхимальные стволовые клетки вне регенеративной медицины. Shammaa R, El-Kadiry AEH, Abusarah J, Rafei M. Front Cell Dev Biol. (2020) 8:72 doi: 10.3389/fcell.2020.00072
Лечение упорных болей в коленном суставе при остеоартрите, разрывах мениска и связок с помощью инъекций под УЗИ-контролем аутологичной, микрофрагментированной и минимально обработанной адипозной ткани Striano RD, Battista V, Bilbool N Open Journal of Regenerative Medicine > Vol.6 No.2, June 2017 doi: 10.4236/ojrm.2017.62002
Лечение упорных болей в коленном суставе при остеоартрите и сопутствующих заболеваниях мениска с помощью инъекций аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани под непрерывным ультразвуковым контролем Striano RD, Chen H, Bilbool N, Azatullah K, Hilado J, Horan K CellR4 2015; 3 (5): e1690
Лечение рефрактерного болевого синдрома в плечевом суставе при остеоартрите и разрыве ротаторной манжеты с помощью микрофрагментированной адипозной ткани Striano RD, Malanga GA2, Bilbool N, Azatullah K J Orthop Spine Sports Med (2018) 2:1 014
Пересадка наножира: фундаментальные исследования и клиническое применение. Tonnard P, Verpaele A, Peeters G, Hamdi M, Cornelissen M, Declercq H. Plast Reconstr Surg. 2013 Oct;132(4):1017-1026. doi: 10.1097/PRS.0b013e31829fe1b0. PMID: 23783059.
Адипозная ткань и мезенхимальные стволовые клетки: современное состояние развития технологий Lipogems®. Tremolada C, Colombo V, Ventura C. Curr Stem Cell Rep. 2016;2(3):304-312. doi: 10.1007/s40778-016-0053-5.
Мезенхимальные стромальные клетки и микрофрагментированная адипозная ткань: новые горизонты эффективности технологии Lipogems. Tremolada C. Journal of Stem Cells Research, Development & Therapy. 5. 1-7. 10.24966/SRDT-2060/100017.
Аутологичная микрофрагментированная адипозная ткань (MFAT) для лечения симптоматического остеоартрита коленного сустава: ранние результаты серии последовательных случаев. Van Genechten W, Vuylsteke K, Martinez PR, Swinnen L, Sas K, Verdonk P. J Clin Med. 2021 May 21;10(11):2231. doi: 10.3390/jcm10112231.
Клиническое использование аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани постепенно устраняет боль и восстанавливает функции плеча при остеоартрите. Vinet-Jones H, Darr KF Regen. Med. (2020) 15(10), 2153–2161 doi: 10.2217/rme-2020-0069
Внутрисуставное введение аутологичной микрофрагментированной адипозной ткани у собак со спонтанным остеоартритом: безопасность, выполнимость и клинические результаты. Zeira O, Scaccia S, Pettinari L, Ghezzi E, Asiag N, Martinelli L, Zahirpour D, Dumas MP, Konar M, Lupi DM, Fiette L, Pascucci L, Leonardi L, Cliff A, Alessandri G, Pessina A, Spaziante D, Aralla M. Stem Cells Transl Med. 2018 Nov;7(11):819-828. doi: 10.1002/sctm.18-0020.
Состав, выделение, идентификация и функция экзосом адипозной ткани Zhao R, Zhao T, He Z, Cai R, Pang W Adipocyte, 2021; 10:1, 587-604, DOI: 10.1080/21623945.2021.1983242
Микрофрагментированная адипозная ткань способствует функции синтеза матрикса у клеток пульпозного ядра и восстанавливает дегенерированный межпозвонковый диск в животной модели на свиньях. Zhou X, Zhang F, Wang D, Wang J, Wang C, Xia K, Ying L, Huang X, Tao Y, Chen S, Xue D, Hua J, Liang C, Chen Q, Li F. Cell Transplant. 2020 Jan-Dec;29:963689720905798. doi: 10.1177/0963689720905798.
Сравнение трех различных методов подготовки трансплантата адипозной ткани: гравитационное разделение, центрифугирование и промывка одновременно с фильтрацией в закрытой системе. Zhu M, Cohen SR, Hicok KC, Shanahan RK, Strem BM, Yu JC, Arm DM, Fraser JK. Plast Reconstr Surg. 2013 Apr;131(4):873-880. doi: 10.1097/PRS.0b013e31828276e9. PMID: 23542259.
Клетки множественных линий из жировой ткани человека: значение для клеточной терапии. Zuk PA, Zhu M, Mizuno H, Huang J, Futrell JW, Katz AJ, Benhaim P, Lorenz HP, Hedrick MH. Tissue Eng. 2001 Apr;7(2):211-28. doi: 10.1089/107632701300062859.