PediGuard® - полный контроль введения транспедикулярных винтов

Производство компании SpineGuard, S.A. (Франция)
 
SpineGuard, S.A.
cert_logo1

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

PEDIGUARD®

Первый и единственный беспроводной инструмент, позволяющий предупредить возможную перфорацию тела позвонка во время установки педикулярного винта. Шило педикулярное PediGuard используется для создания каналов в теле позвонка.
Ни при каких обстоятельствах PediGuard не может заменить хирурга, его опыт и знание анатомии позвоночного столба. Инструмент предназначен для помощи хирургу во время операции.
Показания
Противопоказания
  • Шило педикулярное PediGuard используется для формирования канала для правильной установки транспедикулярного винта. Верно выбранное направление и достаточная глубина обеспечивают корректную (правильную) установку педикулярного винта и успешность операции.
  • Шило педикулярное PediGuard предупреждает хирургов о возможной перфорации кортикального слоя позвонка во время создания отверстия в теле позвонка перед ведением педикулярного винта. Биполярный сенсор на острие PediGuard предупреждает хирурга звуковым сигналом.
  • Патология, вовлекающая кортикальный участок кости позвонка. Пациенты с имплантированным искусственным кардиостимулятором, или любым другим активным электрическим медицинским имплантом.
  • Не использовать устройство вблизи огнеопасных жидкостей и газов. Не использовать в помещении с температурой выше 30 градусов Цельсия. Инструмент повторно не используется и должен быть утилизирован сразу после операции в соответствующих условиях, во избежание нанесения вреда окружающей среде.
pokaz.jpeg

Форма выпуска

PediGuard® выпускается в трех модификациях:
Классический
Изогнутый
Канюлированный
prim-1.jpeg

Технические характеристики

Шило педикулярное PediGuard — стерильный, одноразовый инструмент, содержащий микросхему в своей рукоятке. Шило педикулярное PediGuard работает от заряда батареи с максимальной силой тока 5,5 мА.
Согласно официальным требованиям для регистрирующих устройств, пороговая сила тока, используемая в этих устройствах, не должна превышать 8—10 мА и требует обязательной регистрации в качестве измерительного и записывающего оборудования.
PediGuard не достигает того порога и не может быть использован как диагностическое оборудование ни при каких других условиях, помимо вышеперечисленных.

Преимущества

  • Оценка и прогнозирование ситуации в реальном времени. Позволяет оперировать на всех уровнях позвоночника (поясничный, грудной, шейный отделы).
  • Нет ограничений по анестезии
  • Нет необходимости в капитальном оборудовании
  • Сокращает время операции без изменения техники вмешательства
  • Значительно снижает дозу облучения
  • Не требует специализированного обучения
  • Не требует дополнительного персонала
Показания