Oxiplex®/AP — синтетический резорбируемый материал для профилактики послеоперационных спаек

Производство компании FzioMed, Inc. (США)

О продукте

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

OXIPLEX®/AP

Oxiplex®/AP (Intercoat™) — синтетический резорбируемый материал для предотвращения спаечного процесса после операций на органах брюшной полости и после гинекологических операций. Несмотря на все усилия и предосторожности во время хирургической процедуры, даже высокотехнологичные хирургические внутриполостные вмешательства приводят к образованию спаек. Так, лапароскопические операции, несмотря на свою малоинвазивность и инфекционную защищенность, в 88% случаях приводят к спаечному процессу между органами и стенкой брюшной полости.

Спаечный процесс является источником серьезных осложнений у пациентов, в частности острой кишечной непроходимости, бесплодия, хронических болевых синдромов (20% случаев синдрома тазовых болей у женщин) и других проблем, которые в более чем 70% случаев требуют послеоперационного ревизионного вмешательства, которое технически сложнее, чем первичная операция.

Плотная васкуляризированная спайка между маткой и брюшной стенкой после миомэктомии. Как правило требует «острого» хирургического иссечения с коагуляцией.
Пленочные спайки в малом тазу в виде покрывала после воспалительной реакции в ответ на перитонеальную инфекцию.

Гидрогель Oxiplex®/AP создает эффективный и безопасный барьер, который исключает в процессе заживления контакты тканей органов с брюшиной и органов между собой.

Комплектация

Одна упаковка противоспаечного геля Oxiplex®/AP содержит 2 шприца объемом по 20 мл.

Состав

Противоспаечный гель Oxiplex®/AP состоит из смеси карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и полиэтиленоксида (ПЭО). Добавляемый в материал хлорид кальция создает ионный комплекс с ПЭО, определяет его реологические свойства, повышает его поверхностную адгезию и стабилизирует биологическую деградацию материала.

Принцип действия

Карбоксиметилцеллюлоза — высокоадгезивное вещество. После нанесения на поверхность органа она выполняет функцию локального барьера. Полиэтиленоксид же имеет высокую вязкость, которая стабилизирует барьерные функции материала, позволяет хирургу точно и дозированно наносить гель.

Вязкий Oxiplex®/AP остается в месте приложения даже в зонах, где ткани и жидкости смещаются вниз из-за гравитации, например, в верхней брюшной стенке после резекции большого сальника или на задней поверхности матки после миомэктомии.

Oxiplex®/AP обладает высокой осмотической активностью, сдерживающей развитие спаечного процесса. Осмотический эффект материала вызывает увеличение количества перитонеальной жидкости, что влечет снижение концентрации медиаторов воспаления, которые вызывают спаечный процесс.

Образует пленку на поверхности органов

Препятствует слипанию органов

Под пленкой геля поврежденные ткани заживают

Реабилитация проходит без осложнений

У гидрогеля Oxiplex®/AP высокая эффективность. Например, при лапароскопическом вмешательстве по поводу патологии придатков яичников он на 91%—93% снижает вероятность развития спаечного процесса.

Гель Oxiplex®/AP состоит из биологически безопасных биодеградируемых веществ и полностью резорбируется спустя 28—30 суток после аппликации.

Области применения

Oxiplex®/AP применяется при операциях на органах и тканях, имеющих серозное покрытие, поскольку в таких случаях имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса.

С мая 2017 года после прохождения соответствующей проверки гелю Oxiplex®/AP была присвоена марка СЕ, подтверждающая его соответствие требованиям директив Европейского союза и гармонизированным стандартам безопасности для человека, в том числе при внутриматочном применении.