I-FACTOR™ — Имплант для регенерации костной ткани

Производство компании Cerapedics, Inc. (США)

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

I-FACTOR™

i-Factor™ — биологический костнозамещающий материал, сочетающий уникальную натуральную кальций-фосфатную матрицу (АВМ) и синтетический короткий пептид Р-15™, стимулирующий остеогенные клетки к выделению факторов роста, в том числе и натуральных костных морфогенных протеинов (ВМР).

Данный механизм ускоряет процесс естественной регенерации кости и позволяет безопасно и предсказуемо влиять на ее формирование.

Особенности и преимущества

Несмотря на большой выбор существующих костнозамещающих материалов, врачи продолжают искать альтернативу аутокости, которая долгое время считалась «золотым стандартом» костного трансплантата. Желание создать идентичный по структуре и свойствам материал привело к появлению новых биологических материалов с выраженными остеогенными свойствами.

Уникальная структура материала i-Factor™ обуславливает его свойства, и делает его максимально близким к аутокости, по сравнению с остальными материалами, представленными на рынке.

Уникальный состав и свойства

Синтетический короткий пептид Р-15™ — активный ингредиент материала i-Factor™. Он активизирует прикрепление остеогенных клеток и выделение ими факторов роста и биологически активных молекул, вызывающих клеточный рост, миграцию и пролифирацию остеобластов. Пептид Р-15™ состоит из 15 аминокислот, входящих в состав человеческого коллагена I типа, который является составной частью костных аутотрансплантатов
Натуральная кальций-фосфатная матрица (АВМ), изготавливается путем термической обработки костного материала крупного рогатого скота. Структура поверхности матрицы оптимальна для возникновения электростатического притяжения, удерживающего пептид Р-15™. Натуральный пористый материал АВМ обладает физиологической скоростью резорбации, что делает его субстратом для прикрепления остеогенных клеток и дальнейшего физиологического остеообразования.

Высокий профиль безопасности

i-Factor™ обладает всеми необходимыми качествами костного трансплантата (остеокондуктивностью, остеоиндуктивностью, резорбируемостью, биосовместимостью) и прост в использовани.
Он лишен недостатков прочих остеогенных костнозамещающих материалов, в том числе и с синтетическими факторами роста. В отличие от этих материалов i-Factor™ стимулирует естественный процесс регенерации кости на этапе прикрепления остеогенных клеток и не влияет на процессы клеточной дифференцировки и пролиферации. Это исключает такие осложнения, как злокачественные новообразования костной ткани, остеолиз, эктопическое разрастание костной ткани и др.
По данным исследования Dr. Mobbs, (Новый Южный Уэльс, Австралия), опубликованного в журнале «Австаралийское общество травматологов-ортопедов» в апреле 2011 года, i-Factor™ и BMP2 (синтетический фактор роста костной ткани 2 поколения) показали лучшие результаты по сравнению с аутотрансплантатом, при этом профиль безопасности i-Factor™ по сравнению с BMP2 оказался значительно выше.

Оптимальный костнозамещающий материал

i-Factor™ благодаря уникальной комбинации своих компонентов усиливает миграцию, прикрепление и дифференцировку остеогенных клеток. В результате происходит стимуляция роста кости естественным, безопасным путем, что делает его оптимальным костнозамещающим материалом для использования хирургом.
Большой клинический опыт применения материала для лечения 500 000 пациентов во всем мире подтверждает его высокую эффективность.

Формы выпуска

Для удобства хирургов материал выпускается в двух готовых формах: паста и пластинки. Материал не требует специального приготовления перед введением и смешивания с костным мозгом, хотя в случае необходимости такая процедура возможна.

Паста в шприцах-дозаторах объемом: