Система для аспирации и обработки аутологичной жировой ткани

Производство компании Biopsybell S.R.L., Италия

О продукте

Области применения

Преимущества

Особенности

Функции

СХЕМА РАБОТЫ УСТРОЙСТВА

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

LIPO-STEM DUO™

Система LIPO-STEM DUO™ предназначена для получения аутологичной адипозной ткани, содержащей большое количество мезенхимальных стволовых клеток и пригодной для введения в область терапевтического интереса через тонкую канюлю, методом микрофрагментации с диализом липоаспирата без ферментативной обработки и центрифугирования.

LIPO-STEM DUO представляет собой стерильный одноразовый набор для забора, микрофрагментации и очистки (промывки и эмульсификации) аутологичного липоаспирата (адипозной ткани) методом микрофильтрации с минимальными манипуляциями по принципу системы замкнутого цикла.

Вся обработка материала происходит внутри стерильного устройства без контактов с внешней средой.

Области применения

Терапевтическое лечение болевого синдрома и нарушений функций опорно-двигательного аппарата в следующих случаях

Разрывы ротаторной манжеты плеча
Разрывы суставной губы плечевого сустава
Разрывы мениска коленного сустава
Частичные разрывы сухожилий и тендинопатии: локтевой сустав, кисть, четырехглавая мышца, надколенник, голеностопный сустав

Регенеративная аугментация при хирургических техниках

Микрофрактурирование при полнослойных дефектах суставного хряща коленного сустава
Пластика ацетабулярной впадины при деламинации

Терапия неинфекционных воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов

Остеоартроз синовиальных суставов
Протрузия межпозвонковых дисков
Подвздошно-крестцовый болевой синдром
Фасеточный синдром

Гинекология

Пудендальная невралгия (компрессия срамного нерва, синдром канала Алькока)
Склероатрофический лишай (лихен)
Вагинальная атрофия
Стрессовое недержание мочи
Аугментационная нимфопластика
Дистрофия вульвы
Рубцовые изменения внешних половых органов

Другие области применения

Пластическая хирургия
Косметология (липофиллинг, реювенация, терапия рубцовых деформаций)

Преимущества

Получение биоактивного материала с высоким содержанием мезенхимальных стволовых клеток без гравитационной обработки (центрифугирования)
Минимальный стресс для стволовых клеток жировой ткани с сохранением регенеративного потенциала
Обработка до 400 мл липоаспирата
Исключительная простота использования: процедура обработки доступна для освоения медицинским персоналом и не требует участия клинических лаборантов
Полностью изолированная система:

Отбор и обработка материала происходят в стерильной закрытой среде

Обрабатываемая ткань и результат ее обработки не контактируют с окружающим воздухом

Особенности

Простая двух шаговая фильтрация, позволяющая измельчать липоаспират и очищать его от свободного жира, сгустков крови и свободных соединительнотканных включений
Сохранение в каждой жировой лобуле после фрагментации работоспособной системы паракринной сигнализации
Сохранение у клеток стромально-васкулярной фракции в получаемой суспензии высокой способности к дифференцировке и пролиферации;
Снижение риска инфекции благодаря отсутствию контакта обрабатываемого материала с внешней средой
Обработка адипозной ткани происходит за один этап в операционной с минимальным хирургическим вмешательством.

Функции

Микрофрагментация

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации.

Очистка тканей

Полное удаление свободного жира, сгустков крови и свободных соединительнотканных включений, являющихся факторами воспаления.

Минимальный клеточный стресс

Отсутствие ферметативного и гравитационного воздействия.

Получение биоактивного материала с высоким содержанием мезенхимальных стволовых клеток

Сохранение архитектуры стромальных клеточных ниш, богатых мезенхимальными и перицитарными клетками.

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации, благодаря этому также пропорционально растет количество мезенхимальных клеток, свободно взаимодействующих с новым окружением.

Полученный продукт представляет собой аутологичную адипозную ткань, которую можно легко ввести в обрабатываемый участок с помощью игл небольшого диаметра.

СХЕМА РАБОТЫ УСТРОЙСТВА

Физраствор для промывания (1)

минимизация клеточного стресса
очистка ткани

Липоаспират до обработки (2)

адипозная ткань с провоспалительными факторами

Аутологичная обработанная адипозная ткань (3)

готовая к применению суспензия

Специальная система фильтрации (4)

обработка ≈400 мл.

Микрофрагментированный очищенный липоаспират (5)

фрагментированная и очищенная адипозная ткань, богатая стволовыми клетками и перицитами

К пакету для жидких отходов (6)

удаление крови и свободных капель жира

Липоаспират неизменно содержит форменные элементы крови: эритроциты, нейтрофилы, моноциты. Кроме того, при аспирации адипозной ткани и ее последующей фрагментации часть адипоцитов могут подвергаться механическому разрушению и высвобождать свободные жировые капли. В ряде случаев, по мнению большинства специалистов, эти компоненты липоаспирата при реимплантации могут вызывать нежелательные воспалительные реакции.

Свободные капли жира, помещенные в ткани, обуславливают воспалительную активность макрофагов, направленную на их элиминацию, а структурно сохранные лобулы и свободные адипоциты — только липолизис и паракринную тканевую регуляцию. Для устранения сопутствующих нежелательных компонентов липоаспират при фрагментировании необходимо промыть стерильным физиологическим раствором.

Промывание микрофрагментированной адипозной ткани позволяет существенно снизить концентрацию элементов крови и свободных капель жира в материале без снижения функциональности СВФ-клеток. Удельная концентрация клеток СВФ на объем липоаспирата при этом существенно повышается, поскольку из липоаспирата выводится лишняя жидкость.

Контактная поверхность адипозных кластеров пропорционально растет по мере уменьшения их размеров за счет фрагментации. Благодаря этому также пропорционально растет количество клеток СВФ, свободно взаимодействующих с новым окружением. При этом каждая лобула после фрагментации в своем составе сохраняет работоспособной свою систему паракринной сигнализации.

Система фильтрации

Тщательно продуманная система фильтрации (микрофрагментации) внутри встроенного в процессорное устройство пакета оснащена двумя фильтрами:
первый фильтр с крупными ячейками предварительно фрагментирует жировую ткань и задерживает соединительно-тканные фрагменты;
второй фильтр с более мелкими ячейками задерживает редуцированную (микрофрагментированную) жировую ткань, которая в это время промывается физиологическим раствором, удаляющим капли свободного жира, форменные элементы крови и коллагеновые волокна, которые могут вызвать воспаление тканей в области применения липоаспирата.

Состав системы

Описание	Фото
Процессорное устройство LIPO-STEM DUO со шпателем и встроенными фильтрационной емкостью и пакетом для жидких отходов микрофрагментации.
Инфузионная система с зажимом и фильтром для физиологического раствора.
Канюля для раствора Кляйна 16G и 13G (90 мм) с атравматичным кончиком и боковыми окнами.
Шприц VacLok 60 мл для раствора Кляйна.
Шприц VacLok 60 мл для липоаспирата.
Шприц Луер 10 мл и 3мл.
Закрывающие комбинированные крышечки LLF/LL.
Закрывающие комбинированные крышечки LLF/LL.