JointRep® - Инъекционный имплант для лечения хондральных повреждений синовиальных суставов

Производство компании Oligo Medic, Inc., Канада
 

О продукте

Состав, компоненты

Содержимое упаковки

Принцип работы

Свойства

Особенности

Видео

Файлы

Oligo Medic, Inc.
cert_logo1

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

JOINTREP®

Роль импланта JointRep® состоит в механической защите и стабилизации (ограничения ретракции) сгустка крови, получаемого в хондральном дефекте в результате перфорации субхондральной кости (микрофрактурирования), необходимого для запуска репаративных процессов.
В процессе нанесения на сгусток крови и в дефект хряща имплант JointRep® работает как жидкий самоотвердевающий гидрогель, заполняющий без просветов все неровности краев дефекта хряща с образованием микропористой матрицы.

Состав, компоненты

Имплант JointRep® в готовом к использованию виде представляет собой водорастворимую гидрогелевую систему из 2-2,33% водного раствора хитозана, нейтрализованного карбонатом глюкозамина в качестве щелочного буфера (композитная система полиглюкозамин/глюкозаминкарбонат (PG / GC).
Патенты US 7,098,194 B2, US 6,344,488 B1, US 8,920,842 B2). Нейтрализация проводится смешиванием исходных компонентов непосредственно перед инъекцией JointRep® в область дефекта хряща.

Содержимое упаковки

Упаковка импланта инъекционного JointRep® содержит набор из трех стерильных шприцев:
JointRep.png
Компонент А
  • 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 3,6 мл стерильного поли-D-глюкозамина хлорида в водном растворе
Компонент В1
  • 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 0,3 мл стерильного глюкозамина хлорида в водном растворе
Компонент В2
  • 5 мл преднаполненный шприц (с колпачком); содержит 0,3 мл карбоната натрия в водном растворе
forma-vypuska.jpeg

Принцип работы

Принцип работы импланта инъекционного JointRep® состоит в быстром и необратимом увеличении вязкости исходно вязко-текучего раствора при повышении его температуры.
JointRep-2.png
Готовый к применению материал при комнатной температуре (от +5 до +20 °C) при интенсивном перемешивании способен короткое время сохранять жидкое состояние. Однако, помещенный в живую ткань с температурой +37 °C или выше, полученный раствор резко увеличивает свою вязкость, приобретая свойства прочной упругой субстанции (упругого гидрогеля), устойчивой к механическим воздействиям.
Нанесенный на дефект суставной поверхности, материал выполняет роль защитной пленки, проницаемой для клеток и сигнальных факторов.
JointRep-3.png

Свойства

  • Полная биосовместимость (натуральное происхождение компонентов)
  • Действует по принципу самоотвердевающего герметика
  • Функционирует как стабилизатор кровяного сгустка, получаемого из микропереломов субхондральной кости и необходимого для регенерации хрящевой ткани
  • Полностью и без просветов покрывает область дефекта хряща с неровными границами
  • Создает адгезивные контакты между кровяным сгустком и краями дефекта хряща
  • Применим для лечения хондральных дефектов любой конфигурации и любой площади в синовиальных суставах, в том числе IV степени по Outbridge
  • Не имеет возрастных ограничений для пациентов с патологией хряща
  • Полностью резорбируется

Особенности

  • Эффективность JointRep® для восстановления хряща суставной поверхности подтверждена мультицентровыми клиническими и пре-клиническими наблюдениями
  • Простой способ приготовления, доступный для выполнения медицинским персоналом операционной
Для образования в зоне дефекта функционально полноценной хрящевой ткани путем тканевой организации JointRep® в обязательном порядке применяется реабилитационная программа по Steadman длительностью 12-14 недель с занятиями по 2-3 сеанса в неделю и ежедневными домашними упражнениями.
Допускается полная нагрузка на оперированный сустав в первые сутки после операции на уровне переносимости болевых ощущений. Однако, формальная реабилитационная терапия с движением в суставе возможна лишь с третьей недели.

Файлы

19. Артроскопическое лечение костно-хрящевого дефекта медиального отдела бедренной кости с использованием субхондропластики и матрикса на основе хитозана. Holt K, Sorhaindo M, Coady C, Wong IH. Arthrosc Tech. 2019 Apr 9;8(4):e413-e418. doi: 10.1016/j.eats 18. Артроскопическое лечение хрящевых дефектов тазобедренного сустава со стимуляцией костного мозга и BST-CarGel. Tey M, Mas J, Pelfort X, Monllau JC. Arthrosc Tech. 2015 Jan 19;4(1):e29-33. doi: 10.1016/j.eats.2014.10.002. 17. Артроскопическое лечение повреждений хряща с помощью микроперелома и BST-CarGel. Steinwachs MR, Waibl B, Mumme M. Arthrosc Tech. 2014 Jun 16;3(3):e399-402. doi: 10.1016/j.eats.2014.02.011. 14. Профиль безопасности и краткосрочные результаты применения BST-CarGel в качестве дополнения к микропереломам для лечения хондральных поражений бедра. Rhee C, Amar E, Glazebrook M, Coday C, Wong IH. Orthop J Sports Med. 2018 Aug 10;6(8):232596711878987 13.Анализ костно-хрящевой биопсии демонстрирует, что лечение BST-CarGel улучшает структурные и клеточные характеристики восстанавливаемой хрящевой ткани по сравнению с микропереломами. Méthot S, Changoor A, Tran-Khanh N, Hoemann CD, Stanish WD, Restrepo A 10. Импланты на основе комплекса хитозанглицеринфосфат/кровь вызывают восстановление гиалинового хряща, интегрированного с пористой субхондральной костью в модели микропереломов у кролика. Hoemann CD, Sun J, McKee MD, Chevrier A, Rossomacha E, Rivard GE,
еще файлы

Вам также может быть интересно:

SmartBone® ORTHO Smartbone® ORTHO - Ксеногибридный остеокондуктивный костнозамещающий материал нового поколения MARROW-STEM™ Система MARROW-STEM™ - это инновационное решение по получению и обработке аспирата костного мозга LIPO-STEM DUO™ Система для аспирации и обработки аутологичной жировой ткани

Похожие продукты

Chondro-Gide® Chondro-Gide® Chondro-Gide® – коллагеновая мембрана для пластики дефектов хряща