BioGlue® — биологический двухкомпонентный клей

Производство компании CryoLife, Inc. (США)

О продукте

Форма выпуска

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

BioGlue®

BioGlue® — биологический двухкомпонентный клей, состоящий из альбумина плазмы быка (специфический белок крови, имеющий несколько активных групп, способных вступать в химическое взаимодействие) и глютаральдегида (денатурированный спирт с двумя химически активными функциональными группами). Последний отличается высокой химической активностью в отношении функциональных групп альбумина плазмы быка.

Форма выпуска

BioGlue® выпускается в шприцах объемом: 10 мл, 5 мл и 2 мл.

Продается в коробках по 5 упаковок.
Срок хранения — 2 года.
Все компоненты находятся в одной упаковке:
1 шприц/поршень
4 аппликационных наконечника (дополнительно можно приобрести аппликаторы отдельно — BGAT-SY)
1 инструкция по применению

Хранится при комнатной температуре. Не требует нагревания и смешивания. Все необходимое входит в упаковку. Небольшие размеры обеспечивают удобный доступ к месту применения и хорошую визуализацию.

Области применения

Нейрохирургия
Герметизация синусов/воздухонесущих костных ячеек. Негерметичные костные ячейки могут являться каналом для утечки ликвора и очагом инфекции. Аутологичный жир, надкостница или фасция могут применяться для закрытия вскрытых синусов. BioGlue® предназначен для склеивания и герметизации швов по краям лоскутов, фиксации лоскутов на месте их наложения
Достижение водонепроницаемости твердой мозговой оболочки (операции на черепе/позвоночнике)
Достижение анатомической целостности и водонепроницаемости гипофизарной ямки (при транссфеноидальных операциях)

Сердечно-сосудистая хирургия

Пластика расслоения аорты
Пластика аневризмы аорты
Замена клапана (аортотомия)
Имплантация искусственного желудочка
Аортоканарное шунтировние трансплантантом (АКШТ)
Пластика внутрисердечных дефектов

Торакальная хирургия

Линии скрепок на: паренхиме, бронхах \ трахее
Области перекрытия скрепок
Линии швов
Поверхности легких: области спаек, области небольших разрывов

Механизм действия

При взаимодействии альбумина плазмы быка и глютаральдегида образуются прочные ковалентные связи. Благодаря сетчатой структуре молекул белка, которые связываются между собой молекулами глютаральдегида, образуется биологический полимер, которые отличаются прочностью и способностью к упругой деформации. Компоненты биологического клея взаимодействуют между собой и с белками реципиента. Таким образом материал фиксируется на белках анатомических структур, на которые был нанесен.

Поперечно-пересекающиеся связи (глютаральдегид)
Белок (альбумин плазмы быка)
Смесительный канал
BioGlue

Техника нанесения

Осушите место предполагаемого применения, так как кровь конкурирует за места фиксации поперечно-перекрещенных связей к ткани.

Заполните наконечник аппликатора, убедитесь, что компоненты смешаны должным образом. Медленно и равномерно наносите BioGlue®.

Убедитесь, что BioGlue® остается на нужном месте. Наносите материал тонким, равномерным слоем (насколько возможно). Чем тоньше слой, тем он более гибкий и быстрее рассасывается.

Подождите 2 минуты для развития максимального эффекта. Убедитесь, что достигнут необходимый уровень фиксации.

Потенциальные риски

Введение избыточного количества BioGlue в закрытые полости возле нервных корешков или спинного мозга может приводит к их сдавливанию. Данное осложнение отмечено в Великобритании и США. Подобные проблемы возникали при нанесении BioGlue в места с активным кровотечением во время операций на позвоночнике. Подобные проблемы отмечены и при применении других герметиков/гемостатиков.

Было проведено исследование на овцах для выяснения влияния BioGlue® на нервную ткань. BioGlue® был нанесен на задний корешок спинномозгового узла поясничного отдела позвоночника. Выяснено, что тканевая реакция со стороны ТМО была нестойкой, ограниченной и не приводила к воздействию на нерв.