BioGlue® - Биологический двухкомпонентный клей

Производство компании CryoLife, Inc. (США)

О продукте

Форма выпуска

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

BioGlue®

BioGlue® — биологический двухкомпонентный клей, состоящий из альбумина плазмы быка (специфический белок крови, имеющий несколько активных групп, способных вступать в химическое взаимодействие) и глютаральдегида (денатурированный спирт с двумя химически активными функциональными группами). Последний отличается высокой химической активностью в отношении функциональных групп альбумина плазмы быка.

Форма выпуска

BioGlue® выпускается в шприцах объемом:

10mL (BG3510-5-G)

Шприц/Поршень в пакете из фольги 4 аппликационных наконечника в пакете
Дополнительно можно приобрести отдельно аппликаторы — BGAT-SY
1 инструкция по применению

5mL (BG3505-5-G)

Шприц/Поршень в пакете из фольги 4 аппликационных наконечника в пакете
Дополнительно можно приобрести отдельно аппликаторы — BGAT-SY
1 инструкция по применению

2mL (BG3502-5-G)

Шприц/Поршень в пакете из фольги 4 аппликационных наконечника в пакете
Дополнительно можно приобрести отдельно аппликаторы — BGAT-SY
1 инструкция по применению

Хранится при комнатной температуре. Не требует нагревания и смешивания. Все необходимое входит в упаковку. Небольшие размеры обеспечивают удобный доступ к месту применения и хорошую визуализацию.

Области применения

Нейрохирургия
Герметизация синусов/воздухонесущих костных ячеек. Негерметичные костные ячейки могут являться каналом для утечки ликвора и очагом инфекции. Аутологичный жир, надкостница или фасция могут применяться для закрытия вскрытых синусов. BioGlue® предназначен для склеивания и герметизации швов по краям лоскутов, фиксации лоскутов на месте их наложения.
Достижение водонепроницаемости твердой мозговой оболочки (операции на черепе/позвоночнике).
Достижение анатомической целостности и водонепроницаемости гипофизарной ямки (при транссфеноидальных операциях).

Сердечно-сосудистая хирургия

Пластика расслоения аорты
Пластика аневризмы аорты
Замена клапана (аортотомия)
Имплантация искусственного желудочка
Аортоканарное шунтировние трансплантантом (АКШТ)
Пластика внутрисердечных дефектов

Торакальная хирургия

Линии скрепок на: паренхиме, бронхах \ трахее
Области перекрытия скрепок
Линии швов
Поверхности легких: области спаек, области небольших разрывов

Механизм действия

При взаимодействии альбумина плазмы быка и глютаральдегида образуются ковалентные связи, отличающиеся высокой прочностью. Кроме того, благодаря сетчатой структуре молекул белка, которые связываются между собой молекулами глютаральдегида, образуется биологический полимер, отличающийся с одной стороны прочностью, а с другой способностью к упругой деформации.

Кроме взаимодействия компонентов клея между собой, происходит химическое взаимодействие с белками реципиента. Таким образом нанесенный материал фиксируется на белках анатомических структур, на которые он был нанесен.

Перечно пересекающиеся связи (глютаральдегид)
Белок (альбумин плазмы быка n)
Смесительный канал
BioGlue

Техника нанесения

Осушите место предполагаемого применения, так как кровь конкурирует за места фиксации поперечно-перекрещенных связей к ткани.

Заполните наконечник аппликатора, убедитесь, что компоненты смешаны должным образом. Медленно и равномерно наносите BioGlue®.

Убедитесь, что BioGlue® остается на нужном месте. Наносите материал тонким, равномерным слоем (насколько возможно). Чем тоньше слой, тем он более гибкий и быстрее рассасывается.

Подождите 2 минуты для развития максимального эффекта. Убедитесь, что достигнут необходимый уровень фиксации.

Потенциальные риски

Введение избыточного количества BioGlue в закрытые полости возле нервных корешков или спинного мозга может приводит к их сдавливанию. Данное осложнение отмечено в Великобритании и США. Подобные проблемы возникали при нанесении BioGlue в места с активным кровотечением во время операций на позвоночнике. Подобные проблемы отмечены и при применении других герметиков/гемостатиков.

Было проведено исследование на овцах для выяснения влияния BioGlue® на нервную ткань. BioGlue® был нанесен на задний корешок спинномозгового узла поясничного отдела позвоночника. Выяснено, что тканевая реакция со стороны ТМО была нестойкой, ограниченной и не приводила к воздействию на нерв.