Всемирное признание Coflex®

Уважаемые коллеги!

Компания МСТ рада сообщить Вам об утверждении в США регулирующей организацией FDA (Food and Drugs Administration) технологии малоинвазивной динамической стабилизации позвоночника Coflex® компании Paradigm Spine! Впервые В США эта технология позволяет создать стабильность, сохраняя естественную подвижность позвоночника при лечении стеноза позвоночного канала.

Технология была одобрена после анализа данных многолетнего проспективного рандомизированного исследования, проведенного при поддержке FDA. Суть исследования состояла в сравнении рентгенологических, клинических и экономических показателей применения новой технологии стабилизации Coflex® после декомпрессии позвоночного канала со стандартной фиксацией позвоночника педикулярными винтами (контрольная группа). В исследовании участвовало 322 пациента в 21 лечебном учреждении США. Были отобраны пациенты со средней и выраженной степенью стеноза позвоночного канала, с наличием или отсутствием болевого синдрома, получавшим консервативное лечение в течение 6 месяцев. По окончании исследования, данные были опубликованы в пресс-релизе FDA:

• Уменьшение срока госпитализации пациентов оперированных по технологии Coflex® на 40% по сравнению с контрольной группой. Сама операция установки Coflex® занимает в среднем на 36% времени меньше, чем установка педикулярных винтов (98 минут вместо 153).
• В течение 2-х лет после операции пациенты, оперированные по технологии Coflex®, показали значительное снижение болевого синдрома и улучшение функциональных показателей (85,5%) по сравнению с контрольной группой (76,6%).
• В течение 2-х лет после операции, у пациентов, оперированных по технологии Coflex®, наблюдалось ограничение подвижности позвоночника по сравнению с предоперационным периодом менее чем в 10% случаев. Для сравнения в контрольной группе ограничение подвижности было выявлено в 62% случаев.
• При сравнении экономических показателей, применение технологии Coflex® является более выгодным, так как ее стоимость составляет 5.000$, а затраты при традиционной технологии фиксации педикулярными винтами составляют около 8.700$.

В мире технология Coflex® с отличными и хорошими результатами используется в 40 различных странах на 6 континентах уже более 18 лет и официальное разрешение на ее использование на территории США лишний раз подчеркивает надежность, безопасность и эффективность этой технологии.

В России данная технология используется с 2005г. в 87 клиниках успешно прооперировано более 5000 пациентов.

Предлагаем Вам подробнее ознакомиться с пресс-релизом компании Paradigm Spine, где подробно описаны результаты исследования.