Основные достоинства цемента OSTEOPAL®:

Высокая устойчивость к динамическим компрессионным нагрузкам на уровнях свыше 80 МПа;
Высокий предел прочностной выносливости, подтвержденный стендовыми испытаниями (при усилиях до 170 МПа при 10 миллионах циклов деформации);
Структура состоит из длинных/тяжелых полимерных цепочек полиметакрилата (~700000 г/моль);
Вязкость цемента оптимизирована для увеличения рабочего диапазона для использования в вертебрологии;
Не резобируется за счет монолитности после застывания, что важно при остеопорозе;
Высокая контрастность при рентген-визуализации за счет наличия в составе оксида циркония.

Свойства

Цементы OSTEOPAL® - рентгеноконтрастные низковязкие костные цементы на основе полиметилметакрилата для заполнения и стабилизации тел позвонков – вертебропластики и кифопластики. Могут использоваться для аугментации винтов.

Цементы OSTEOPAL® содержат в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимый диоксид циркония. Для лучшей видимости в операционном поле в состав цементов OSTEOPAL® добавлен биологически безопасный краситель (Е-141 хлорофилл).

Цементы OSTEOPAL® выпускаются в двух вариантах для одноуровневого и многоуровневых применений: OSTEOPAL® V и OSTEOPAL® plus.

Особенности применений вариантов OSTEOPAL® V и OSTEOPAL® plus:

OSTEOPAL® V универсален и используется с большинством систем для введения цемента, сертифицированных для применения в чрескожной вертебропластике/кифопластике;
OSTEOPAL® plus длительно сохраняет низкую вязкость во время рабочего периода и благодаря этому может быть использован хирургом при однократном приготовлении в чрескожной вертебропластике/кифопластике на нескольких уровнях позвоночника. Он также может эффективно использоваться при аугментации транспедикулярных винтов и с большинством систем для введения цемента.

Приготовление каждого вида костного цемента осуществляется непосредственно перед использованием путем смешивания порошка (полимера) и жидкого состава с мономером и реагентом. При смешивании образуется текучая тестообразная масса, которая с помощью системы для введения нагнетается в тело позвонка в качестве стабилизирующего элемента и там затвердевает спустя определенный период времени.

Состав цемента OSTEOPAL®

В упаковку цемента OSTEOPAL® входит один пакет цементного порошка (полимерный порошок) и одна ампула из коричневого стекла (жидкость с мономером и реагентом).

Для вариантов OSTEOPAL® V и OSTEOPAL® plus существуют некоторые различия в составе реагентов.

Вязкость приготовленной цементной массы OSTEOPAL® начинает расти уже на стадии обработки, однако отличительным свойством цементов OSTEOPAL® относительно большинства используемых в кифо- и вертебропластики цементов является более длительный рабочий период (см. отрезок Δ на графике), который для варианта OSTEOPAL® plus превышает 10 минут.

Время смешивания, выдержки, применения и затвердения цементов OSTEOPAL® V и OSTEOPAL® plus указаны в прилагаемых ниже диаграммах соответственно. Время обработки и полимеризации значительно зависит от температуры компонентов и окружающей среды. Более высокие температуры ускоряют отвердевание, более низкие температуры - замедляют. Поэтому рекомендуется охлаждать каждый вид цемента OSTEOPAL® заблаговременно перед использованием для увеличения рабочего времени цемента.

Строгое соблюдение указаний по смешиванию компонентов порошка и жидкости помогают свести до минимума осложнения при использовании OSTEOPAL®.

Клинический случай: Вертебропластика при остеопорозном переломе тела позвонка

Хирургическая техника: Вертебропластика
Диагноз: болевой синдром, острый остеопорозный перелом сегментов T4, T5, T6, T7
Пациент: мужчина 55 лет на терапии кортикостероидами
Источник: профессор Афшин Ганжи, Новый гражданский госпиталь (Nouvel Hopital Civil), Страсбург, Франция.

Клинический случай: Кифопластика перелома тела позвонка в поясничном отделе позвоночника

Хирургическая техника: кифопластика
Диагноз: перелом тела позвонка сегмента L2
Пациент: женщина 80 лет с инсулин-зависимым диабетом, артериальной гипертензией и после тотальной артропластики тазобедренного сустава
Источник: Мацей Опалко, клиника Асклепиус округа Уккермарк, Шведт-на-Одере, Германия Отсутствие симптоматики на 6 и 12 месяц наблюдений после стабилизации перелома L2.

Производитель Heraeus Medical GmbH (Германия)

Рекомендуемая литература:

1. Kock H.-J., Handschin A., Huber F.-X., Meeder P.-J. Vergleichende Untersuchung unterschiedlicher PMMA-Knochenzemente für die Kyphoplastie und Vertebroplastie. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie, Berlin, 24.-27.10.2007. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2007. DocW56-1008

2. Liu C., Green S.M., Watkins N.D., Gregg P.J., McCaskie A.W. Some failure modes of four clinical bone cements // Proc. Inst. Mech. Eng. (H). — 2001. — P.215(4). — P.359—366

3. He Z, Zhai Q, Hu M, et al. Bone cements for percutaneous vertebroplasty and balloon kyphoplasty: Current status and future developments. J Orthop Translat. 2014;3(1):1–11. Published 2014 Dec 12. doi:10.1016/j.jot.2014.11.002

4. Kuehn KD, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: mechanical and physical properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):29-39, v-vi.

5. Kuehn KD1, Ege W, Gopp U. Acrylic bone cements: composition and properties. Orthop Clin North Am. 2005 Jan;36(1):17-28, v.

OSTEOPAL® высокопрочные костные цементы пролонгированного действия для вертебрологии

Смотрите также:

Файлы: