от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru

Искусственная кость Orthoss®

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

Файлы

get adobe reader invitation

Аутогенная (эндогенная) кость или гомологичная кость (из банка костных трансплантатов) часто используются для костной пластики в травматологии и ортопедии. Тем не менее, использование аутогенной кости ограничено ввиду ее трудной доступности и травматизации пациента при дополнительной операции. Гомологичная кость несет с собой высокие иммунологические риски и риск инфицирования (СПИД, гепатит и др.). Искусственный заменитель кости, такой как гидроксиапатит, отличается от натуральной кости по структуре и составу, что крайне затрудняет его участие в процессе естественного остеогенеза. С появлением Orthoss® стал доступен альтернативный материал для костной пластики, в котором сохранена натуральная неорганическая структура кости. Orthoss® легко интегрируется в естественный процесс образования костной ткани посредством остеобластов и остеокластов. Orthoss® состоит из веществ, которые составляют неорганическую матрицу кости, при этом свойства натуральной неорганической структуры кости остаются неизменными. Благодаря своему природному составу Orthoss® имеет высокую степень сходства с человеческой костью.

Пористая структура – как у натуральной кости

Размеры пор играют решающую роль при костной интеграции имплантата. Orthoss® имеет естественную систему пор, которая способствует восстановлению кости посредством прорастания кровеносных сосудов и миграции костных клеток. Размер пор варьируется вследствие своего природного происхождения и составляет величину порядка 100 мкм.

Внутренняя поверхность – как у натуральной кости

Благодаря интенсивно развитой объемной сетчатой структуре соединительных пор, площадь внутренней поверхности материала составляет более 90 м2/г и внутреннее пространство Orthoss® близко соответствует спонгиозной кости человека. Это обеспечивает большую площадь контакта материала имплантата с вновь образовавшейся костью.

Кристаллическая структура – как у натуральной кости

Неорганическая основа человеческой кости представляет собой мельчайшие кристаллы апатита. В ходе уникального технологического процесса производства в Orthoss® сохраняется кристаллическая структура, сходная с человеческой костью. Это облегчает интеграцию Orthoss® в естественный процесс восстановления кости.

Химический состав – как у натуральной кости

По сравнению с синтетическими материалами в Orthoss® биологический апатит имеет меньше гидроксильных групп и больше карбонатных ионов. Соотношение между ионами кальция и фосфата составляет 2:1, что полностью соответствует человеческой кости.

Сравнение костных пересадочных материалов

Физические характеристики

Человеческая губчатая кость

Orthoss ®

Синтерированная бычья кость

Синтетический HA

Область внутренней поверхности (м 2 /г)

50-90

97

0,3

4

Полная порозность (%), включ. межкристаллические пространства

60

60

4

3-30

Размер кристалла (нм)

10-50

10-60

500-10.000

500-100.000

Химические характеристики

 

 

 

 

Индекс кальций/фосфор

2.03

2.03

Нет измерений

1.62

Заменители кости – в чем различие?

Благодаря своему природному происхождению Orthoss® показывает высокую степень сходства с человеческой костью. Это способствует отличной остеоинтеграции Orthoss® и его участию в естественных процессах реконструкции кости. Синтетические же вещества для замещения кости отличаются от натуральной кости по структуре и составу.

Сканирующий электронный микроскоп 50Х Трансмиссионный электронный микроскоп 100 000Х

Человеческая кость

Трабекулярный рисунок и порозность губчатой кости очевидны

человеческая кость 50Х человеческая кость 100 000Х

Человеческая кость

Показаны небольшие плотные натуральные кристаллы апатита.

Orthoss®

Трабекулярный рисунок и порозность губчатой кости Orthoss® – явно видима схожесть с человеческой губчатой костью.

Orthoss 50X Orthoss 100 000X

Orthoss®

Схожий с человеческой костью Orthoss состоит из небольших плотных натуральных кристаллов апатита.

Синтерированная бычья кость

Макропорозная структура кажется сходной с человеческой костью.

Синтетированная бычья кость 50Х Синтетированная бычья кость 100 000Х

Синтерированная бычья кость

В связи с высокой температурой процесса синтерирования кристаллы апатита расплавляются с образованием новых крупных кристаллов неправильной формы.

Синтетическая гидрокси-апатитная кость

В отличие от человеческой кости синтетическая HA кость имеет относительно малые соединительные макро- и микропоры.

Синтетическая гидроксиапатитная кость 50Х Синтетическая гидроксиапатитная кость 100 000Х

Синтетическая гидрокси-апатитная кость

В отличие от человеческой кости или Orthoss® синтетическая HA кость состоит из крупных кристаллов неправильной формы.

Процесс регенерации костной ткани с Orthoss®

Рисунок иллюстрирует 3 этапа восстановления кости после имплантации Orthoss®.

3 этапа

Этап 1

Стабилизация микротромбов , облегченная структурой макро- и микропор материала Orthoss®

Этап 2

Ревитализация за счет реваскуляризации и миграции остеобластов в имплантат

Этап 3

Orthoss® успешно интегрируется посредством формирования пластинчатой кости через 6 месяцев

 

Клинические показания к применению

Восстановление различных костных дефектов

Например

  • при переломах и остеотомии
  • для восполнения участка забора донорской кости
  • при удалении костных опухолей и кист
  • после удаления различных металлоконструкций и имплантатов (например, DHS )
  • при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
1

Случай 1: Пациент-женщина, 61 год, перелом тибиального плато, восполнение спонгиозы гранулами Orthoss®.

1_2

Ситуация 2 года после операции.

2_1

Случай 2. Пациент-женщина, 22 года, перелом головки лучевой кости со смещением.

Интраоперационно принято решение использовать спонгиозную аутокость. Возникший дефект в локтевом отростке, был заполнен блоком Orthoss® Spongiosa .
2_2

Тот же случай. 14 месяцев после операции.

3_1

Случай 3: Пациент-мужчина, 30 лет. На МРТ показана хондробластома правой вертлужной впадины (по стрелке).

3_2

На рентгенограмме хондробластома (по стрелкам) до оперативного лечения.

3_3

Рентгенограмма, 2 недели после операции по поводу иссечения очага поражения, дефект был восполнен спонгиозой аутокостью костью и Orthoss® .

3_4

14 месяцев после операции. На рентгеннограмме: интеграция Orthoss® и увеличение плотности костной ткани.

Восстановление тел позвонков (по Dick и Daniaux )

4_1

Случай 4: Перелом тела первого поясничного позвонка с клиновидной деформацией (28°).

4_2

Одна неделя после операции. Восстановление и заполнение тела позвонка гранулами Orthoss® транспедикулярно. 11-градусное дорзальное разгибание и стабилизация внутренней системой.

4_3

Ситуация через 12 месяцев после операции перед удалением фиксирующей системы.

4_4

2 года и 8 месяцев после операции. Различаема костная интеграция Orthoss® . Клиновидная деформация устранена полностью. Реструктуризация распознаваема на рентгене.

Наращивание аутогенной спонгиозы

5_1

Случай 5: Женщина, 41 год, дооперационные снимки (вид спереди, боковой вид)

5_2

2 дня после операции. Дефект заполнен смесью Orthoss® и спонгиозной аутокостью (1:1).

5_3

Рентгенограмма 8 месяцев после операции. Распознаваема хорошая остеоинтеграция дефекта.

5_4

Контрольная рентгенограмма 2 года 3 мес. после операции. Костная регенерация дефекта.

 

Orthoss ® выпускается в виде спонгиозных гранул и спонгиозных блоков

Гранулы Orthoss®

гранулы Orthoss

Благодаря своему природному происхождению Orthoss® по структуре полностью соответствует спонгиозной кости. Высокая пористость структуры материала Orthoss® Spongiosa обеспечивает максимальное пространство для врастания эндогенной кости. В Orthoss® Spongiosa биомеханическую стабильность обеспечивает процесс биологической интеграции. Гранулированная форма способствует удобному использованию и применению при работе с мелкими дефектами.

Orthoss

Инструкции по применению:

  • Orthoss® Granules должны быть предварительно увлажнены физиологическим раствором или кровью. Увлажненный Orthoss® обладает адгезивными свойствами, что облегчает работу с ним кюреткой или шпателем.
  • При смачивании Orthoss® объем гранул остается постоянным. 5г Orthoss® Spongiosa Granules (1-2 мм) соответствует объему 13 см3. 3г Orthoss® Spongiosa Granules (3-4мм) соответствует объему 8 см3, 7г Orthoss® Spongiosa Granules (3-4мм) соответствует объему 20 см3.
  • Дефект заполняют гранулами не утрамбовывая. Таким образом, останется пространство для интеграции новой кости, и уникальные характеристики высокой пористости и обширной поверхности Orthoss® используются оптимально.
  • Следует избегать избыточного заполнения дефектов кости материалом Orthoss®.
  • В случае очень больших костных дефектов Orthoss® может быть смешан с костным мозгом или аутогенной спонгиозной костью в соотношении 1:1 для повышения костеобразующей (остеогенной) способности.
  • Не допускается смешивание Orthoss® с костными материалами из банка костных трансплантатов.
Orthoss BlockOrthoss block

Orthoss® Block

Инструкции по применению:

  • Orthoss® Blocks увлажняются физиологическим раствором и во влажном состоянии слегка подгоняются скальпелем к желаемому размеру.
  • Брусок Orthoss® неплотно помещается в полость таким образом, чтобы он непосредственно контактировал с костью.
  • После обрезания и подгонки бруска поры должны быть обильно смочены физиологическим раствором. Полости между Orthoss® Block и костью необходимо заполнить частицами материала Orthoss®.

 

Безопасность

Orthoss® – натуральный костный минерал животного происхождения. Стерильный продукт высокой степени очистки производится запатентованным многостадийным методом. Orthoss® соответствует обязательным стандартам и требованиям законодательства, установленного для европейских медицинских продуктов. Orthoss® и его производство соответствуют строгим требованиям безопасности и качества. Это гарантии неизменно высокого качества продукта.

  • Очистка натуральной минеральной структуры включает в себя комбинацию тепловой обработки при высокой температуре и специальную многостадийную очистку химическими методами.
  • В ходе получения Orthoss® проходит проверку на соответствие международным стандартам ( ISO 9001/ EN 46001), которые регулярно контролируются независимыми экспертами и международными уполномоченными лицами.
  • Полное предклиническое и клиническое тестирование продукта, начиная с 1985 года. Orthoss® был успешно применен для лечения более, чем 500 000 пациентов.
  • Orthoss® разрешен к использованию во всех странах европейского сообщества.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Применяя Orthoss®, необходимо руководствоваться главными принципами соблюдения стерильности и лечения пациентов, как и во всех хирургических вмешательствах.

  • Применение Orthoss® успешно в любом случае - доступна ли спонгиозная аутокость в достаточном количестве или нет.
  • Применение Orthoss® рекомендовано только в случае размещения его в плотном костном ложе, исключающем его миграцию. Orthoss® должен быть помещён непосредственно в кость, способную к регенерации. Как проводящий материал, Orthoss® не обладает индуктивным эффектом.
  • Чтобы сформировалась новая кость, должен быть обеспечен прямой контакт Orthoss® с костью, что способствует хорошей васкуляризации (если необходимо, нужно создать шероховатую поверхность).
  • Место дефекта заполняется Orthoss® преимущественно в спонгиозной области – дистальной бедренной части, тибиальной головке, бедренной головке, пяточной кости, плечевой головке, телах позвонков и т.д.
  • Применение в сухом виде не рекомендовано, потому что гидрофильные свойства Orthoss® вызывают его прилипание к мягким тканям.
  • Из-за сравнительно низкой первичной устойчивости к нагрузке Orthoss® имплантируется, когда не требуется функция принятия ранней нагрузки или когда возможна поддержка остеосинтезом.
  • Требуется послеоперационный постельный режим, чтобы избежать механического раздражения мягких тканей, прилегающих к имплантату. Это раздражение может вызвать эритему, локальную травму или смещение имплантата в послеоперационном периоде.
  • При обширных дефектах Orthoss® может быть смешан с костным мозгом, который берется из подвздошного гребня с помощью аспиратора.
  • Рестерилизация материала Orthoss® недопустима.