от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru

NeoDura™ высокотехнологичный синтетический композитный заменитель твердой мозговой оболочки нового поколения производства
компании MedPrin Biotech GmbH (Германия)

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

Файлы:

get adobe reader invitation

Основные достоинства NeoDura™:




  • Структура волокон материала полностью повторяет структуру волокон природной твердой мозговой оболочки (ТМО);
  • Высокая механическая прочность на разрыв (3.6 ± 0.2 МПа) – превосходит все существующие аналоги из природных коллагеновых волокон;
  • Высокая прочность материала по линии шва;
  • Превосходные мягкость и конформность материала, не вызывает раздражения коры головного мозга;
  • Не меняет свой объем в жидкой среде;
  • Не вызывает адгезии к тканям головного мозга;
  • Обладает свойствами противоспаечного барьера;
  • Не вызывает воспалительных реакций;
  • Становится прозрачной после аппликации, что позволяет визуализировать сосуды и контролировать гемостаз;
  • Допускает бесшовное применение;
  • Эффективный контроль ликвореи при легкой смачиваемости поверхности;
  • Полная резорбция через 12 месяцев с образованием природной мозговой оболочки;
  • Быстрая тканевая однородная организация без отторжений, спаек и рубцов;
  • Эквивалентная природным аналогам биосовместимость;
  • Материал прост и удобен в использовании при операции.

Свойства

NeoDura™ - высокотехнологичный патентованный (EP 3312327 B1, US 9.271,822 B2) композитный продукт в виде матрицы толщиной 0,1-0,5 мм из нановолокон полимера молочной кислоты (поли-L-лактид, PLLA) в комплексе с желатином. Совместная разработка с Университетом штата Техас в Эль Пасо, США.

Толщина и хаотичная пространственная ориентация волокон материала полностью соответствуют структурным особенностям природной твердой мозговой оболочки (ТМО) человека. При имплантации материал служит тканевым матриксом (скаффолдом) для клеток организма-реципиента и по мере тканевой организации резорбируется.

Структура материала из полимерных нановолокон хаотичной ориентации обуславливает механические качества, превосходящие свойства природных материалов: высокая прочность на разрыв вне зависимости от приложения направления силы воздействия.

NeoDura™ отличается о своих коллагеновых аналогов исключительной конформностью и мягкостью после смачивания. Становясь во влажном состоянии прозрачным, материал предоставляет хирургу возможность визуального контроля сосудистого дерева под матрицей для оперативного исправления ситуации в случае нежелательных кровотечений.



За счет включения в состав материала свиного желатина обеспечивает ему превосходную смачиваемость при сохранении свойств водонепроницаемой мембраны за счет гирофобности PLLA-волокон, а также обеспечивает легкую седиментацию фибробластов и стволовых клеток. Водонепроницаемость NeoDura™ направлена на эффективное предупреждение ликвореи. Пилотные клинические испытания не выявили случаев ликвореи при использовании NeoDura™.

Стволовые клетки, заселяющие матрикс NeoDura™, активнее и быстрее переходят в состояние пролиферации, чем клетки того же вида, нанесенные на коллагеновые аналоги. Фибробласты мигрируют и пролиферируют вдоль нановолокон, создавая организованную и однородную коллагеновую строму новой ткани. Это выступает индикатором прекрасной биосовместимости NeoDura™.

Интеграция заменителя ТМО NeoDura™ с твердой мозговой оболочкой пациента происходит к началу третьей недели после имплантации. За счет гидрофобности нановолокон из PLLA заменитель ТМО NeoDura™ не образует спаек с подлежащими оболочками мозга, паутинной и мягкой. По прошествии 6 месяцев механическое отделение NeoDura™ от серого вещества мозга в животных моделях происходит легко и без повреждений подлежащих тканей.

Гистологические исследования показывают пустое пространство отграничения между формирующейся на NeoDura новой ткани мозговой оболочки (коллагеновые волокна) и прилегающей ткани мозга.

Состав NeoDura™

Нетканная комбинация полилактидного нановолокна (поли-L-лактидная нить) и нановолокна из свиного желатина толщиной 400-700 нм и хаотичной пространственной ориентации, получаемые методом электроспиннинга. Волокна из PLLA и из желатина уложены послойно на манер флисового текстиля.

Формы выпуска

Производитель MedPrin Biotech GmbH (Германия)

Рекомендуемая литература:

1. Deng K, Yang Y, Ke Y, Luo C, Liu M, Deng Y, Tian Q, Yuan Y, Yuan T, Xu T. A novel biomimetic composite substitute of PLLA/gelatin nanofiber membrane for dura repairing. Neurol Res. 2017 Sep;39(9):819-829. doi: 10.1080/01616412.2017.1348680. Epub 2017 Jul 12.

2. Shi Z1, Xu T, Yuan Y, Deng K, Liu M, Ke Y, Luo C, Yuan T, Ayyad A. A New Absorbable Synthetic Substitute With Biomimetic Design for Dural Tissue Repair. Artif Organs. 2016 Apr;40(4):403-13. doi: 10.1111/aor.12568. Epub 2015 Nov 2.

3. Deng K, Ye X, Yang Y, Liu M, Ayyad A, Zhao Y, Yuan Y, Zhao J, Xu T. Evaluation of efficacy and biocompatibility of a new absorbable synthetic substitute as a dural onlay graft in a large animal model. Neurol Res. 2016 Sep;38(9):799-808. doi: 10.1080/01616412.2016.1214418. Epub 2016 Aug 2.