Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.
Роль импланта JointRep® состоит в механической защите и стабилизации (ограничения ретракции) сгустка крови, получаемого в хондральном дефекте в результате перфорации субхондральной кости (микрофрактурирования), необходимого для запуска репаративных процессов. В процессе нанесения на сгусток крови и в дефект хряща имплант JointRep® работает как жидкий самоотвердевающий гидрогель, заполняющий без просветов все неровности краев дефекта хряща с образованием микропористой матрицы.
Имплант JointRep® в готовом к использованию виде представляет собой водорастворимую гидрогелевую систему из 2-2,33% водного раствора хитозана, нейтрализованного карбонатом глюкозамина в качестве щелочного буфера (композитная система полиглюкозамин/глюкозаминкарбонат (PG / GC), патенты US 7,098,194 B2, US 6,344,488 B1, US 8,920,842 B2). Нейтрализация проводится смешиванием исходных компонентов непосредственно перед инъекцией JointRep® в область дефекта хряща.
Упаковка импланта инъекционного JointRep® содержит набор из трех стерильных шприцев:
Принцип работы импланта инъекционного JointRep® состоит в быстром и необратимом увеличении вязкости исходно вязко-текучего раствора при повышении его температуры.
Готовый к применению материал при комнатной температуре (от +5 до +20 ° C) при интенсивном перемешивании способен короткое время сохранять жидкое состояние. Однако, помещенный в живую ткань с температурой +37 °C или выше, полученный раствор резко увеличивает свою вязкость, приобретая свойства прочной упругой субстанции (упругого гидрогеля), устойчивой к механическим воздействиям.
Нанесенный на дефект суставной поверхности, материал выполняет роль защитной пленки, проницаемой для клеток и сигнальных факторов.
Для образования в зоне дефекта функционально полноценной хрящевой ткани путем тканевой организации JointRep® в обязательном порядке применяется реабилитационная программа по Steadman длительностью 12-14 недель с занятиями по 2-3 сеанса в неделю и ежедневными домашними упражнениями.
Допускается полная нагрузка на оперированный сустав в первые сутки после операции на уровне переносимости болевых ощущений. Однако, формальная реабилитационная терапия с движением в суставе возможна лишь с 3й недели.
Производитель Oligo Medic, Inc., Канада
Рекомендуемая литература:
3. Реологические характеристики термогелирующихся растворов хитозан/глицерофосфат. Chenite A, Buschmann M, Wang D, Chaput C, Kandani N. Carbohydrate Polymers. 2001; 46(1): 39-47. doi: 10.1016/S0144-8617(00)00281-2
5. BST-CarGel®: лечение по методу усиленной стимуляции костного мозга. Restrepo A, Méthot S, Stanish WD, Shive MS. A.A. Shetty et al. (eds.), Techniques in Cartilage Repair Surgery, pp 97-110. doi: 10.1007/978-3-642-41921-8_9
11. Импланты на основе комплекса хитозанглицеринфосфат/кровь улучшают восстановление гиалинового хряща в модели микропереломов у овец. Hoemann CD, Hurtig M, Rossomacha E, Sun J, Chevrier A, Shive MS, Buschmann MD. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2671-2686. doi: 10.2106/JBJS.D.02536.
12. Импланты на основе комплекса хитозан-глицеринфосфат/кровь увеличивают рекрутинг клеток, переходную васкуляризацию и ремоделирование субхондральной кости в рассверленных дефектах хряща. Chevrier A, Hoemann CD, Sun J, Buschmann MD. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Mar;15(3):316-27. doi: 10.1016/j.joca.2006.08.007.
15. Артроскопическое и открытое лечение повреждений хряща с помощью матрикса BST-CARGEL и микропереломы: когортное исследование последовательных пациентов. Steinwachs M, Cavalcanti N, Mauuva Venkatesh Reddy S, Werner C, Tschopp D, Choudur HN. Knee. 2019 Jan;26(1):174-184. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.015.
16. Артроскопическое восстановление повреждений вертлужного хряща с помощью матрикса на основе хитозана: клиническая оценка через минимум 2 года наблюдения. Tahoun MF, Tey M, Mas J, Abd-Elsattar Eid T, Monllau JC. Arthroscopy. 2018 Oct;34(10):2821-2828. doi: 10.1016/j.arthro.2018.06.037.
20. Более лучшие клинико-радиологические результаты лечения BST-CarGel при восстановлении хряща по сравнению с микропереломами хрящевых дефектов вертлужной впадины через 2 года. John R, Ma J, Wong I. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1961-1966. doi: 10.1177/0363546520924841.
21. Клинические и рентгенографические результаты имплантата на основе комплекса хитозан-глицеринфосфат/кровь аналогичны использованию бесклеточного матрикса на основе гиалуроновой кислоты при лечении очаговых костно-хрящевых поражений коленного сустава. Sofu H, Camurcu Y, Ucpunar H, Ozcan S, Yurten H, Sahin V. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):773-781. doi: 10.1007/s00167-018-5079-z.
22. Новые нейтральные растворы хитозана для инъекций образуют биоразлагаемые гели in situ. Chenite A, Chaput C, Wang D, Combes C, Buschmann MD, Hoemann CD, Leroux JC, Atkinson BL, Binette F, Selmani A. Biomaterials. 2000 Nov;21(21):2155-61. doi: 10.1016/s0142-9612(00)00116-2.