Новости компании MST

21.03.2017 SpineGuard® получила разрешение FDA на продажи в США интегрированного с винтом DSG™-модуля

Инновационная компания  SpineGuard, разработчик и производитель инструмента Pediguard®, анонсировала 16 января получение разрешения секции 510(К) FDA для своего нового интегрированного с технологией DSG™ (Dynamic Surgical Guidance) модульного инструмента для «умной» установки педикулярных винтов.

Одобрение 510(K) FDA теперь позволяет хирургам-вертебрологам США устанавливать педикулярные винты при инструментальном спондилодезе с помощью данного инструмента не просто за один хирургический этап, но также более точно и безопасно для пациента, чем с использованием сложных навигационных систем. 

Результатом одноэтапной установки педикулярного винта с высокой точностью и безопасностью для пациента является снижение радиационной нагрузки пациента и персонала, а также сокращение временных и финансовых затрат на операцию. 

Во время последнего Конгресса Североамериканского общества хирургов-вертебрологов (NASS) в октябре 2016 года в Бостоне, США, педикулярный винт, объединенный с технологией DSG™, удостоился награды журнала «Orthopedics this Week» как одна из лучших десяти хирургических технологий 2016 года.

С 17 января компания SpineGuard немедленно приступила к коммерциализации устройства на территории США. 

23.01.2017 Применение системы uBase™ и PediGuard® в г. Екатеринбург

В нейрохирургическом отделении №2 "Свердловского областного онкологического диспансера" (ГБУЗ СО "СООД") выполнена фиксация системой для илио-сакральной фиксации uBase™ с использованием навигационного инструмента PediGuard®. Операцию выполнил врач-нейрохирург Дубских Алексей Олегович.

Пациент 58 лет, невозможность ходить из-за болевого синдрома.

Диагноз: Mts ЗН лёгкого S1, радикулопатия S1, SINS 12, Bauer 2, неэффективность лучевой терапии и медикаментозного обезболивания, VAS 8.

Пациенту выполнена четырех винтовая фиксация системой uBase™ с использованием PediGuard®, установлены винты (7,5*60, 10*120), произведена декомпрессия корешков. Восстановление локомоторной функции.

Состояние пациента при выписке удовлетворительное, боль регрессировала.

12.01.2017 Артропластика может быть альтернативой артродезу при коллапсе дисков шейного отдела позвоночника

В настоящее время степень выраженности дегенеративных изменений дисков шейного отдела позвоночника, при которой целесообразно применение эндопротезирования межпозвонкового диска вместо спондилодеза, остается предметом дискуссий. Коллапс шейного диска до значений его высоты меньше 3 мм является камнем преткновения у хирургов. Ранее большинство специалистов в подобных случаях однозначно принимали решение о выполнении инструментального спондилодеза, что впоследствии обуславливало неизбежное развитие у пациента синдрома смежного уровня (ALS). 

В декабрьском номере за 2016 год журнала SPINE специалистами Университета Лойола и специализированной клиники NeuroTexas (США) опубликованы результаты двухлетнего мультицентрового проспективного клинического исследования, проводимого в рамках клинических испытаний FDA, которые доказывают, что в случае коллапса дисков шейного отдела позвоночника вместо спондилодеза допустимо и целесообразно эндопротезирование с помощью сжимаемых дисковых протезов. В качестве примера таких протезов авторами были использованы диски M6-C производства Spinal Kinetics. Авторы показали, что технология М6-С не только восстанавливает нормальную высоту сегмента c 2,6 мм до 5,7 мм, но возвращает нормальную подвижность оперированного сегмента (ROM) с 5° до 7,6°, уменьшая риск развития ALS.

Статья будет весьма полезна для принятия правильного решения по использованию технологии М6-С как опытным нейрохирургам, так и тем, кто только начинает заниматься эндопротезированием межпозвонковых дисков.

19.12.2016 Новые официальные рекомендации ISASS по применению интерламинарного импланта Coflex

В результате рандомизированных исследований, проведенных на базе двадцати одного центра хирургии позвоночника, Международное общество по развитию хирургии позвоночника (ISASS) сформулировало рекомендации для хирургов, связанные с необходимостью использования интерламинарного импланта Coflex при выполнении операций по поводу стеноза позвоночного канала поясничного отдела позвоночника (LSS, далее «стеноз»). Общество ISASS отметило, что выполнение декомпрессии по поводу стеноза без стабилизации ведет в большинстве случаев к грубой нестабильности и негативным клническим последствиям в будущем. Согласно опубликованным в середине ноября 2016 года рекомендациям выполнение интерламинарной стабилизации позволяет обеспечить надежный контроль движений оперированного сегмента, скомпенсировать физиологические нагрузки на фасеточные суставы, обеспечить прямую декомпрессию невральных структур и восстановить размер окна латерального канала. При этом в рекомендациях сделан акцент на тщательный подбор пациентов для данной процедуры.

Общество ISASS не рекомендует какого-либо конкретного метода лечения, однако признает, что выбор адекватного метода зависит от вида патологии у пациента и уровня компетентности лечащего врача.

Рекомендуем ознакомиться с данными рекомендациями на русском языке (оригинал на английском языке), а также мнением специалистов на русском языке (оригинал на английском языке) по данной теме.

16.12.2016 Применение Винты для фиксации зуба осевого позвонка в Екатеринбурге

В нейрохирургическом отделении №2 "Свердловского областного онкологического диспансера" (ГБУЗ СО "СООД") выполнена фиксация зубовидного отростка компрессионными винтами DTS® (Dens). Операцию выполнил врач-нейрохирург Дубских Алексей Олегович.

Пациент 63 года, бытовая травма в мае 2016, консервативная терапия без эффекта, зависимость от жесткого ортеза.

Диагноз: перелом зубовидного отростка C2, Anderson 2, атланто-аксиальная дислокация, неэффективное лечение Halo-фиксацией в сторонней клинике в течение 3 месяцев.

Пациенту выполнена закрытая коррекция дислокации, фиксация зубовидного отростка канюлированными компрессионными винтами 45 мм.

Состояние пациентки при выписке удовлетворительное, боль регрессировала.

14.12.2016 Развитие международного сотрудничества в области эндопротезирования шейных дисков с помощью M6®C

На базе Клинического госпиталя на Яузе 6.12.2016 бригадой врачей под руководством врача-нейрохирурга Сычева Виталия Александровича (Малти-Системс Текнолоджи, г.Москва) с менторской поддержкой со стороны Ральфа Вагнера (Ralf Wagner, «Ligamenta», Франкфурт, Германия) и по его рекомендации было выполнено оперативное вмешательство по эндопротезированию шейных межпозвонковых дисков С5-С6, С6-С7 с использованием двух искусственных межпозвонковых дисков М6-С производства компании SpinalKinetics, США. 

После операции болевой синдром и корешковая симптоматика регрессировали. Пациент чувствует себя удовлетворительно.

Д-р Ральф Вагнер является одним из ведущих специалистов в области эндоскопической хирургии межпозвонковых дисков. Открытая им в 2011 году во Франкфурте клиника Ligamenta выступает референсным центром компании JoiMax, разрабатывающей инструментальные решения для хирургии по методу TESSYS. Предпочтения д-ра Вагнера использовать именно диски М6-С производства компании SpinalKinetics в хирургии позвоночника по его личному мнению обусловлены тем, что "М6 не требует предварительной сборки, устанавливается единым блоком и полностью воспроизводит кинематику нормального межпозвонкового диска, что обуславливает крайне незначительную его подверженность топической оссификации".

02.12.2016 Применение транскутанной транспедикулярной системы uCentem™ в Екатеринбурге

В нейрохирургическом отделении №2 "Свердловского областного онкологического диспансера" (ГБУЗ СО "СООД") выполнена чрескожная фиксация грудного отдела позвоночника транскутанной транспедикулярной системой uCentum™. Операцию выполнил врач-нейрохирург Дубских Алексей Олегович.

Пациентка 45 лет, жалобы на боль в спине, усиливающиеся при движении, легкая слабость в ногах. 

Диагноз: Mts ЗН молочной железы Th9-11, перелом Th10, миелопатия, Frankel D, Bauer3, SINS 16.

Пациентке выполнена восьми винтовая стабилизация перелома транскутанной транспедикулярной системой uCentum™, установлены винты 6,5*45-7,5*50, произведена декомпрессия спинного мозга. 

Состояние пациентки при выписке удовлетворительное, боль регрессировала, ходит  без опоры.

15.11.2016 Гемостатический материал HemaLimit положительно отмечен в научной публикации ведущих хирургов России

В третьем номере «Московского хирургического журнала» за 2016 года под заголовком «Особенности применения гемостатических материалов местного действия в хирургии» вышла обзорная статья члена-корреспондента РАН, профессора Луцевича Олега Эммануиловича и главного нейрохирурга Москвы профессора Гриня Андрея Анатольевича, посвященная вопросам применения различных по составу и действию гемостатических материалов местного действия в хирургической практике. Отдельным абзацем в статье был упомянут новый гемостатический материал из окисленной целлюлозы HemaLimit (производство Amed Therapeutics, Ирландия). Авторами было отмечено свойство тканевой формы данного материала, помимо функции кровоостанавливающего средства, служить ограничителем умеренной силы кровотечения на подобие заплатки благодаря низкой порозности материала. Авторы также отмечают удобство порошковой формы материала в тех случаях, когда механические инструментальные манипуляции в ране необходимо свести к минимуму.

Гемостатический материал HemaLimit был зарегистрирован в Росздраве 1 апреля 2016 года и уже получил положительные отзывы в ряде клиник России.

Рекомендуем познакомиться с публикацией.

03.11.2016 Применение траспедикулярной системы Krypton и трансфораминального кейджа TEZO-T в Ростове-на-Дону

В нейрохирургическом отделении МБУЗ ГБ БСМП, г.Ростов-на-Дону под руководством к.м.н. Савченко А.Ф., выполнено оперативное вмешательство с использованием транспедикулярной системы Krypton  и трансфораминального кейджа TEZO-T (Ulrich Medical GmbH). Операцию выполнили врач-нейрохирург Головин Дмитрий Иванович (ГБ БСМП, г.Ростов-на-Дону) и Миленин Кирилл Олегович (Многопрофильная клиника "Союз", г.Москва). 

Транспедикулярная система Krypton разработана специально для устранения грубых деформаций позвоночника (спондилолистезы 2,3,4 степени, спондилоптозы и т.д.) и позволяет безопасно и контролируемо выполнять манипуляции на позвоночно-двигательном сегменте, одновременно осуществляя редукцию, дистракцию и деротацию позвонка.

Клинический случай:

Пациентка П., 46 лет, диагноз: Нестабильный антелистез L5 позвонка 3 степени, люмбоишиалгия, двусторонняя радикулопатия L5-S1.

31.10.2016 Новая разработка SpineGuard® представлена на Конгрессе NASS в Бостоне

На 31-м ежегодном Конгрессе Северо-американского спинального общества (NASS) в Бостоне (Массачусетс, США) 26-29 октября компания SpineGuard®  официально представила новое поколение своего продукта с технологией DSG™, а именно: интегрированный с метчиком навигационный хирургический инструмент PediGuard® для малоинвазивной хирургии позвоночника под названием «Pediguard Threaded».

“«PediGuard Threaded» - это инструмент, существенно меняющий принципы хирургии позвоночника. Он сочетает в себе подготовку канала под педикулярный винт с одновременной нарезкой резьбы в один проход. При этом он обеспечивает надежный контроль безопасной траектории получаемого в ножке позвонка канала”, сообщил по этому поводу участник Конгресса, изобретатель инструмента, экс-президент Eurospine 2011 профессор Киаран Болгер.

Благодаря росту популярности инструмента PediGuard® среди нейрохирургов мира и США в частности компания SpineGuard®  демонстрирует стабильный рост продаж инструмента на уровне выше 20%. Продажи только в США за первое полугодие 2016 года выросли на 26% по сравнению с уровнем прошлого года, а количество выполненных с PediGuard® операций превысило 50 000.