Новости компании MST

16.12.2019 Декомпресионно-стабилизирующая операция с использованием системы NEON при стенозе шейного отдела позвоночника

На базе Центра травматологии и ортопедии Дорожной клинической больницы на ст. Ярославль  выполнена оперативное вмешательство на шейном отделе позвоночника с использованием стабилизирующей системы Neon. Операцию выполнили врачи-нейрохирурги Снопко Сергей Вячеславович, Корнилова Ирина Владимировна  (ДКБ, г.Ярославль) и врач-ортопед Миленин Кирилл Олегович (многопрофильная клиника "Союз", г. Москва).

Описание случая: Пациент, 84 лет, жалобы на боли в шейном отделе позвоночника, ограничение движений в шее, скованность походки в течение 10 лет . В неврологическом статусе отмечался нижний парапарез по центральному типу. 

По данным МРТ - стеноз спиномозгового канала на уровне С2-С3-С4 с преобладанием заднего компонента.

Диагноз: Шейный остеохондроз, стеноз спиномозгового канала на уровне С2-С3-С4, синдром шейной миелопатии.

Выполнено хирургическое лечение:  задняя декомпрессия (ляминэктомия) на уровне С2-С3-С4, задняя стабилизация винтами в латеральные массы С2-С3-С4 позвонков.

В послеоперационном периоде положительная динамика в виде регресса болевого синдрома, частичный регресс неврологической симптоматики.

Подробнее о клиническом случае Вы можете узнать здесь.

31.10.2019 Комбинированное использование систем NEON и DTS в хирургии краниоцервикального перехода

На базе Центра травматологии и ортопедии Дорожной клинической больницы на ст. Ярославль  выполнена уникальная операция на шейном отделе позвоночника с использованием стабилизирующих систем Neon и DTS. Операцию выполнили врачи-нейрохирурги Снопко Сергей Вячеславович, Корнилова Ирина Владимировна  (ДКБ, г.Ярославль) и врач-ортопед Миленин Кирилл Олегович (многопрофильная клиника "Союз", г. Москва).

Описание случая: Пациентка, 32 лет, жалобы на боли в шейном отделе позвоночника, ограничение движений в шее. В анамнезе - травма шейного отдела позвоночника 3 мес назад вследствие ДТП.

Диагноз: Сочетаная тяжелая позвоночно-скелетная травма, закрытый неосложненный перелом зубовидного отростка С2 позвонка II типа со смещением отломка почти на полную ширину зубовидного отростка кпереди, субтотальный ротационный подвывих С1 позвонка.

Период лечения скелетной травмы занял 3 месяца. Хирургическое лечение травмы позвоночника в этот период не проводилось, что привело к формированию костно-рубцового блока в сегменте С1-С2 и невозможности анатомической репозиции.

Через 3 месяца после получения травмы выполнено хирургическое лечение:  субдентальная остеотомия С2, репозицию зубовидного отростка и его стабилизация винтом DTS, окципитоспондилодез C2 с постановкой винтов в латеральные массы. Оба этапа хирургического вмешательства выполнены одномоментно. В послеоперационном периоде без неврологических дефицитов, пациентка активизирована, выписана для дальнейшего амбулаторного лечения.

Подробнее с клиническим случаем Вы можете ознакомиться здесь.

18.10.2019 Имплантация эндопротеза диска М6-С предотвратила нарастание неврологического дефицита

В стационаре Медицинского Центра «Гиппократ 21й век» в городе Ростов-на-Дону впервые выполнена двухуровневая имплантация искусственного межпозвонкового диска M6-C. Операцию выполнил врач-нейрохирург высшей категории Говорухин Алексей Владимирович.

Клинический случай:

Пациентка 45 лет поступила в клинику с жалобами на постоянную боль в шейном отделе позвоночника с иррадиацией в правую руку, с развившейся слабостью мышц правой кисти. Пациентка также жаловалась на прогрессирующую слабость в руках и ногах. При этом функции тазовых органов были сохранены.

По данным МРТ были выявлены:

1) диско-остеофитная грыжа сегмента С5-С6 с формированием тотального латерального стеноза позвоночного канала  и снижением высоты диска до 3 мм;

2) диско-остеофитная грыжа сегмента С6-С7 с формированием локального кифоза на уровнях С5-С7.

Была выполнена микродискэктомия на уровнях C5-C6 и С6-С7, произведены декомпрессия и двухуровневая имплантация эндопротезов межпозвонкового диска M6-C.

В результате операции удалось не только восстановить высоту и подвижность сегментов С5-С6 и С6-С7, но также избежать нарастания неврологической симптоматики и восстановить утраченные функции конечности. По мнению д-ра Говорухина имплантация М6-С на уровне С5-С6 разгрузит сегмент С4-С5 и защитит его от развития синдрома смежного уровня.

Подробнее здесь.

18.10.2019 Случай имплантации M6-C при гигантской грыже

На базе стационара Медицинского Центра «Гиппократ 21й век» в городе Ростов-на-Дону выполнено оперативное вмешательство: микродискэктомия С5-С6, установка искусственного межпозвонкового диска M6-C. Операцию выполнил врач-нейрохирург высшей категории Говорухин Алексей Владимирович.

Клинический случай:

Пациентка 35 лет поступила с жалобами на боль в шейном отделе позвоночника с иррадиацией в левую руку, с прогрессирующей слабостью в левой руке, с затруднениями при «глубоком» вдохе. Проводниковых и двигательных нарушений выявлено не было, функции тазовых органов сохранены.

Диагноз:

По данным МРТ выявлена «гигантская» «мягкая» грыжа диска сегмента С5-С6 с формированием тотального стеноза позвоночного канала.

Была выполнена микродискэктомия на уровне C5-C6, произведены декомпрессия и имплантация эндопротеза межпозвонкового диска M6-C.

В послеоперационном периоде наблюдался полный регресс симптоматики. Пациентка активизирована, выписана на 3й день на долечивание по месту жительства.

Подробнее здесь.

03.09.2019 В связи с ростом в США интереса к эндопротезу M6-C технике имплантации будет обучено 150 хирургов

Эндопротез межпозвонкового диска М6-С является в США на сегодня единственным имплантируемым в позвоночник устройством, полностью имитирующим работу природного межпозвонкового диска и единственным разрешенным к применению устройством с эластичным рабочим ядром. С момента получения одобрения FDA в марте 2019 года на применение эндопротеза М6-С на территории США интерес американских хирургов к нему значительно вырос в силу его уникальных функциональных свойств. В связи с этим Компания Orthofix Medical Inc., производитель М6-С, решила провести дополнительно несколько  циклов обучения хирургов-вертебрологов на базе своего тренинг-подразделения Orthofix Academy.

За прошедшее с марта время компания обучила технике имплантации диска M6-C более 50 хирургов-вертебрологов. Каждый учебный цикл в Orthofix Academy рассчитан только на шесть человек, однако компания начала активную работу над расширением аудиторных мест для обучающихся. Orthofix Academy представлена Образовательным центром в г. Верона, Италия, Институтом Orthofix в г.Луисвилль, Техас, и штаб-квартирой в г.Мэйденхед, округ Бёркшир, Великобритания.  К концу 2019 года компания планирует подготовить уже более 150 хирургов.  

В настоящее время в США уже 7 крупных клиник выполняют имплантации М6-С. Среди них известный Техасский Институт проблем позвоночника (TBI) и госпиталь Ленокс Хилл на Манхэттене в Нью-Йорке, и количество операций неуклонно растет. 

Источник: новостной портал Becker's SPINEREVIEW

01.07.2019 Число имплантаций телозамещающего телескопического устройства конструкции Ulrich Medical превысило стотысячный рубеж

Компания Ulrich Medical USA, бесспорный мировой первооткрыватель в области разработки и коммерциализации телозамещающих устройств для хирургии позвоночника (VBR), объявила 11 июня о 100 000-ой имплантации устройства класса VBR из своего ассортимента. Текущий портфель продуктов VBR для компании включает шесть различных продуктовых линеек на рынке хирургии позвоночника в США: Small VBR™, Omni VBR™, ADDplus™, obelisc™, obelisc LE™ и Solidity™ (в России представлены пока только ADDplus™ и obelisc™). Имплантация стотысячного устройства из этого ассортимента означает новую веху в истории компании и признание ее заслуг хирургами. Располагая более чем столетним опытом разработки изделий для хирургии, эта семейная компания продолжает укреплять свои позиции на рынке хирургии позвоночника и расширяет свои продуктовые линейки устройств VBR. Сегодня Ulrich Medical USA предлагает набор оригинальных расширяемых кейджей для корпэктомии, в основе конструкции которых лежит принцип непрерывного винтового телескопического расширения с механическим приводом, а также самоблокирующиеся импланты, которые исключают применение дополнительных фиксирующих винтов.

«С 1912 года мы ориентируемся на проблемы пациентов и хирургов. Это позволяет нам наращивать разработку новых и инновационных продуктов, которые идут навстречу потребностям рынка. Многолетний успех наших продуктов VBR во всем мире является отражением строгого сотрудничества с хирургами, а также эффективного понимания их потребностей и исполнения дизайна. Мы не следуем тенденциям рынка VBR; наши инновации определяют эти тенденции», отметила в своем интервью касательно празднования этой даты коммерческий директор Ulrich Medical, США, Эрика Ласки.

20.06.2019 SpineGuard® открыла первый Международный тренинг-центр по технологии DSG™ в Китае

Инновационная компания SpineGuard, разработчик одноразовых медицинских инструментов для безопасной хирургии позвоночника на основе технологии DSG®, в начале июня открыла первый официальный тренинг-центр в Китае для отработки приемов использования Pediguard™. Двухдневный тренинг для 30 хирургов прошел с 3 по 4 июня 2019 года в Госпитале Барабанной Башни в городе Нанкине.

С китайской стороны в организации тренинга и обучении врачей принимал участие профессор Йон Цю, который является одним из наиболее признанных специалистов по проблеме сколиоза в Китае. Профессор Йон Цю возглавляет Центр ортопедической хирургии в Госпитале Барабанной Башни, где за год выполняется свыше 800 операций по поводу сколиотических деформаций разного уровня сложности. Профессор Цю также является Президентом Общества по изучению проблем сколиоза Китайской Республики и Вице-президентом Китайской Ассоциации ортопедических хирургов.

«Как крупнейший центр лечения сколиоза в Китае, мы рады открыть при поддержке компаний SpineGuard и XinRong Medical (XRMED) Международный учебный центр SpineGuard. Обучающий курс позволит нашим хирургам-вертебрологам расширить свои знания и усовершенствовать свои навыки путем непосредственной практической работы с пациентами совместно с живой дискуссией с нашими ведущими специалистами. Я думаю, что на основе передовых методов SpineGuard и богатом опыте XRMED в обучении хирургов в Китае мы можем поднять навыки молодого поколения специалистов-вертебрологов на новую высоту, что в конечном итоге принесет пользу пациентам», - сказал профессор Йон Цю.

Событие имело большой резонанс в Восточном Китае и было представлено в новостных программах государственного телевидения.

25.04.2019 В США набирает обороты использование эндопротеза диска М6-С в лечении заболеваний шейного отдела позвоночника

Компания Orthofix Medical Inc., приобретатель технологии эндопротезирования межпозвонковых дисков Spinal Kinetics M6, сообщила на днях о первых коммерческих имплантациях в США искусственного межпозвонкового диска Orthofix M6-C™ четырем пациентам с одноуровневой дегенеративной патологией шейного отдела позвоночника. Операции выполняли д-р Ричард Гайер, основатель Техасского Института Проблем Позвоночника (TBI) и директор Центра эндопротезирования TBI, ведущий ортопед TBI д-р Скотт Блюменталь и главный модератор IDE-исследования по М6-С и второй директор Центра эндопротезирования TBI, президент ISASS 2019/2020 (Международное общество по развитию хирургии позвоночника) д-р Джек Зиглер. 

Диск M6-C™ представляет собой эволюционно новое решение технологии эндопротезирования МПД с уникальным дизайном и характеристиками движения, полностью повторяющими природный диск человека. «Импланты с подобными характеристиками до настоящего времени в США представлены не были,” отметил д-р Блюменталь. “Наш центр был удостоен чести принять участие в клиническом IDE исследовании по инициативе FDA, результаты которого легли в основу решения FDA касательно выдачи этому импланту предрыночного одобрения (PMA). Благодаря этому исследованию у нас есть возможность оценить состояние прекрасно себя чувствующих после имплантации пациентов спустя длительное время».

До 2019 года диск М6-С был широко апробирован клиниками Европы и ряда стран мира. Всего к началу года было выполнено 45,000 имплантаций. Благодаря тому, что в феврале 2019 года диск М6-С получил одобрение FDA, пациенты США теперь имеют возможность получить лечение более высокого уровня, чем прежде. 

13.03.2019 Новые официальные рекомендации ISASS по применению материалов для костной пластики в хирургии позвоночника

Международное общество по развитию хирургии позвоночника (ISASS) выпустило новую редакцию рекомендаций для хирургов по использованию заменителей костной ткани. Причиной обновления послужило недавнее одобрение FDA применения в хирургии биологического костнозамещающего материала i-Factor™, сочетающего уникальную натуральную кальций-фосфатную матрицу (АВМ) и синтетический короткий пептид Р-15™, стимулирующий остеогенные клетки к выделению факторов роста. Материал i-Factor™ является одним из двух комбинированных продуктов класса III вида «активное вещество – носитель», которые имеют предрыночное одобрение FDA на основе подтвержденных клинических данных 1 уровня доказательности, и одним из 50 аналогичного класса остеоиндукторов, испытания которого оказались успешными. 

По мнению руководства компании Cerapedics (производителя i-Factor™)  все больше и больше хирургов и клиник признают достоинства технологического подхода i-Factor™ для повышения безопасности и качества исходов лечения. Включение ISASS материала i-Factor™ в свои рекомендации на деле служит распространению информации о его достоинствах среди профильных специалистов, большое внимание уделяющих качеству доказательной базы эффективности используемых ими в работе технологий. 

Общество ISASS не рекомендует какого-либо конкретного метода лечения, однако признает, что выбор адекватного метода зависит от вида патологии у пациента и уровня компетентности лечащего врача.

Рекомендуем ознакомиться с данными рекомендациями (оригинал на английском языке) по ссылке. Перевод рекомендаций ISASS на русском языке Вы можете найти по ссылке. 

12.02.2019 Использование эндопротеза межпозвонкового диска М6®-С одобрено FDA

Разработчик и производитель бионического эндопротеза межпозвонкового диска с эластичным ядром М6® компания Spinal Kinetics (с марта 2018 входит в состав корпорации Orthofix Medical Inc.) сообщила 8 февраля о получении предрыночного одобрения (PMA) № P170036 от U.S. Food and Drug Administration (FDA) для модели М6®-С.

Данное предрыночное одобрение основано на значительном объеме клинических данных, полученных из IDE-исследования, инициированного в мае 2014 году. В этом проспективном, нерандомизированном, сравнительном мультицентровом клиническом исследовании на базе 23-х клиник США (рег. № NCT01609374) специалисты оценивали безопасность и эффективность эндопротеза M6®-C для шейного отдела позвоночника в сравнении со спондилодезом, выполняемым передним доступом (ACDF), по показателям NDI, VAS и SF-36. Вовлеченные в исследование за период в 24 месяца 258 пациентов с дегенеративными шейными радикулопатиями имели подтвержденные клинические и рентгенологические показания для хирургического вмешательства.

Помимо того, что эндопротез М6®-С позволял полностью сохранить диапазон движений оперированного сегмента, он выглядел более убедительно в плане устранения болевого синдрома по NDI: 90,5% успешных случаев по сравнению с 79,9% при ACDF. Он также позволял уменьшить в 2,7 раза число пациентов, у которых сохранялась необходимость длительной обезболивающей терапии (с 38,2% до 14%). Имплантация эндопротеза диска М6-С имела менее 2% ревизионных вмешательств, тогда как при ACDF их было 4,8%. 

На основе полученных результатов комиссия FDA от 6 февраля 2019 года признала эндопротез М6®-С эффективным и безопасным, что позволяет теперь американским хирургам свободно использовать его в своей практике.