Новости компании MST

24.12.2020 Первая операция в России по установке поясничного искусственного диска M6L из правостороннего внебрюшинного доступа

Общепринято, что имплантация поясничных эндопротезов межпозвонковых дисков внебрюшинным доступом выполняется с левой стороны, поскольку так легче хирургу мобилизовать крупные кровеносные сосуды. Анатомические особенности человека при аналогичном доступе с правой стороны значительно усложняют эту задачу. Заведующий нейрохирургическим отделением Самарской ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова к.м.н. Сергеев Сергей Михайлович выполнил имплантацию искусственного межпозвонкового диска M6-L® после тотальной дискэктомии на уровне L5-S1 пациенту 42-х лет. Примечательно, что операция выполнена впервые из правостороннего внебрюшинного доступа.

По мнению Сергея Михайловича Сергеева, хирург-вертебролог при имплантации эндопротеза межпозвонкового диска обязательно должен предусмотреть максимально возможное упрощение ревизионного вмешательства, вероятность которого напрямую зависит от функциональной надежности имплантируемого эндопротеза. В случае необходимости замены межпозвонкового устройства ревизионные операции на позвоночнике всегда представляют собой существенно более сложную задачу, чем первичное вмешательство. Формирование послеоперационных рубцовых изменений в тканях сильно затрудняет при ревизии мобилизацию жизненно важных структур.

Для данного клинического случая Сергеем Михайловичем Сергеевым был выбран эндопротез M6-L®, который в силу исключительной простоты техники имплантации и высокой эксплуатационной надежности значительно уменьшает для пациента риск повторного вмешательства.

08.12.2020 Новые данные по технологии AMIC® за девятилетний период свидетельствуют об отличном клиническом результате

Эффективность любой методики восстановления двигательной функции коленного сустава, в том числе путем регенерации хряща суставной поверхности, должна быть подтверждена длительными клиническими наблюдениями. Так, результаты оценки эффективности техники микропереломов и мозаичной пластики в лечении заболеваний коленного сустава к пятому году наблюдений показывают до 40%-50% неудачных результатов. При этом техника AMIC® в большинстве случаев демонстрирует стабильные отличные клинические результаты  у пациентов в течение десяти лет и дольше.

Ортопеды больницы Бернского Университета и клиники Кларахоф города Базеля, Швейцария, провели ретроспективное исследование у 33 пациентов, прооперированных по технологии AMIC® по поводу заболеваний коленного сустава с применением матрицы Chondro-Gide®. Исследователи изучали показатели, которые отражают функцию коленного сустава и болевые ощущения по аналоговой шкале, используемые в большинстве клинических испытаний. Согласно результатам, индекс Lysholm и уровень боли по VAS ко 2-му году наблюдения достигли значений 85 и 2,0 соответственно, что почти близко к показателям у здоровых людей. Наиболее важным результатом их исследования стало то, что клинические результаты применения технологии AMIC® оставались стабильными до 10 лет после операции. Они также отметили, что у пациентов с AMIC® через 9 лет выявлено даже улучшение показателей по сравнению с результатами 2 года наблюдений. Доля ревизионных вмешательств, закончившихся эндопротезированием сустава, причину которых авторы не обсуждают, составила за девятилетний период 7,7%. В основном это были больные с пателлярным дефектом.

На сегодня это первое исследование, отражающее отдаленные положительные результаты к 9-му году после процедуры AMIC® именно для коленного сустава. Оно также полностью подтверждает предыдущие результаты других авторов, показывающих 100% эффективность метода AMIC® с применением матрицы Chondro-Gide® для коленного сустава к 5-му году наблюдений.

С результатами исследования можно ознакомиться по ссылке.

03.12.2020 Хирургическое лечение полиостозной фиброзной дисплазии позвоночника

Полиостозная фиброзная дисплазия - редкое генетическое заболевание, при котором нормальная костная ткань замещается фиброзной тканью, что приводит к снижению опорной функции костей, в том числе позвонков и возникновению патологических переломов. Патологические переломы позвонков могут приводить к появлению неврологических осложнений, болевого синдрома и деформации позвоночного столба, значительно снижающим качество жизни пациента.

Клинический случай: Поступила молодая пациентка с прогрессирующей фиброзной дисплазией. При дообследовании выявлено поражение позвонков грудного и поясничного отдела позвоночника с значительной деструкцией тел Th9, Th11 и L1 позвонков. Наиболее обширное повреждение выявлено на уровне Th9 с повреждением передней стенки позвонка, что исключало возможность проведения аугментации (цементирования) позвонка из-за угрозы миграции цемента под заднюю стенку аорты, что привело бы к её сдавлению и/или термическому поражению (при застывании цемент нагревается до 60-70С). Передняя стенка Th11 сохранна, тело L1 позвонка также имело дефект передней стенки, но в меньшем объеме.

Первым этапом была выполнена чрескожная транспедикулярная фиксация Th9 позвонка системой uCentum и баллонная кифопластика Th11 позвонка системой Balex. 

Второй этап включал в себя трансторакальное удаление тела Th9 позвонка с замещением его телескопическим имплантом Obelisc и баллонную кифопластику L2 позвонка системой Balex.

Операции выполнили специалисты спинальной группы отделения травматологии и ортопедии Клинической больницы N1 Медси Миленин Кирилл Олегович и Татьянникова Татьяна Алексеевна.

Подробнее с клиническим случаем и снимками Вы можете ознакомиться по ссылке.

16.11.2020 Интерламинарная или межостистая стабилизация поясничного отдела позвоночника: что выбрать?

В последние годы методы интерламинарной и межостистой стабилизации активно предлагаются в качестве альтернативы декомпрессии с жесткой стабилизацией сегмента. Так, 3 мая 2018 года Североамериканское общество вертебрологов (NASS) выпустило официальные рекомендации по применению интерламинарного устройства Coflex® как эффективную альтернативу инструментальному спондилодезу и декомпрессии (ламиноэктомии).

Большинство специалистов-вертебрологов традиционно объединяют интерламинарные и межостистые устройства, имплантируемые для малоинвазивной стабилизации поясничного отдела позвоночника, в одну общую категорию межостистых устройств. В то же время очевидно, что конструктивные особенности и функциональные различия этих устройств определяют и существенную разницу в клинических результатах их использования.

По мнению хирургов Teng Lu и Yi Lu из Клиники нейрохирургии Гарвардской медицинской школы, Бостон, США, "... Until now, many interspinous stabilizing devices have been used for the treatment of LSS, such as X-STOP (Medtronic, MN, USA), WALLIS (Abbott Spine, TX, USA), and Superion (VertiFlex, San Clemente, CA, USA)...". В своей публикации они показали, что между интерламинарными и межостистыми имплантами существует фундаментальная разница в биомеханических характеристиках. Авторы доказали на специальных трехмерных моделях, выполненных в системах 3D-CAD, что интерламинарная стабилизация обеспечивает лучшую стабильность сегментов, эффективнее снижает нагрузку на диск по сравнению с межостистой. При этом эффективнее устраняется фораминальная компрессия корешка.

Эти устройства в большей степени отвечают естественной биомеханике позвоночника, эффективно распределяя нагрузку на дугоотростчатые суставы, и снижает риск перелома остистого отростка.

В качестве модельной системы сравнения авторы использовали имплант Coflex®, сочетающий в себе одновременно свойства интерламинарных и межостистых устройств.

Ознакомиться с результатами исследования можно в публикации по ссылке.

27.08.2020 Хирургическая пластика с Chondro-Gide® эффективна при невосстанавливаемых повреждениях мениска

Проблема восстановления поврежденной белой зоны мениска занимает существенное место в современной ортопедической хирургии. Удаление мениска, принятое на сегодня в качестве единственно возможного лечения, неизбежно влечет за собой ускорение у пациента развития гонартроза и усиления его выраженности.

Ранее было показано, что артроскопическая пластика мениска коллагеновой мембраной Chondro-Gide® (AMMR™, усовершенствованная техника Хеннинга) с привнесением экстракта аутологичного костного мозга является безопасной и может быть рекомендована при невосстанавливаемых повреждениях мениска. Однако для обоснованного подтверждения ее эффективности требовались длительные клинические наблюдения.

В июньском номере журнала Cartilage за 2020 год специалисты Государственной больницы кантона Фрибур (Швейцария) и группа врачей Познаньского медицинского научного университета под руководством известного ортопеда Томаша Пьонтека  (Польша) представили отчет о пятилетнем наблюдении результатов применения методики AMMR™ у 44 пациентов с различными травматическими повреждениями мениска. Использование техники AMMR™ показало отличные среднесрочные клинические результаты, сопровождающиеся положительными отзывами пациентов. Показатели по шкале Барретта, отражающие степень ограничения свободы движения внутрисуставных структур и величину нагрузки на мениск (тест МакМюррея), достигли к 60-му месяцу наблюдений значений, близких к нулю. При этом тип разрыва мениска или сочетание разрыва с повреждением передней крестообразной связки не влияли на конечные клинические результаты.

Исследователи считают, что AMMR™ позволяет сохранить мениск и представляет собой клинически значимую альтернативу менискэктомии с положительными отдаленными результатами в течение 5 лет даже при сложных и тяжелых поражениях мениска.

С развернутым резюме публикации можно ознакомиться по ссылке.

08.07.2020 Quattroplasty (кваттропластика) - новый горизонт в лечении компрессионных переломов тел позвонков

Компрессионный перелом тел позвонков является достаточно частой патологией как у молодых, так и у пожилых пациентов. Консервативные методы лечения из-за низкой эффективности давно ушли в прошлое, уступив место пластическим операциям - вертебро-  и кифопластике.  Вертебропластика тел при ее оперативности и простоте не позволяет устранять кифотическую  деформацию позвоночника, что нарушает всю его биомеханику и значительно снижает качество жизни пациента. Традиционная двухбалонная кифопластика позволяет частично устранить эту деформацию, но обладает рядом недостатков, связанных с ограниченным вектором приложения корректирующих усилий.

До недавнего времени хирурги-вертебрологи воспринимали эти недостатки метода кифопластики как неизбежные. Применение двухбаллонных катетеров для 3D-реконструкции тела позвонка позволяет в корне изменить эти представления.   Такая технология была реализована и запатентована в 2016 году (EP3228271A1) международной медицинской технологической компанией Joline GmbH & Co. KG. (Германия). В случае широкого спектра переломов, в том числе со сложной конфигурацией, с помощью системы двойных баллонов Joline Quattroplasty (кваттропластика) можно с ювелирной точностью восстановить как среднюю, так и переднюю опорные колонны позвоночника, работая по отдельности с передней и задней половиной тела позвонка. Таким образом, у хирурга вертебролога  появился инструмент для работы с четырьмя областями воздействия на тело сломанного позвонка вместо двух. Это не только значительно улучшает контроль над восстановлением 3D-геометрии тела позвонка, но и эффективно устраняет асимметричные деформации краевых областей, которые прежде никак не удавалось устранить. В целом система Joline Quattroplasty Stop’n GO позволяет не только восстанавливать высоту тела позвонка, но и эффективно предупреждать нежелательную кифотическую деформацию.

Cистема двойных баллонов Quattroplasty (кваттропластика) является мировым флагманом вертебропластики, открывающим следующий этап развития весьма успешного принципа баллонной кифопластики.

Система уже зарегистрирована и используется в клиниках США и Евросоюза, идёт регистрация в Российской Федерации.

Подробнее с методом Quattroplasty (кваттропластика) можно ознакомиться здесь.

28.05.2020 С праздником!

Уважаемые коллеги, друзья, партнеры!

28 мая - значимая дата для ООО "Малти-Системс Текнолоджи". Сегодня наша компания отмечает свой день рождения - нам исполнилось 24 года!

Вместе с вами мы прошли долгий путь эволюции, добились больших успехов в развитии медицинской отрасли нашей страны. За это время, тесно сотрудничая в научном и практическом плане с ведущими отечественными нейрохирургами, травматологами, лечебными учреждениями и НИИ, мы значительно расширили парнерство с зарубежными производителями в области новейших медицинских технологий. Благодаря этому, многие российские специалисты получили возможность работать с самыми передовыми мировыми технологиями и методиками. 

Нам очень приятно осознавать, что в результате наших с вами совместных усилий, пациенты нашей страны получают высокотехнологичную медицинскую помощь на уровне лучших зарубежных клиник.

Мы будем и в дальнейшем прикладывать все возможные усилия, чтобы привносить качественно новые технологии и методы лечения, а также оказывать помощь в их освоении российскими врачами.

27.05.2020 NeoDura™, имплант нового поколения для восстановления твердой мозговой оболочки, теперь доступен российским нейрохирургам

В апреле 2020 года высокотехнологичный биоматрикс нового поколения для восстановления твердых мозговых оболочек (ТМО) NeoDura™ совместной разработки Medprin Biotech GmbH и университета штата Техас в Эль Пасо, США, был зарегистрирован в Российской Федерации. 

После получения регистрационного удостоверения компания Medprin Biotech GmbH подписала эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) о продвижении и продажах NeoDura™ в Российской Федерации.

NeoDura™ представляет собой тонкую матрицу, изготовленную из нановолокон полимера молочной кислоты (поли-L-лактид, PLLA) в комплексе с нановолокнами желатина диаметром 700-1000 нм по технологии электроспиннинга. Этот инновационный продукт защищен патентом US 9.271,822 B2.

Разработка материала нового поколения NeoDura™ стала ответом на ряд потребностей современной нейрохирургии, в частности: 

• эффективный послеоперационный контроль ликвореи при различных видах аппликации: шовной/бесшовной, с использованием хирургического клея или без него; 

• полная резорбция закрывающего дефект импланта с минимально возможной реакцией окружающих тканей с последующим замещением его природной структурой нативной ТМО без спаек с подлежащими невральными структурами;

• полное отсутствие риска болезни Крейтцфельдта-Якоба (прионной инфекции), который возникает при использовании коллагеновых имплантов из говяжьего сырья;

• удобная визуализация сосудистого дерева под имплантом для контроля скрытых кровотечений после его установки.

Доклинические испытания  композитного импланта нового поколения для восстановления ТМО NeoDura™ показали быструю тканевую организацию импланта при отсутствии спаек с корой головного мозга. Клинические испытания NeoDura™ в 2016 году при влажной бесшовной аппликации в месте дефекта ТМО показали хорошие результаты при отсутствии случаев ликвореи.

С настоящего времени высокотехнологичный биоматрикс заменитель твердой мозговой оболочки NeoDura™ доступен для нейрохирургов и всех заинтересованных организаций.

05.05.2020 Pediguard обеспечивает высочайший уровень безопасности пациентов при операциях на шейном отделе позвоночника

Стабилизация шейного отдела позвоночника с бикортикальной установкой винтов на уровне С1-С2  представляет существенную трудность для хирурга и серьезную опасность для пациента из-за высокого риска повреждения внутренних сонных артерий (ВСА). Использование оптических навигационных систем повышает безопасность пациента, однако точность навигации практически нивелируется после кюретажа суставов С1/С2 из-за возникающих смещений позвонков. При этом установка навигационных референсных рамок на первый шейный позвонок крайне затруднительно. Очевидным преимуществом в таких ситуациях обладают Pediguard и КТ-навигация.

Группа хирургов из Медицинского колледжа Хёго (Нисиномия, Япония) под руководством профессора Синъити Йосимура в декабре 2019 года прооперировали 4-х пациентов с деструкцией фасеточных суставов сегмента С1/С2 с эпизодами стеноза позвоночной артерии (синдром лучника) методом Goel-Harms. Ими была выбрана бикортикальная установка винтов с помощью инструмента Pediguard с захватом кортикального слоя передней дужки атланта, поскольку она обеспечивает наибольшую прочность установки.

Авторы отметили, что Pediguard позволяет исключительно легко обнаруживать границу «губчатая кость – кортикальная кость». В результате использования Pediguard они установили 7 винтов с идеальной точностью и средним расстоянием до ВСА в 3,9 мм. С восьмым винтом авторы ошиблись длиною, поскольку оценивали глубину канала по маркерам Pediguard. В результате ошибки винт вышел за границу передней дужки позвонка на 1,8 мм.

Авторы рекомендуют использование Pediguard в тех клиниках, где использование О-арм или операционного КТ по разным причинам невозможно.

Познакомиться с публикацией можно по ссылка.

23.04.2020 Костный цемент высокой прочности и пролонгированного действия OSTEOPAL V (Heraeus) теперь доступен хирургам-вертебрологам

В феврале 2020 компания Heraeus Medical GmbH, дочернее предприятие германского концерна Heraeus Holding GmbH, разработчик и эксклюзивный производитель известной марки цемента для остеосинтеза PALACOS®, и ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) подписали дистрибьюторское соглашение по продвижению и продажам в Российской Федерации универсального цемента высокой прочности для вертебрологии OSTEOPAL® V. 

OSTEOPAL® V (Остеопал) представляет собой рентгеноконтрастный низковязкий высокопрочный костный цемент пролонгированного действия на основе полиметилметакрилата (ПММА) высокой молекулярной массы с добавлением в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимого диоксида циркония. Цемент OSTEOPAL® V разработан специально для заполнения и стабилизации тел позвонков (вертебропластики и кифопластики), но может быть при необходимости использован как универсальный материал в вертебрологии, в том числе для аугментации стабилизирующих винтов.

Концерн Heraeus Holding GmbH (www.heraeus.com) является глобальной компанией, успешно работающей более 170 лет и специализирующейся на высокотехнологичных материалах и технологиях для медицины. Heraeus Medical GmbH в свою очередь является одним из технологических подразделений головной компании и производит известный российским хирургам-ортопедам костный цемент семейства Palacos.

Цемент для вертебропластики и кифопластики OSTEOPAL® V зарегистрирован в Российской Федерации (ФСЗ 2009/05566 от 06.10.2014) и с настоящего времени доступен для вертебрологов и всех заинтересованных медицинских организаций. Компания МСТ будет поставлять его как в комплекте с системами для кифо- и вертебропластики, так и как самостоятельный продукт.