Новости компании MST

27.05.2020 NeoDura™, имплант нового поколения для восстановления твердой мозговой оболочки, теперь доступен российским нейрохирургам

В апреле 2020 года высокотехнологичный синтетический композитный имплант нового поколения для восстановления твердых мозговых оболочек (ТМО) NeoDura™ совместной разработки Medprin Biotech GmbH и университета штата Техас в Эль Пасо, США, был зарегистрирован в Российской Федерации. 

После получения регистрационного удостоверения компания Medprin Biotech GmbH подписала эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) о продвижении и продажах NeoDura™ в Российской Федерации.

NeoDura™ представляет собой тонкую матрицу, изготовленную из нановолокон полимера молочной кислоты (поли-L-лактид, PLLA) в комплексе с нановолокнами желатина диаметром 700-1000 нм по технологии электроспиннинга. Этот инновационный продукт защищен патентом US 9.271,822 B2.

Разработка материала нового поколения NeoDura™ стала ответом на ряд потребностей современной нейрохирургии, в частности: 

• эффективный послеоперационный контроль ликвореи при различных видах аппликации: шовной/бесшовной, с использованием хирургического клея или без него; 

• полная резорбция закрывающего дефект импланта с минимально возможной реакцией окружающих тканей с последующим замещением его природной структурой нативной ТМО без спаек с подлежащими невральными структурами;

• полное отсутствие риска болезни Крейтцфельдта-Якоба (прионной инфекции), который возникает при использовании коллагеновых имплантов из говяжьего сырья;

• удобная визуализация сосудистого дерева под имплантом для контроля скрытых кровотечений после его установки.

Доклинические испытания  композитного импланта нового поколения для восстановления ТМО NeoDura™ показали быструю тканевую организацию импланта при отсутствии спаек с корой головного мозга. Клинические испытания NeoDura™ в 2016 году при влажной бесшовной аппликации в месте дефекта ТМО показали хорошие результаты при отсутствии случаев ликвореи.

С настоящего времени высокотехнологичный синтетический композитный заменитель твердой мозговой оболочки NeoDura™ доступен для нейрохирургов и всех заинтересованных организаций.

05.05.2020 Pediguard обеспечивает высочайший уровень безопасности пациентов при операциях на шейном отделе позвоночника

Стабилизация шейного отдела позвоночника с бикортикальной установкой винтов на уровне С1-С2  представляет существенную трудность для хирурга и серьезную опасность для пациента из-за высокого риска повреждения внутренних сонных артерий (ВСА). Использование оптических навигационных систем повышает безопасность пациента, однако точность навигации практически нивелируется после кюретажа суставов С1/С2 из-за возникающих смещений позвонков. При этом установка навигационных референсных рамок на первый шейный позвонок крайне затруднительно. Очевидным преимуществом в таких ситуациях обладают Pediguard и КТ-навигация.

Группа хирургов из Медицинского колледжа Хёго (Нисиномия, Япония) под руководством профессора Синъити Йосимура в декабре 2019 года прооперировали 4-х пациентов с деструкцией фасеточных суставов сегмента С1/С2 с эпизодами стеноза позвоночной артерии (синдром лучника) методом Goel-Harms. Ими была выбрана бикортикальная установка винтов с помощью инструмента Pediguard с захватом кортикального слоя передней дужки атланта, поскольку она обеспечивает наибольшую прочность установки.

Авторы отметили, что Pediguard позволяет исключительно легко обнаруживать границу «губчатая кость – кортикальная кость». В результате использования Pediguard они установили 7 винтов с идеальной точностью и средним расстоянием до ВСА в 3,9 мм. С восьмым винтом авторы ошиблись длиною, поскольку оценивали глубину канала по маркерам Pediguard. В результате ошибки винт вышел за границу передней дужки позвонка на 1,8 мм.

Авторы рекомендуют использование Pediguard в тех клиниках, где использование О-арм или операционного КТ по разным причинам невозможно.

Познакомиться с публикацией можно по ссылка.

23.04.2020 Костный цемент высокой прочности и пролонгированного действия OSTEOPAL V (Heraeus) теперь доступен хирургам-вертебрологам

В феврале 2020 компания Heraeus Medical GmbH, дочернее предприятие германского концерна Heraeus Holding GmbH, разработчик и эксклюзивный производитель известной марки цемента для остеосинтеза PALACOS®, и ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) подписали дистрибьюторское соглашение по продвижению и продажам в Российской Федерации универсального цемента высокой прочности для вертебрологии OSTEOPAL® V. 

OSTEOPAL® V (Остеопал) представляет собой рентгеноконтрастный низковязкий высокопрочный костный цемент пролонгированного действия на основе полиметилметакрилата (ПММА) высокой молекулярной массы с добавлением в качестве рентгеноконтрастного средства нерастворимого диоксида циркония. Цемент OSTEOPAL® V разработан специально для заполнения и стабилизации тел позвонков (вертебропластики и кифопластики), но может быть при необходимости использован как универсальный материал в вертебрологии, в том числе для аугментации стабилизирующих винтов.

Концерн Heraeus Holding GmbH (www.heraeus.com) является глобальной компанией, успешно работающей более 170 лет и специализирующейся на высокотехнологичных материалах и технологиях для медицины. Heraeus Medical GmbH в свою очередь является одним из технологических подразделений головной компании и производит известный российским хирургам-ортопедам костный цемент семейства Palacos.

Цемент для вертебропластики и кифопластики OSTEOPAL® V зарегистрирован в Российской Федерации (ФСЗ 2009/05566 от 06.10.2014) и с настоящего времени доступен для вертебрологов и всех заинтересованных медицинских организаций. Компания МСТ будет поставлять его как в комплекте с системами для кифо- и вертебропластики, так и как самостоятельный продукт.

25.03.2020 Преимущества эндопротезов межпозвонковых дисков шейного отдела позвоночника перед спондилодезом в отдаленном периоде

Методика переднего шейного спондилодеза (ACDF) долгое время считалась "золотым стандартом" хирургического лечения пациентов с дегенеративным заболеванием шейных межпозвонковых дисков. 

Специалистами Иркутского государственного медицинского университета МЗ РФ под руководством профессора, д.м.н. Бывальцева Вадима Анатольевича и нейрохирургами НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н.Бурденко был проведен системный метаанализ как наивысший уровень доказательности в оценке клинических эффектов. После скрининга 845 исследований была сформирована база данных из 9 исследований, соответствующих строгим критериям рандомизированных контролируемых клинических исследований, включающих в себя в сумме отдаленные результаты (свыше 4 лет) хирургического лечения 2439 пациентов с дегенеративным заболеванием межпозвонковых дисков шейного отдела позвоночника.

Выполненный метаанализ показал, что по сравнению с инструментальным спондилодезом эндопротезирование имеет достоверно меньшую выраженность послеоперационного болевого синдрома в позвоночнике, лучше показатели ODI, а также достоверно меньшую частоту повторных вмешательств не только на оперированном сегменте, но и на смежных сегментах. Дегенеративные изменения в смежных сегментах имели достоверно меньшую выраженность в отдаленном периоде при TDR, чем при ACDF.

По мнению авторов, несмотря на небольшое количество совместимых для метаанализа исследований и их некоторые методологические недостатки, полученные результаты демонстрируют более лучшую клиническую эффективность тотальной артропластики шейных межпозвонковых дисков по сравнению с передним шейным спондилодезом.  

С публикацией можно ознакомиться по ссылке.

21.02.2020 Применение транспедикулярной фиксации + Coflex предупреждает развитие дегенеративных изменений в смежных сегментах

Симультанная ригидная фиксация с установкой интерламинарного импланта создает предпосылки для значительного снижения нагрузки на смежные уровни по сравнению с изолированной ригидной фиксацией. Тесты на животных по оценке эффективности такого подхода, выполненные Лян Цзямин и Линь Фанци из Шестой народной больницы Шанхайского Транспортного Университета в 2019 году, по данным МРТ и гистологии биопсийных проб показывают существенно большую сохранность смежных сегментов, чем при изолированной ригидной фиксации (отчет на общественном обсуждении ассоциацией American Journal Experts, doi: 10.21203/rs.2.12549/v1).

Специалисты кафедры нейрохирургии и инновационной медицины ФГБОУ ВО «Иркутский ГМУ» МЗ РФ под руководством заведующего кафедрой, профессора, д.м.н. Бывальцева Вадима Анатольевича провели в 2019-м году ретроспективное наблюдательное исследование у 216 пациентов с асимптоматической дегенерацией смежного сегмента, инструментальная стабилизация у многих из которых была выполнена с использованием транспедикулярной системы uCentum™ компании Ulrich Medical GmbH (Германия). В группе симультанного использования ригидной фиксации совместно с динамической стабилизацией с помощью интерламинарного импланта Coflex® по сравнению с группой изолированной ригидной фиксации зарегистрированы лучшие показатели уровня боли по ВАШ и функционального статуса по ODI, а также не отмечено клинико-рентгенологических признаков продолженной дегенерации на вышележащем уровне.

Таким образом, симультанная ригидная фиксация с установкой Coflex® на смежном уровне при лечении пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника позволяет предохранить смежный сегмент от прогрессирования в нем дегенеративного процесса и снизить количество повторных декомпрессивно-стабилизирующих вмешательств.

Ознакомиться с публикацией можно по ссылке.  

04.02.2020 Конференция нейрохирургов СКФО

23 января 2020 года в Грозном прошла конференция нейрохирургов Северо-Кавказского Федерального Округа. ⠀

Для участия в конференции приехали главный нейрохирург Минздрава РФ, академик РАН Владимир Крылов, главный нейрохирург Северо-Кавказского федерального округа, кандидат медицинских наук Ростислав Можейко, а также ведущие специалисты медицинских центров Москвы и регионов СКФО.

В открытии конференции принял участие министр здравоохранения Чеченской Республики Эльхан Сулейманов.

”Нейрохирургия, наряду с такими направлениями как кардиохирургия, неонатология, онкология, является показателем уровня медицины в целом. Хочу отметить, что у нас есть замечательные специалисты в этой области. И мы работаем над оснащенностью наших клиник, внедрению современных технологий, которые при наличии такого кадрового потенциала позволят нам оказывать на должном уровне все виды медицинской помощи в нейрохирургии” - отметил министр.

25.12.2019 Эндопротез М6-С меняет взгляды специалистов в США на принципы лечения дегенеративной патологии позвоночника

Предрыночное одобрение (PMA) № P170036 от FDA для эндопротеза межпозвонкового диска модели М6®-С на его применение на территории США оказывает заметное влияние на тактику лечения заболеваний позвоночника. По мнению ведущего вертебролога госпиталя Ленокс Хилл в Нью-Йорке д-ра Фабьена Битана, которое он высказал в интервью изданию Becker’s Spine Review по случаю своей первой выполненной имплантации М6®-С в июле 2019, многоуровневая имплантация искусственных дисков была бы более предпочтительна, чем спондилодез, поскольку ее преимущество более чем очевидно. Новый дизайн диска М6®-С существенно облегчает лечебную задачу спинального хирурга, у которого больше нет необходимости иметь в багаже своего опыта сотни случаев имплантаций. При этом он добавил, что требования к точности установки импланта сохраняются неизменными, поскольку хорошо выполненный спондилодез лучше плохо поставленного эндопротеза диска. Источник: статья в Becker’s Spine Review.

Преимущество многоуровневой имплантации перед спондилодезом было ранее показано в проспективном рандомизированном контролируемом многоцентровом клиническом исследовании, одобренным FDA. Результаты наблюдений за 10 лет у 266 пациентов с патологией шейного отдела позвоночника, 148-и из которых была выполнена двухуровневая имплантация эндопротеза класса «ball-and-socket», показали, что при имплантации искусственного межпозвонкового диска вдвое реже по сравнению со спондилодезом случается синдром смежного уровня (9% против 17,6%) и втрое реже выполняются ревизионные вмешательства (4,7% против 17,6%). Источник: статья в Journal of Neurosurgery.

Специалист Медицинского центра Седарс-Синай в Лос-Анджелесе Тодд Ланман, непосредственно участвовавший в этом исследовании, руководствуясь полученными в исследовании результатами, в августе 2019 стал первым в США, кто выполнил трехуровневую имплантацию М6®-С. Источник: статья в Becker’s Spine Review.

24.12.2019 Гибридная стабилизация шейного отдела позвоночника с применением дисков М6-С и динамического импланта DCI

На базе стационара Медицинского Центра «Гиппократ 21й век» в городе Ростов-на-Дону выполнена впервые гибридная трехуровневая стабилизация шейного отдела позвоночника с помощью межпозвонковых динамических имплантов: двух эндопротезов дисков  M6-С с эластичным ядром и динамического шейного импланта DCI. Операцию выполнил врач-нейрохирург высшей категории Говорухин Алексей Владимирович.

Пациент 46 лет поступил с жалобами на длительно испытываемые боли в шейном отделе позвоночника (до 6 лет) с иррадиацией в левую руку, на прогрессирующую слабость в руках, ногах. При осмотре были выявлены выраженный болевой корешковый синдром в С4-С7 дерматомах, радикулопатия С5-С7 слева. Также наблюдали глубокий смешанный тетрапарез: в руках - 3 балла, в ногах - 2 балла.

По данным МРТ выявлены:  «гигантская» «мягкая» грыжа диска С6-С7 с формированием тотального стеноза позвоночного канала; диско-остеофитная грыжа С5-С6 с формированием стеноза позвоночного канала; диско-остеофитная грыжа С4-С5 до 5 мм; грыжа С3-С4 до 3 мм с отслоением и оссификацией задней продольной связки.

Была выполнена микродискэктомия на трех сегментах: С4-C5, C5-C6, C6-С7. Произведены имплантация двух M6-С с декомпрессией в промежутки С4-С5, С6-С7, а также импланта DCI в промежуток C5-C6.

В послеоперационном периоде наблюдался полный регресс болевого синдрома, был восстановлен полный объем движений в шейном отделе позвоночника без потери функции тазовых органов. Уровень тетрапареза удалось снизить до 4х баллов. Благодаря выполненной операции удалось не только избежать нарастания симптоматики, но и восстановить большинство значительно утраченных функций, а также сохранить от перегрузки сегмент С3-С4.

Подробнее здесь.

23.12.2019 Компании МСТ и Paradigm Spine оранизовали тематический тренинг с использованием современных систем Coflex®, Coflex F® и DCI®

По приглашению компании Paradigm Spine и при поддержке компании МСТ группа российских докторов, специализирующихся в хирургии позвоночника, прошла стажировку в Клинике города Гёрлиц, Германии. 

В рамках визита российские хирурги приняли участие в обучающих тренингах с использованием современных систем Coflex, Coflex F и DCI, а так же в показательных операциях на базе Центра хирургии позвоночника Клиники (Германия, Штутгарт) под руководством одного из ведущих специалистов в области хирургии позвоночника доктора Маркуса Айфа. 

Компания  Paradigm Spine, совместно с компанией МСТ способствуют развитию данного направления в России, организуя тематические тренинги для докторов, обучая использованию передовых систем и технологий, развивая существующие системы стабилизации и создавая новые. 

16.12.2019 Декомпресионно-стабилизирующая операция с использованием системы NEON при стенозе шейного отдела позвоночника

На базе Центра травматологии и ортопедии Дорожной клинической больницы на ст. Ярославль  выполнена оперативное вмешательство на шейном отделе позвоночника с использованием стабилизирующей системы Neon. Операцию выполнили врачи-нейрохирурги Снопко Сергей Вячеславович, Корнилова Ирина Владимировна  (ДКБ, г.Ярославль) и врач-ортопед Миленин Кирилл Олегович (многопрофильная клиника "Союз", г. Москва).

Описание случая: Пациент, 84 лет, жалобы на боли в шейном отделе позвоночника, ограничение движений в шее, скованность походки в течение 10 лет . В неврологическом статусе отмечался нижний парапарез по центральному типу. 

По данным МРТ - стеноз спиномозгового канала на уровне С2-С3-С4 с преобладанием заднего компонента.

Диагноз: Шейный остеохондроз, стеноз спиномозгового канала на уровне С2-С3-С4, синдром шейной миелопатии.

Выполнено хирургическое лечение:  задняя декомпрессия (ляминэктомия) на уровне С2-С3-С4, задняя стабилизация винтами в латеральные массы С2-С3-С4 позвонков.

В послеоперационном периоде положительная динамика в виде регресса болевого синдрома, частичный регресс неврологической симптоматики.

Подробнее о клиническом случае Вы можете узнать здесь.