от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru
Instagram: mst_surgery

Новости

Объявление

24.03.2021 SpineGuard® получила одобрение FDA на новую модификацию инструмента

Инновационная компания SpineGuard®, разработчик одноразовых медицинских инструментов для исключительно безопасной хирургии позвоночника на основе сенсорной технологии DSG® (Dynamic Surgical Guidance), в феврале 2021 года получила разрешение FDA на коммерческую реализацию новой платформы «DSG Connect» в США. Инструмент  Pediguard™ последней модификации, а также специальные «умные» винты на основе сенсорной технологии DSG® с установочным инструментарием теперь официально допущены в соответствии с 510K #201454 к рутинному использованию в нейрохирургических операционных клиник США.

Платформа «DSG Connect» представляет собой комплекс в составе инструмента Pediguard™, в электронную схему которого включен радиопередающий модуль, и сертифицированного программного обеспечения, которое устанавливается на устройствах визуализации (планшет, компьютер). Сигнал от датчика инструмента Pediguard™ представляется ассистирующему персоналу в виде графика в дополнение к звуковой обратной связи от Pediguard™ для оптимизации применения инструмента в операционной. Платформа «DSG Connect» позволяет также регистрировать данные о прохождении инструментом слоев костной ткани разной плотности для целей медицинского юридического подтверждения. По отзывам хирургов, использующих платформу «DSG Connect», предоставляемая графическая визуализация характеристик звуковых сигналов инструмента дополнительно упрощает операцию.

По выбору оперирующего хирурга инструмент Pediguard™ может использоваться как в комплексе с контролирующим устройством визуализации, так и без него.

Подробнее с решением комиссии FDA Вы можете ознакомиться по ссылке.

ViscoPlus® Gel теперь в России!

Уважаемые коллеги!

Сообщаем вам, что ВискоПлюс Гель (ViscoPlus® Gel) теперь доступен в России!

Росздравнадзор принял положительное решение о клиническом применении протеза синовиальной жидкости ВискоПлюс Гель (ViscoPlus® Gel) в Российской Федерации (РУ №РЗН 2020/12879 от 09.12.2020).

Данный препарат обладает уникальными характеристиками, позволяя использовать одну инъекцию вместо трёх даже при серьезной степени артроза. ВискоПлюс Гель (ViscoPlus® Gel) является одним из самых эффективных и востребованных препаратов, поставляемых в десятки стран.

Приобрести ВискоПлюс Гель (ViscoPlus® Gel) можно у нас в офисе или через наших официальных дистрибьюторов.

Подробности по телефону +7 (495) 943 78 87 и +7 (495) 737 81 26

logo


08.02.2021 Коллагеновая матрица Chondro-Gide® с технологией AMIC получает шанс на мировое лидерство

Швейцарская Компания Geistlich Pharma, разработчик биоматериалов для регенеративной медицины, объявила 2 февраля 2021 года, что коллагеновая матрица для регенерации хрящевой ткани Chondro-Gide® успешно прошла экспертизу по Программе прорывных решений FDA и получила статус «Прорывного решения» (Breakthrough Device Designation, BDD).

Получение данного статуса по строгим критериям отбора означает, что Chondro-Gide® не только не имеет альтернатив в реестрах FDA, но вместе с технологией AMIC действительно представляет собой прорывное решение среди существующих методов лечения повреждений суставного хряща, а также обладает значительными преимуществами перед предшественниками.

Утвержденная в 2018 году программа FDA «Прорывные решения» направлена на создание для производителей инновационных устройств и технологий условий более тесного взаимодействия с экспертами FDA для эффективного решения вопросов на этапе PMA-одобрения и на повышение эффективности обратной связи с FDA. Статус «Прорывного решения» позволяет производителю медицинского изделия рассчитывать на приоритетное (внеочередное) рассмотрение своей заявки.

В совокупности присвоение Chondro-Gide® статуса BDD означает, что коллагеновая матрица Chondro-Gide® в ближайшие месяцы может получить в FDA предварительное рыночное одобрение (PMA) и вместе с технологией AMIC стать полноправной альтернативой методу эндопротезирования на территории США. Это также означает для Chondro-Gide® и AMIC реальный шанс на завоевание мирового лидерства среди технологий восстановления суставной поверхности хряща.

Официальный сайт по технологии AMIC®
с использованием матрицы Chondro-Gide® (Хондро-Гайд)

logo

Компания ООО "Mалти-Системс Текнолоджи", дистрибьютор и авторизованный представитель Geistlich Pharma AG (Швейцария), запустила с сентября 2019 года информационный сайт chondrogide.ru, посвященный хондропластике крупных суставов на основе технологии AMIC® с использованием защищенной патентом коллагеновой матрицы Chondro-Gide®.

AMIC® — это технология восстановления поврежденной хрящевой ткани синовиального сустава: коленного, тазобедренного, голеностопного, плечевого. Именно восстановление гиалинового хряща качественно отличает этот метод от других существующих способов лечения, основанных на пересадке фрагментов хрящевой ткани или установке эндопротеза.

При своевременном лечении по методике AMIC® пациент получает шанс сохранить сустав, восстановить поврежденный хрящ и избежать ограничений в привычном уровне двигательной активности, неизбежных при использовании методик предыдущего поколения.

На сайте chondrogide.ru предоставлены подробная информация о Chondro-Gide® (Хондро-Гайд) и постоянно обновляемый список специализированных клиник, где можно получить лечение по методике AMIC®.

logo


27.01.2021 Европейский Медицинский Центр в Москве применяет эндопротез межпозвонкового диска М6-С

В клинике неврологии и нейрохирургии Европейского Медицинского Центра в Москве 6-го января 2021 года впервые выполнена операция по имплантации искусствен-ных дисков М6-С®.

Клинический случай:

Пациент 58 лет, жалобы на боль в шейном отделе позвоночника, ограничение движений в шее, корешковая  симптоматика. При МРТ шейного отдела позвоночника диагностированы грыжи межпозвонкового диска на уровне С4-С5 и С5-С6, стеноз позвоночного канала.

Для данного клинического случая была выбрана многоуровневая имплантация искусственного межпозвонкового диска, поскольку этот вид лечения по сравнению со спондилодезом обеспечивает вдвое меньшую частоту синдрома смежного уровня (9% против 17,6%) и троекратное уменьшение случаев ревизионных вмешательств (4,7% против 17,6%) (см. Journal of Neurosurgery, 2019 June 21;1-11.) Предпочтение было отдано эндопротезу M6-C®, который в силу своих конструктивных особенностей и исключительной простоты техники имплантации при высокой эксплуатационной надежности достоверно уменьшает для пациента риск повторного вмешательства.

В ходе операции пациенту выполнена дискэктомия и удалены остеофиты, что позволило восстановить подвижность в позвоночно-двигательном сегменте. Затем была проведена имплантация искусственных дисков М6-С® на уровнях С4-С5 и С5-С6.

Операцию выполнил штатный нейрохирург клиники Хирсланден (Цюрих, Швейцария), почетный профессор Evaldas Chesnulis, MD.

В послеоперационном периоде отмечена положительная динамика в виде регресса болевого синдрома и корешковой симптоматики.  

Подробнее с клиническим случаем и снимками Вы можете ознакомиться по ссылке.

Официальный сайт препарата ViscoPlus® (ВискоПлюс)


logo


Компания ООО "Mалти-Системс Текнолоджи", генеральный дистрибьютор и авторизованный представитель международной компании BioMedical Baumann (Германия), запустила с июля 2018 года информационный сайт visco-plus.ru, посвященный протезу синовиальной жидкости ViscoPlus® (ВискоПлюс).

Препарат хондропротекторного ряда ViscoPlus® (ВискоПлюс) представляет собой 1,0 %-ный вязко-эластичный раствор гиалуроната натрия, предназначенный для инъекционной локальной терапии. В связи с ростом его популярности и востребованности среди пациентов с заболеваниями коленного сустава возникла острая необходимость в доступной информации о местах его продажи.

Сайт visco-plus.ru предназначен для информирования о препарате ViscoPlus® (ВискоПлюс) пациентов и всех других лиц, заинтересованных в использовании надежных продуктов здравоохранения, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и качества. Для удобства пациентов на сайте предоставлена полная подробная информация о ViscoPlus® (ВискоПлюс) и постоянно обновляемый список аптек и специализированных медицинских магазинов, где можно приобрести данный препарат. Также подробно представлены признаки и маркеры, с помощью которых можно легко отличить настоящий ViscoPlus® (ВискоПлюс) европейского производства от контрафакта.

logo


Архив новостей Все статьи и публикации