от Калининграда до Дальнего Востока(495) 737 8126
(812) 612 1171

info@mst.ru

Новости

Объявление

25.04.2019 В США набирает обороты использование эндопротеза диска М6-С в лечении заболеваний шейного отдела позвоночника

Компания Orthofix Medical Inc., приобретатель технологии эндопротезирования межпозвонковых дисков Spinal Kinetics M6, сообщила на днях о первых коммерческих имплантациях в США искусственного межпозвонкового диска Orthofix M6-C™ четырем пациентам с одноуровневой дегенеративной патологией шейного отдела позвоночника. Операции выполняли д-р Ричард Гайер, основатель Техасского Института Проблем Позвоночника (TBI) и директор Центра эндопротезирования TBI, ведущий ортопед TBI д-р Скотт Блюменталь и главный модератор IDE-исследования по М6-С и второй директор Центра эндопротезирования TBI, президент ISASS 2019/2020 (Международное общество по развитию хирургии позвоночника) д-р Джек Зиглер. 

Диск M6-C™ представляет собой эволюционно новое решение технологии эндопротезирования МПД с уникальным дизайном и характеристиками движения, полностью повторяющими природный диск человека. «Импланты с подобными характеристиками до настоящего времени в США представлены не были,” отметил д-р Блюменталь. “Наш центр был удостоен чести принять участие в клиническом IDE исследовании по инициативе FDA, результаты которого легли в основу решения FDA касательно выдачи этому импланту предрыночного одобрения (PMA). Благодаря этому исследованию у нас есть возможность оценить состояние прекрасно себя чувствующих после имплантации пациентов спустя длительное время».

До 2019 года диск М6-С был широко апробирован клиниками Европы и ряда стран мира. Всего к началу года было выполнено 45,000 имплантаций. Благодаря тому, что в феврале 2019 года диск М6-С получил одобрение FDA, пациенты США теперь имеют возможность получить лечение более высокого уровня, чем прежде. 

Официальный сайт препарата ViscoPlus® (ВискоПлюс)


logo


Компания ООО "Mалти-Системс Текнолоджи", генеральный дистрибьютор и авторизованный представитель международной компании BioMedical Baumann (Германия), запустила с июля 2018 года информационный сайт visco-plus.ru, посвященный протезу синовиальной жидкости ViscoPlus® (ВискоПлюс).

Препарат хондропротекторного ряда ViscoPlus® (ВискоПлюс) представляет собой 1,0 %-ный вязко-эластичный раствор гиалуроната натрия, предназначенный для инъекционной локальной терапии. В связи с ростом его популярности и востребованности среди пациентов с заболеваниями коленного сустава возникла острая необходимость в доступной информации о местах его продажи.

Сайт visco-plus.ru предназначен для информирования о препарате ViscoPlus® (ВискоПлюс) пациентов и всех других лиц, заинтересованных в использовании надежных продуктов здравоохранения, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и качества. Для удобства пациентов на сайте предоставлена полная подробная информация о ViscoPlus® (ВискоПлюс) и постоянно обновляемый список аптек и специализированных медицинских магазинов, где можно приобрести данный препарат. Также подробно представлены признаки и маркеры, с помощью которых можно легко отличить настоящий ViscoPlus® (ВискоПлюс) европейского производства от контрафакта.

logo


13.03.2019 Новые официальные рекомендации ISASS по применению материалов для костной пластики в хирургии позвоночника

Международное общество по развитию хирургии позвоночника (ISASS) выпустило новую редакцию рекомендаций для хирургов по использованию заменителей костной ткани. Причиной обновления послужило недавнее одобрение FDA применения в хирургии биологического костнозамещающего материала i-Factor™, сочетающего уникальную натуральную кальций-фосфатную матрицу (АВМ) и синтетический короткий пептид Р-15™, стимулирующий остеогенные клетки к выделению факторов роста. Материал i-Factor™ является одним из двух комбинированных продуктов класса III вида «активное вещество – носитель», которые имеют предрыночное одобрение FDA на основе подтвержденных клинических данных 1 уровня доказательности, и одним из 50 аналогичного класса остеоиндукторов, испытания которого оказались успешными. 

По мнению руководства компании Cerapedics (производителя i-Factor™)  все больше и больше хирургов и клиник признают достоинства технологического подхода i-Factor™ для повышения безопасности и качества исходов лечения. Включение ISASS материала i-Factor™ в свои рекомендации на деле служит распространению информации о его достоинствах среди профильных специалистов, большое внимание уделяющих качеству доказательной базы эффективности используемых ими в работе технологий. 

Общество ISASS не рекомендует какого-либо конкретного метода лечения, однако признает, что выбор адекватного метода зависит от вида патологии у пациента и уровня компетентности лечащего врача.

Рекомендуем ознакомиться с данными рекомендациями (оригинал на английском языке) по ссылке. Перевод рекомендаций ISASS на русском языке Вы можете найти по ссылке

30 мая – 01 июня 2019 года состоится X съезд ассоциации хирургов-вертебрологов (RASS) с участием Всемирной Федерации Нейрохирургических Обществ (WFNS), Европейской Ассоциации Нейрохирургических Обществ (EANS) и Северо-Американского Спинального Общества (NASS)

logo

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ:
30 мая – 01 июня 2019 года

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:
Адрес: Конгресс-центр ФГАУ «НМИЦ нейрохирургии им. ак. Н.Н. Бурденко» МЗ РФ (Москва, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 16)

Приглашаем Вас принять участие в X съезде ассоциации хирургов-вертебрологов (RASS) с участием Всемирной Федерации Нейрохирургических Обществ (WFNS), Европейской Ассоциации Нейрохирургических Обществ (EANS) и Северо-Американского Спинального Общества (NASS).

Основные направления: дегенеративные заболевания позвоночника; опухоли спинного мозга и позвоночника; травма позвоночника и спинного мозга; деформации позвоночника; минимально инвазивная спинальная хирургия; интраоперационное КТ и навигация; осложнения хирургии позвоночника.

Будет сделан акцент на разбор клинических случаев, видео презентациях и дискуссиях по всему спектру спинальной хирургии.

По вопросам участия в съезде (регистрация, публикация тезисов, заявки на доклады, размещение в гостинице, культурная программа) просим обращаться в технический комитет:
ООО «Семинары, Конференции и Форумы»
телефоны: +7–812–339–89–70, +7–812–943–36–62
conference@scaf-spb.ru, www.scaf-spb.ru

12.02.2019 Использование эндопротеза межпозвонкового диска М6®-С одобрено FDA

Разработчик и производитель бионического эндопротеза межпозвонкового диска с эластичным ядром М6® компания Spinal Kinetics (с марта 2018 входит в состав корпорации Orthofix Medical Inc.) сообщила 8 февраля о получении предрыночного одобрения (PMA) № P170036 от U.S. Food and Drug Administration (FDA) для модели М6®-С.

Данное предрыночное одобрение основано на значительном объеме клинических данных, полученных из IDE-исследования, инициированного в мае 2014 году. В этом проспективном, нерандомизированном, сравнительном мультицентровом клиническом исследовании на базе 23-х клиник США (рег. № NCT01609374) специалисты оценивали безопасность и эффективность эндопротеза M6®-C для шейного отдела позвоночника в сравнении со спондилодезом, выполняемым передним доступом (ACDF), по показателям NDI, VAS и SF-36. Вовлеченные в исследование за период в 24 месяца 258 пациентов с дегенеративными шейными радикулопатиями имели подтвержденные клинические и рентгенологические показания для хирургического вмешательства.

Помимо того, что эндопротез М6®-С позволял полностью сохранить диапазон движений оперированного сегмента, он выглядел более убедительно в плане устранения болевого синдрома по NDI: 90,5% успешных случаев по сравнению с 79,9% при ACDF. Он также позволял уменьшить в 2,7 раза число пациентов, у которых сохранялась необходимость длительной обезболивающей терапии (с 38,2% до 14%). Имплантация эндопротеза диска М6-С имела менее 2% ревизионных вмешательств, тогда как при ACDF их было 4,8%. 

На основе полученных результатов комиссия FDA от 6 февраля 2019 года признала эндопротез М6®-С эффективным и безопасным, что позволяет теперь американским хирургам свободно использовать его в своей практике.

28 – 29 июня 2019 года состоится
Евразийский ортопедический форум (ЕОФ)

logo

ДАТЫ ПРОВЕДЕНИЯ:
28 – 29 июня 2019 года

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:
ЦВК "ЭКСПОЦЕНТР", адрес: Москва, Краснопресненская наб., 14

28–29 июня 2019 года в Москве, в «Экспоцентре» на Красной Пресне, пройдет Евразийский ортопедический форум (ЕОФ), в котором примут участие более 3 000 медицинских специалистов всех уровней из 25 стран Азиатско-Тихоокеанского региона и Евросоюза. Приглашаем Вас принять участие в Форуме.

В подготовке форума участвуют зарубежные отраслевые сообщества из Азербайджана, Армении, Австрии, Бангладеш, Греции, Кыргызстана, Малайзии, Республики Беларусь, Саудовской Аравии, Сербии, Сингапура и других стран.

Научная программа охватывает множество направлений, связанных с травматологией-ортопедией – от анестезиологии и реаниматологии, рентгенологии и онкологии, пластической хирургии и реабилитации пациентов до организационных и финансово-экономических аспектов. В ходе форума пройдут более 150 лекций, докладов, мастер-классов и презентаций.

На площадке ЕОФ будет работать крупнейшая в Евразии специализированная выставка медицинской продукции и оборудования площадью более 4 000 кв. м.

Участие в Евразийском ортопедическом форуме для врачей – бесплатное.

С программой Форума Вы можете ознакомиться здесь

Архив новостей Все статьи и публикации